代谢组学样本前处理测试

参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

注意：因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

检测项目

提取效率检测：

• 回收率：目标值≥95%（参照ISO17025）
• 变异系数：RSD≤5%
• 提取时间：≤30分钟

纯化程度检测：

• 杂质残留：≤0.1%
• 目标代谢物纯度：≥98%
• 溶剂兼容性：无相分离

稳定性测试：

• 短期稳定性：4°C保存24小时降解≤5%
• 长期稳定性：-80°C保存30天降解≤10%
• 冻融循环：3次循环变化≤8%

基质效应评估：

• 信号抑制：≤20%
• 信号增强：≤20%
• 内标归一化：CV≤15%

回收率测试：

• 加标回收率：85%-115%
• 空白回收：≤0.01%
• 重复回收：n=6RSD≤10%

重复性检验：

• 日内精密度：RSD≤5%
• 日间精密度：RSD≤10%
• 方法精密度：n=10CV≤8%

特异性检测：

• 交叉反应：≤0.5%
• 背景干扰：信号噪声比≥10:1
• 共洗脱峰：分辨率≥1.5

灵敏度测试：

• 检测限：LOD≤0.1ng/mL
• 定量限：LOQ≤0.5ng/mL
• 线性低限：0.5ng/mL

线性范围验证：

• 线性相关系数：R²≥0.99
• 动态范围：0.5-1000ng/mL
• 校准曲线偏差：≤±15%

残留溶剂检测：

• 甲醇残留：≤0.01%
• 乙腈残留：≤0.01%
• 水含量：≤1%

样本完整性检查：

• pH值：7.0-7.5
• 渗透压：280-320mOsm/kg
• 溶血指数：≤5%

代谢物覆盖评估：

• 检测代谢物数：≥500种
• 类别覆盖：氨基酸、脂类、糖类≥90%
• 丰度范围：0.1-10000μM

样品处理效率：

• 处理时间：≤2小时
• 样本损失：≤5%
• 自动化程度：≥95%

质量控制参数：

• QC样本通过率：≥90%
• 系统适用性：RSD≤5%
• 批次一致性：CV≤10%

检测范围

1.血液样本：包括全血、血清和血浆，重点检测溶血效应、脂质干扰和代谢物稳定性，确保提取效率和高通量分析。

2.尿液样本：涵盖晨尿、随机尿和24小时尿，侧重pH调整、盐分去除和代谢物浓度归一化，避免基质效应。

3.组织样本：涉及肝脏、肾脏和脑组织匀浆，检测重点为组织破碎效率、代谢物提取完整性和残留蛋白影响。

4.细胞培养物：包括贴壁细胞和悬浮细胞，关注细胞裂解均匀性、代谢物泄漏和培养基干扰消除。

5.植物提取物：涵盖叶片、根部和果实，重点检测色素残留、多糖去除和次级代谢物回收率。

6.微生物样本：涉及细菌、酵母和真菌培养物，侧重细胞壁破碎、代谢物释放和共代谢物干扰。

7.食品样本：包括奶制品、谷物和肉类，检测重点为脂肪去除、添加剂影响和代谢物真实性验证。

8.环境样本：涉及水样、土壤和空气颗粒物，关注污染物背景、提取回收率和低丰度代谢物检测。

9.药物代谢样本：涵盖体外和体内代谢物，侧重药物-代谢物区分、相位I/II反应产物和毒性评估。

10.临床样本：包括病理组织和体液，重点检测样本异质性、保存条件影响和诊断标志物准确性。

11.口腔样本：涉及唾液和口腔拭子，关注微生物污染、pH稳定性和短链脂肪酸检测。

12.毛发样本：涵盖头发和体毛，侧重洗涤效率、代谢物嵌入和长期暴露评估。

13.粪便样本：包括新鲜和保存粪便，检测重点为纤维去除、微生物代谢物提取和短链脂肪酸量化。

14.脑脊液样本：涉及穿刺获取液，关注低体积处理、蛋白去除和神经代谢物灵敏度。

15.母乳样本：涵盖初乳和成熟乳，重点检测脂质分层、免疫因子干扰和营养代谢物分析。

检测方法

国际标准：

• ISO17025:2017测试和校准实验室能力要求
• ISO15189:2022医学实验室质量和能力要求
• ISO8655-6:2022活塞式容积仪器性能测试
• ISO10993-18:2020医疗器械生物学评价代谢物检测
• ISO21572:2019食品过敏原检测方法
• ISO11843-5:2020检测能力验证统计方法
• ISO5725-2:2019测量方法与结果准确度
• ISO8466-1:2021水质校准曲线验证
• ISO15193:2023体外诊断医疗器械代谢物测量
• ISO15194:2023参考测量程序验证

国家标准：

• GB/T27417-2017合格评定化学分析验证指南
• GB/T37847-2019生物样本前处理通用要求
• GB/T39139.1-2020代谢组学样本制备技术规范
• GB/T37848-2019液相色谱-质谱联用方法通则
• GB/T39140-2020临床代谢物检测质量控制
• GB/T27404-2008实验室质量控制规范
• GB/T37849-2019生物样本存储和运输要求
• GB/T39141-2020代谢组学数据分析和报告
• GB/T37850-2019微生物代谢物检测方法
• GB/T39142-2020植物代谢物提取技术规范

方法差异说明：国际标准ISO17025强调实验室整体能力，而国家标准GB/T27417更注重化学分析特定验证；ISO15189针对医学实验室，GB/T39140则细化临床代谢物控制；在提取方法上，ISO10993-18推荐甲醇提取，GB/T39139.1偏好乙腈提取，差异在于溶剂极性和回收率优化；ISO11843-5使用统计模型验证检测能力，GB/T37847采用实践指南approach。

检测设备

1.高速离心机：Eppendorf5430R型（最大转速15000rpm，温度范围-10°C至40°C，容量6×100mL）

2.涡旋混合器：IKAMS3basic型（转速0-2500rpm，定时0-60分钟，承载重量5kg）

3.高效液相色谱仪：Agilent1260InfinityII型（流速范围0.001-10mL/min，压力上限600bar，二极管阵列检测器）

4.质谱仪：ThermoQExactiveHF-X型（分辨率240000，质量精度<1ppm，扫描速度40Hz）

5.氮吹仪：OrganomationN-EVAP型（温度范围室温-100°C，气体流量0-15L/min，12位样本架）

6.超声波提取器：Branson3800型（频率40kHz，功率500W，温度控制至80°C）

7.固相萃取装置：WatersSep-PakVac型（柱床体积1-10mL，压力范围0-100psi，兼容多种吸附剂）

8.冷冻干燥机：LabconcoFreeZone型（冷凝温度-80°C，真空度<0.1mbar，样本容量4L）

9.pH计：MettlerToledoSevenExcellence型（精度±0.001，自动温度补偿，电极寿命24个月）

10.分析天平：SartoriusCubisII型（量程0-220g，可读性0.01mg，防风罩集成）

11.恒温箱：MemmertIN75型（温度范围-10°C至70°C，均匀性±0.5°C，容量75L）

12.自动进样器：PALRTC型（进样精度±0.5%，carryover≤0.01%，支持96孔板）

13.UV-Vis检测器：ShimadzuSPD-20A型（波长范围190-800nm，带宽5nm，噪声<±0.35×10⁻⁵AU）

14.数据处理系统：Chromeleon7.2软件（兼容多种仪器，数据处理速度实时，报告生成自动化）

15.样本存储设备：ThermoScientificForma900系列（温度-150°C至-80°C，容量500样本，液氮备份）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室拥有CMA/CNAS/ISO资质。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

中析仪器资质