遗传毒性分析

参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

注意：因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

检测项目

1.细菌回复突变试验：利用沙门氏菌或大肠杆菌检测化学物质诱导基因点突变的能力，通过回复突变频率评估致突变潜力。

2.体外哺乳动物细胞基因突变试验：采用小鼠淋巴瘤细胞或中国仓鼠卵巢细胞系统，测量特定基因座突变率，分析物质对DNA序列的影响。

3.体外染色体畸变试验：在哺乳动物细胞中观察化学物质诱导的染色体结构异常，如断裂、交换或缺失，评估染色体损伤风险。

4.微核试验：通过检测细胞分裂后期形成的微核，评估染色体碎片或整条染色体丢失，适用于体外和体内模型。

5.彗星试验：采用单细胞凝胶电泳技术，可视化DNA链断裂程度，定量分析遗传物质损伤的严重性。

6.姐妹染色单体交换试验：测量DNA复制过程中姐妹染色单体间的交换频率，反映化学物质对DNA复制稳定性的干扰。

7.体内骨髓微核试验：在活体啮齿动物中检测骨髓细胞微核形成，评估全身暴露下的遗传毒性效应。

8.程序外DNA合成试验：评估化学物质诱导的DNA损伤修复活动，通过放射性或荧光标记检测修复合成水平。

9.转基因动物突变试验：利用转基因小鼠模型检测体内基因突变频率，提供活体环境下的致突变性数据。

10.细胞转化试验：分析化学物质诱导正常细胞恶性转化的潜力，通过形态变化和锚定非依赖性生长评估致癌风险。

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检测范围

1.药物候选物：新药开发中必需的安全性评价，检测潜在遗传毒性以降低临床风险。

2.工业化学品：评估生产和使用过程中暴露的遗传毒性危害，确保职业健康和环境保护。

3.农药和农用化学品：检测残留物对生态系统和人类健康的遗传影响，支持农药登记和风险管理。

4.食品添加剂和污染物：食品安全性评估的一部分，分析添加剂或污染物如重金属的致突变性。

5.化妆品成分：个人护理产品安全性测试，检测香料、防腐剂等成分的遗传毒性潜力。

6.医疗器械材料：生物相容性评价的关键环节，评估材料浸提液或直接接触的遗传风险。

7.环境样品：包括水体、土壤和空气污染物，检测复杂混合物对生物体的遗传损伤。

8.纳米材料：新兴材料的风险评估，分析纳米颗粒尺寸和表面性质对DNA的潜在影响。

9.辐射暴露：电离辐射和非电离辐射的遗传效应检测，用于医疗和工业安全监控。

10.消费品：如塑料、纺织品和电子产品的化学释放物，评估日常使用中的遗传毒性风险。

检测标准

国际标准：

OECD 471、OECD 473、OECD 476、OECD 487、ICH S2、ICH M7、ISO 10993-3、ISO 21427、ISO 13829、ISO 14971

国家标准：

GB/T 16886.3、GB/T 27824、GB/T 15174、GB/T 16175、GB/T 21773

检测设备

1.细菌培养箱：用于沙门氏菌或大肠杆菌的恒温培养，确保回复突变试验中菌株生长条件稳定。

2.细胞培养箱：提供哺乳动物细胞所需的温度、湿度和气体环境，支持基因突变和染色体畸变试验。

3.光学显微镜：观察细胞形态、微核和染色体异常，提供直观的遗传损伤证据。

4.流式细胞仪：自动化分析细胞群体，快速检测微核频率和DNA含量变化。

5.凝胶电泳系统：用于彗星试验中的DNA电泳分离，可视化链断裂并定量损伤程度。

6.自动菌落计数器：高效统计细菌回复突变试验中的菌落数量，减少人为误差。

7.高速离心机：处理细胞和样品悬液，分离DNA或细胞组分，确保检测前处理一致性。

8.生物安全柜：提供无菌操作环境，防止微生物污染，确保试验安全与准确性。

9.酶标仪：测量细胞毒性或DNA修复相关的吸光度或荧光信号，辅助遗传毒性评估。

10.图像分析软件系统：定量分析彗星试验尾长或微核图像，提高数据客观性和重复性。

AI参考视频

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

中析仪器资质