检测项目1.尺寸精度检测:测量假体总长度(8.50.1mm)、足板厚度(0.05-0.15mm)及活塞直径(0.4-0.6mm),公差范围≤0.01mm2.材料成分分析:验证钛合金Ti6Al4V中铝含量(5.5-6.75wt%)、钒含量(3.5-4.5wt%)及氧杂质(≤0.20wt%)3.表面粗糙度测试:接触面Ra值≤0.8μm,非接触面Ra值≤1.6μm(依据ISO4287:1997)4.疲劳寿命试验:轴向载荷0.5-2N条件下完成≥110^7次循环测试5.生物相容性评估:细胞毒性试验(MTT法)、溶
检测项目1.微生物指标:菌落总数(≤10⁴CFU/g)、大肠菌群(≤10CFU/g)、沙门氏菌(不得检出)2.农药残留:敌敌畏(≤0.1mg/kg)、氯氰菊酯(≤1mg/kg)、多菌灵(≤3mg/kg)3.食品添加剂:苯甲酸(≤0.5g/kg)、山梨酸(≤0.75g/kg)、亚硝酸盐(≤20mg/kg)4.营养成分:蛋白质(≥8%)、脂肪(≤15%)、总糖(≤5%)、维生素C(≥10mg/100g)5.理化指标:水分活度(Aw≤0.85)、pH值(4.0-4.6)、过氧化值(≤0.25g/100g)检测范
检测项目1.pH值测定:范围3.0-6.5(ChP2020通则0631)2.泛影酸含量测定:HPLC法测定标示量的95.0%-105.0%(USP-NF<621>)3.葡甲胺含量测定:紫外分光光度法测定标示量的90.0%-110.0%(GB/T15337)4.有关物质分析:单个杂质≤0.5%,总杂质≤2.0%(ChP2020通则0512)5.细菌内毒素:<25EU/mL(凝胶法,ChP2020通则1143)6.无菌检查:薄膜过滤法符合无菌要求(ISO11737-1)检测范围1.原料药:泛影酸原
检测项目1.辛唑酮含量测定:采用HPLC-UV法测定有效成分含量(0.1%-99.9%),定量限0.01mg/kg2.残留量检测:涵盖原药及其代谢物(LOQ0.005mg/kg),适用基质包括动植物源性食品3.纯度分析:通过GC-MS测定有机挥发性杂质(≤0.1%),无机杂质采用ICP-OES(≤50ppm)4.异构体比例:手性色谱柱分离测定顺/反式异构体(比例偏差≤2%)5.降解产物分析:强制降解试验(高温/光照/酸碱水解)鉴定主要降解物(≥0.10%阈值)检测范围1.医药原料药及制剂:片剂、注射剂、外
检测项目1.微生物指标:菌落总数(≤10⁴CFU/g)、大肠菌群(≤10CFU/g)、沙门氏菌(不得检出)2.食品添加剂:苯甲酸(≤0.5g/kg)、山梨酸(≤0.75g/kg)、甜蜜素(≤0.65g/kg)3.营养成分:蛋白质(≥12%)、脂肪(≤18%)、碳水化合物(≤25%)4.感官指标:色泽(金黄至棕红色差ΔE≤3.0)、气味(无异味)、组织状态(肉质弹性≥50N/cm)5.重金属残留:铅(≤0.2mg/kg)、镉(≤0.1mg/kg)、砷(≤0.5mg/kg)检测范围1.主料类:冷冻猪里脊肉(解
检测项目1.尺寸精度:尖端间距误差≤0.02mm,总长度公差0.5mm(参考GB/T1214.2-2019)2.硬度测试:镊体洛氏硬度HRC45-50,尖端局部硬度HRC52-55(依据ASTME18-22)3.弹性模量:钛合金材质≥110GPa,不锈钢材质≥190GPa(ISO6892-1:2019)4.表面粗糙度:接触面Ra≤0.4μm,非接触面Ra≤0.8μm(GB/T1031-2009)5.耐腐蚀性:5%NaCl溶液浸泡72小时无点蚀(ASTMG48-11)6.夹持力测试:标准载荷200g下位移量
检测项目1.启动子活性分析:测定荧光素酶报告基因相对活性值(RLU/mg),动态范围103-1072.增强子效应评估:通过qPCR定量靶基因表达倍数变化(ΔΔCt法),灵敏度达单拷贝水平3.沉默子功能验证:采用染色质构象捕获(3C)技术分析空间阻隔效率(≥85%)4.绝缘子边界效应测试:利用染色体步移法测定阻断距离(50-500kb)5.miRNA响应元件鉴定:双荧光素酶系统测定抑制率(IC50值0.5log)检测范围1.基因编辑载体:包括CRISPR-Cas9系统构建体、shRNA表达质粒等2.重组蛋白
检测项目1.形态学参数分析:视盘直径(1.5-2.0mm)、杯盘比(≤0.6)、边缘对称性(偏差≤5%)2.视网膜神经纤维层厚度测量:黄斑区(≥80μm)、视盘周围(≥90μm)、象限差异(≤15%)3.血流动力学评估:脉络膜毛细血管密度(≥45%)、血流速度(0.8-1.2mm/s)4.光学相干断层扫描(OCT):轴向分辨率(≤5μm)、扫描深度(≥2.6mm)5.电生理功能测试:视觉诱发电位潜伏期(≤110ms)、振幅波动(≤20%)检测范围1.医用眼底成像设备:包括共焦激光扫描检眼镜、广角眼底相机等
检测项目1.有效成分含量测定:芍药苷≥3.2mg/g(HPLC法),陈皮苷≥1.8mg/g(UV-Vis法)2.水分含量:卡尔费休法测定≤9.0%(105℃恒重法验证)3.崩解时限:37℃人工胃液环境≤30分钟(智能崩解仪监测)4.微生物限度:需氧菌总数≤10CFU/g,霉菌酵母菌≤10CFU/g(薄膜过滤法)5.重金属残留:铅≤5ppm(石墨炉原子吸收法),砷≤2ppm(氢化物发生原子荧光法)检测范围1.中药材原料:白芍(Paeonialactiflora)、陈皮(CitriReticulataePer
检测项目1.含量测定:采用HPLC法测定主成分含量(标示量95.0%-105.0%)2.溶出度:pH梯度法(0.1MHCl2h释放量≤10%,pH6.8磷酸盐缓冲液12h累积释放≥80%)3.有关物质:HPLC法测定杂质总量(单杂≤0.2%,总杂≤0.5%)4.释放曲线:体外双相释放特性验证(快速释放相T50%≤4h,缓释相T80%≥12h)5.微生物限度:需氧菌总数≤103CFU/g,霉菌酵母菌≤102CFU/g检测范围1.原料药:双氯芬酸钠化学纯度(≥99.5%)、晶型一致性(XRD分析)2.肠溶胶囊
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