硅橡胶无菌检测

参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

注意：因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

检测项目

1.无菌检查：检测产品是否存在活体微生物。

2.细菌内毒素：测定产品中的细菌内毒素含量。

3.灭菌验证：验证产品灭菌工艺的有效性。

4.初始污染菌：测定灭菌前的微生物污染水平。

5.生物负载：评估产品上的微生物总量。

6.无菌屏障完整性：验证包装的无菌屏障功能。

7.灭菌剂残留：检测灭菌后化学残留物。

8.抑菌性能：评估产品的抑菌效果。

9.细菌过滤效率：测定材料阻挡细菌的能力。

10.微生物限度：测定非无菌产品的微生物限量。

检测范围

医用硅橡胶导管、医用硅橡胶管材、医用硅橡胶密封件、医用硅橡胶膜片、医用硅橡胶按键、医用硅橡胶垫片、医用硅橡胶奶嘴、医用硅橡胶呼吸面罩、医用硅橡胶引流管、医用硅橡胶导尿管、医用硅橡胶输液管、医用硅橡胶人工器官、医用硅橡胶植入物、医用硅橡胶敷料、医用硅橡胶义乳、医用硅橡胶电极、医用硅橡胶护套、医用硅橡胶传感器、医用硅橡胶连接器、医用硅橡胶配件。

检测设备

1.无菌隔离器：提供无菌操作环境。

2.微生物培养箱：培养和检测微生物。

3.细菌内毒素测定仪：检测细菌内毒素。

4.生物安全柜：无菌操作设备。

5.灭菌器：样品灭菌处理设备。

6.菌落计数器：计数微生物菌落。

7.显微镜：观察微生物形态。

8.培养皿：微生物培养器具。

9.无菌采样器：无菌采样工具。

10.环境监测仪：监测环境洁净度。

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

中析仪器资质