致敏反应风险评估测试

参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

注意：因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

检测项目

1.皮肤刺激测试：通过模拟皮肤接触，评估产品对皮肤的刺激程度，检测是否引起红肿、瘙痒等不良反应，确定刺激指数和潜在风险。

2.致敏性评估：采用局部淋巴结试验或人体斑贴试验，检测产品诱发过敏反应的潜能，分析免疫应答机制和致敏阈值。

3.细胞毒性分析：利用细胞培养模型，评估产品对皮肤细胞的毒性作用，检测细胞存活率、形态变化和炎症因子释放。

4.光毒性测试：模拟紫外线照射条件，检测产品在光照下是否产生光敏反应，评估光毒性指数和皮肤损伤风险。

5.皮肤渗透性测定：通过体外皮肤模型或 Franz扩散池，测量化学物质穿透皮肤的能力，关联渗透率与致敏可能性。

6.局部淋巴结试验：使用小鼠模型检测产品对淋巴结的影响，评估致敏强度并通过淋巴细胞增殖分析确定风险等级。

7.人体重复刺激斑贴试验：在志愿者皮肤上重复施加产品，观察红斑、水肿等反应，确定致敏潜力和人体安全性。

8.体外皮肤模型测试：采用重建人体皮肤模型，模拟真实皮肤反应，检测炎症介质释放和屏障功能变化。

9.基因毒性筛查：通过细菌回复突变试验或染色体畸变测试，评估产品是否引起DNA损伤，间接关联致敏风险。

10.免疫反应分析：利用流式细胞术或酶联免疫吸附试验，检测特异性抗体和细胞因子水平，评估免疫系统激活状态。

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检测范围

1.化妆品：包括护肤品、彩妆和香水等，检测其成分可能引起的皮肤过敏，确保产品在日常使用中的安全性。

2.医疗器械：如植入物、导管和敷料，评估材料与人体组织接触后的致敏反应，防止长期使用引发免疫问题。

3.纺织品：涉及服装、家居织物等，检测染料、整理剂残留是否导致皮肤刺激或过敏，重点关注贴身物品的风险。

4.玩具：针对儿童玩具材料，评估塑料、涂层等成分的致敏性，确保玩耍过程中无过敏隐患。

5.食品接触材料：包括包装容器和餐具，检测化学迁移物是否引起口腔或皮肤过敏，保障食品安全接触。

6.药品：如外用药膏和注射剂，检测活性成分或辅料是否诱发过敏反应，支持药物安全性评价。

7.个人护理产品：涵盖洗发水、肥皂等，评估表面活性剂和防腐剂的致敏潜力，防止日常使用中过敏事件。

8.工业化学品：涉及生产过程中的原料和中间体，检测其皮肤接触后的致敏风险，用于职业健康防护。

9.环境样品：如空气颗粒物或水质污染物，评估其通过皮肤暴露可能引发的过敏反应，支持环境健康评估。

10.生物材料：包括组织工程产品和生物降解材料，评估其生物相容性和致敏性，确保医疗应用安全。

检测标准

国际标准：

ISO 10993-10、ISO 10993-1、ISO 14971、OECD 406、OECD 429、ASTM F719、ASTM F748、EN 1811、EN 12472、ISO 10993-5

国家标准：

GB/T 16886.10、GB/T 16886.1、GB/T 16886.5、GB/T 16886.6、GB/T 16886.3、GB/T 16886.11、GB/T 16886.12、GB/T 16886.13、GB/T 16886.18、GB/T 16886.22

检测设备

1.细胞培养箱：用于维持细胞在恒温恒湿环境中生长，支持细胞毒性测试和致敏性评估，确保实验条件稳定。

2.显微镜：观察皮肤组织或细胞形态变化，检测炎症反应和损伤特征，提供微观水平的数据支持。

3.皮肤模型系统：模拟人体皮肤结构，用于体外测试产品渗透性和致敏反应，提高预测准确性。

4.斑贴试验设备：在人体皮肤上施加测试物质，监测局部反应，用于致敏性验证和安全性确认。

5.光谱仪：分析化学成分和残留物，检测潜在致敏原，辅助风险评估。

6.高效液相色谱仪：分离和定量产品中的过敏原物质，评估其浓度与致敏风险关系。

7.流式细胞仪：检测免疫细胞数量和功能变化，分析致敏反应中的淋巴细胞激活状态。

8.酶标仪：用于酶联免疫吸附试验，测量炎症因子和抗体水平，评估免疫应答强度。

9.离心机：分离样本中的细胞或成分，用于后续毒性分析和致敏测试，确保数据可靠性。

10.恒温箱：提供稳定温度环境，支持各种生物学实验，确保测试过程的一致性和重复性。

AI参考视频

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

中析仪器资质