细菌回复突变试验(Ames试验)

参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

注意：因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

检测项目

1.菌株选择与验证：选用鼠伤寒沙门氏菌特定突变菌株，如TA98、TA100等，验证其遗传特性和敏感性，确保试验基础可靠。

2.受试物准备：将化学物质溶解或悬浮于适当溶剂中，控制浓度和稳定性，避免干扰试验结果。

3.剂量范围确定：通过预试验设置多个剂量梯度，评估受试物的毒性效应和突变诱导能力，优化试验条件。

4.代谢活化系统添加：使用大鼠肝微粒体酶系统模拟体内代谢过程，检测受试物在活化状态下的致突变性。

5.平板接种与培养：将菌株、受试物和代谢系统混合后接种于最小葡萄糖平板，在恒温条件下培养，促进回复突变菌落生长。

6.回复突变菌落计数：人工或自动计数平板上的回复突变菌落数量，记录数据用于统计分析。

7.阳性与阴性对照设置：使用已知致突变物作为阳性对照，溶剂作为阴性对照，验证试验系统灵敏度和特异性。

8.数据处理与统计分析：应用统计学方法比较试验组与对照组的突变率，判断受试物致突变性显著性。

9.结果解释与报告：基于突变计数和统计结果，评估受试物的遗传毒性风险，生成详细检测报告。

10.质量控制与重复性验证：通过多次独立试验验证结果一致性，确保检测过程符合标准规范。

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检测范围

1.药品安全性评价：用于新药研发中活性成分和杂质的遗传毒性筛查，保障临床应用安全。

2.化妆品原料检测：评估香料、防腐剂等原料的致突变潜力，防止产品对人体健康产生长期风险。

3.食品添加剂评估：检测色素、甜味剂等添加剂的遗传毒性，确保食品安全性和合规性。

4.工业化学品风险筛查：应用于染料、溶剂等工业产品的毒性评价，预防职业暴露和环境污染。

5.农药残留毒性测试：评估农药及其代谢物的致突变性，支持农业化学品注册和监管。

6.环境污染物监测：检测水体、土壤中重金属和多环芳烃等污染物的遗传毒性，助力环境保护。

7.医疗器械材料相容性：用于植入物、包装材料等医疗器械的生物学评价，确保材料无害。

8.饮用水消毒副产物：评估氯消毒产生的副产物如三卤甲烷的致突变性，保障饮用水质量。

9.新化学实体注册：支持化学品登记和审批过程，提供致突变性数据以满足法规要求。

10.职业暴露评估：检测工作场所中化学物质的遗传毒性，为职业健康防护提供依据。

检测标准

国际标准：

OECD 471、ISO 10993-3、ICH S2、ISO 16240、ISO 19040

国家标准：

GB/T 15193.3、GB/T 16886.3、GB/T 23186、GB/T 27834、GB/T 29664

检测设备

1.生物安全柜：提供无菌操作环境，防止微生物污染，确保试验过程生物安全。

2.恒温培养箱：控制培养温度在37摄氏度左右，优化细菌生长条件，保证回复突变过程稳定。

3.倒置显微镜：用于观察菌落形态和计数，辅助识别突变类型和数量。

4.菌落计数器：自动或半自动计数平板菌落，提高数据准确性和效率。

5.酶标仪：测量培养液吸光度或荧光信号，间接评估细菌生长和突变情况。

6.离心机：用于分离细菌细胞和代谢产物，制备均匀试验样品。

7.水浴锅：维持试剂和样品在恒定温度，防止热敏感物质降解。

8.精密天平：精确称量受试物和试剂，控制剂量准确性，减少试验误差。

9.酸碱度计：测量培养液酸碱度，确保环境适宜细菌生长和突变表达。

10.自动稀释仪：快速制备系列浓度样品，简化剂量设置流程，提高试验可重复性。

AI参考视频

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

中析仪器资质