肿瘤靶向放射性核素治疗测试

参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

注意：因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

检测项目

1.药物特性分析：放射性核素纯度鉴定，放射性化学纯度测定，比活度标定，载体含量分析。

2.理化性质检测：外观与颜色检查，酸碱度测定，无菌检查，细菌内毒素检测，颗粒物分析。

3.标记稳定性评估：体外血清稳定性测试，体内血浆稳定性分析，标记物解离率测定。

4.靶向分子活性验证：配体受体结合亲和力测定，免疫活性分析，靶点结合特异性验证。

5.生物学分布研究：主要脏器摄取率测定，肿瘤靶向摄取定量，非靶器官本底评估。

6.体内药代动力学研究：血液清除半衰期测定，组织滞留时间分析，全身生物分布显像定量。

7.辐射剂量学评估：靶器官吸收剂量估算，危急器官辐射剂量评估，全身有效剂量计算。

8.体外细胞学实验：细胞摄取与滞留实验，体外细胞毒性效应评估，克隆形成抑制实验。

9.动物模型疗效评价：肿瘤生长抑制率测定，动物生存期分析，病理组织学检查。

10.药物制剂质量检测：放射性浓度均匀性检查，使用有效期验证，包装完整性测试。

11.患者用药前筛选检测：靶点表达水平检测，血液学与生化指标筛查，肾功能评估。

12.治疗后反应监测：血液放射性监测，排泄物放射性活度测定，全身残留剂量扫描。

检测范围

锕-225标记的靶向药物、镥-177标记的肽类化合物、碘-131标记的单克隆抗体、钇-90标记的微球、镓-68标记的显像诊断剂、锝-99m标记的示踪剂、治疗用放射性核素溶液、配体前体化合物、偶联中间体、最终制剂成品、患者给药前后的血液样本、尿液样本、动物实验的组织样本、肿瘤细胞系、异种移植瘤模型标本、治疗后的病理切片

检测设备

1.高纯锗伽马能谱仪：用于精确测定放射性核素的种类、纯度及活度；具备高能量分辨率，可区分能量相近的伽马射线。

2.放射性活度计：用于快速、准确地测量放射性药物样品的总活度；是药物分装与临床给药前剂量校准的关键设备。

3.高效液相色谱仪联用辐射探测器：用于分析放射性药物的放射化学纯度与标记稳定性；可实时监测色谱流出组分的放射性信号。

4.液体闪烁计数器：用于测量低能β射线或α射线核素（如氚、碳-14、锕-225）的活度，适用于体外结合实验及生物样本分析。

5.单光子发射计算机断层扫描仪：用于小动物或人体内的药物分布显像研究；可定量评估药物在肿瘤及正常组织中的摄取与滞留。

6.流式细胞仪：用于检测细胞表面靶点表达水平，以及评估放射性药物与靶细胞的结合情况。

7.酶标仪：用于进行细胞活性检测、蛋白浓度测定及各类免疫学分析，支持体外药效与机制研究。

8.显微注射系统与小动物成像系统：用于构建动物模型并进行活体动态观察；可纵向监测肿瘤体积变化与药物分布。

9.组织切片放射性自显影系统：用于在细胞或组织水平直观观察放射性药物的微观分布情况，提供高分辨率的定位信息。

10.辐射安全监测设备：包括表面污染监测仪、环境辐射剂量率仪及个人剂量计，用于确保实验全过程符合辐射防护规范。

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

中析仪器资质