基因毒杂质检测
的第三方检测机构，拥有生物、材料、化学等相关领域的检测、分析仪器设备以及
中析提供加急服务：常规项目5个工作日
因业务调整，部分个人测试暂不接受委托，望见谅。
基因毒杂质检测方法有哪些?中析检测机构，可为您提供亚硝胺类、卤代酯类、卤代烯烃等各种基因毒杂质检测服务。中析研究所是科学的第三方检测机构，拥有生物、材料、化学等相关领域的检测、分析仪器设备以及经验丰富的高水平科学人才队伍,为客户提供产品检测及质量控制的解决方案，竭诚为广大客户提供科学科学的检验检测、研发分析服务。
检测周期：30个工作日以上出具基因毒杂质检测报告。
检测费用：免费初检，根据客户检测需求以及实验复杂程度进行报价。
基因毒杂质概述
遗传毒性泛指各种因素(物理，化学因素)与细胞或者生物体的遗传物质发生作用而产生的毒性。遗传毒性物质在很低浓度时即可造成人体遗传物质的损伤，进而导致基因突变并可能促使肿瘤发生。
检测范围
基因毒性杂质的来源
起始物料、试剂、催化剂、中间体、反应副产物以及降解产物等。
潜在基因毒杂质
|
分类 |
定义 |
控制措施 |
|
1类 |
已知致突变致癌物 |
限度由TD50倒推或计算PDE，控制在可接受限度以下 |
|
2类 |
致癌性未知的已知致突变物（细菌致突变性呈阳性，*无啮齿动物致癌性数据） |
由TTC或分期TTC值计算限度，控制在可接受限度以下 |
|
3类 |
警示结构，与原料药结构无关；无致突变性数据 |
进行(Q)SAR软件评估和Ames试验； |
|
4类 |
警示结构，与原料药或与原料药相关的物质具有相同的警示结构，经测试为无致突变性 |
按非致突变杂质控制 |
|
5类 |
无警示结构； 有警示结构，有充分的数据证明无致突变性或致癌性 |
按非致突变杂质控制 |
检测项目
Ames试验
鼠伤寒沙门氏组氨酸营养缺陷型菌株不能合成组氨酸，故在缺乏组氨酸的培养基上，假如有致突变物存在，则营养缺陷型的细菌回复突变成原养型，因而能生长形成菌落，据此判断受试物是否为致突变物。通过QSAR判断为均阳性、二结论不一致、未给出确定结论时通过Ames试验，若为阳性，按照2类控制，阴性按照5类控制。实验室具有Ames试验的CMA资质，保证数据的准确合规性。
列举
|
类别 |
化合物名称 |
|
亚硝胺类 |
N-亚硝基二甲胺（NDMA）、N-亚硝基二乙胺（NDEA）、N-亚硝基-N-甲基-4-氨基丁酸(NMBA)、N-甲基乙基亚硝胺、N-二丙基亚硝胺、N-亚硝基吡咯烷、N-亚硝基吗啉、N-亚硝基哌啶、N-亚硝基二丁胺、N-亚硝基二苄胺、N-亚硝基甲苯胺、N-亚硝基乙苯胺、N-亚硝基二苯胺 |
|
磺酸酯类 |
对甲苯磺酸甲酯/乙酯、苯磺酸甲酯/乙酯、甲磺酸甲酯/乙酯、硫酸二甲酯 |
|
肼类 |
苯肼 |
|
卤代烷烃 |
氯甲烷、碘甲烷、1,2-二氯乙烷、氯乙烯、溴氯甲烷、二氯乙烯、 |
|
酰氯 |
氯乙酰氯、5-氯己酰氯 |
|
芳胺 |
苯胺 |
|
卤代酯类 |
4-氯乙酰乙酸乙酯、4-氯乙酰乙酸甲酯、氯乙酸甲酯、4-氯-3-羟基丁酸甲酯、2-氯乙酰乙酸乙酯、2,4-二氯乙酰乙酸乙酯、2，2，4-三氯乙酰乙酸乙酯、4-氯-3-乙氧基-2-烯丁酸乙酯、4-氯丁酸甲酯、4-氯丁酸乙酯 |
中析研究所检测优势
1.严谨、公正单位，主要以研发、检测、分析为主。经验丰富，服务面广。
2.检测周期短、费用低、数据科学准确，出具的检测报告支持扫码查询真伪。
3.支持全国上门取样，寄样检测。
4.数据准确性：报告数据均有专人进行审核。
5.全国设有多家分支实验室。
6.拥有先进的检测仪器，科学的检测团队。
7.提供完善的售后服务。
8.所有实验都签订保密协议，注重保护客户隐私。
以上是关于基因毒杂质检测的相关介绍，如有其他检测需求可以咨询实验室工程师帮您解答。
中析仪器 资质
中析基因毒杂质检测 - 由于篇幅有限，仅展示部分项目，如需咨询详细检测项目，请咨询在线工程师
相关检测
联系我们
热门检测
5090
-
菌种检测 ,菌种检测报告
2021-11-05
-
细菌回复突变试验(Ames试验)
2020-04-09
-
生物降解性检测
2021-01-26
-
酶活性的检测
2022-05-01
-
致病菌检测
2019-06-11
-
抑菌圈实验
2019-10-09
-
罗丹明检测
2022-05-01
