核黄素磷酸钠高效液相检测

参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

注意：因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

检测项目

1.含量测定：主成分含量检测，有效物质浓度分析，标示量百分比测定。

2.纯度分析：色谱纯度检测，比旋度分析，有机溶剂残留检测。

3.杂质检测：有关物质检测，游离核黄素测定，感光复合物杂质分析。

4.理化指标：酸碱度测定，水分含量测定，澄清度与颜色检查。

5.稳定性测试：光降解产物检测，热稳定性分析，氧化降解副产物测定。

6.鉴别试验：保留时间比对分析，特征光谱鉴别，特征基团化学反应鉴别。

7.溶出度检测：体外释放速率测试，溶出曲线绘制，有效成分释放量分析。

8.微生物限度：需氧菌总数检测，霉菌及酵母菌总数检测，控制菌检查。

9.重金属及有害物质：无机元素总量检测，特定重金属成分筛查，无机杂质分析。

10.均匀度检查：含量均匀度测定，多批次一致性评价，批间差异分析。

11.聚合物检测：高分子聚合物残留分析，二聚体及多聚体杂质测定。

12.包装相容性：迁移物检测，包材浸出物分析，活性成分吸附率测定。

检测范围

注射用核黄素磷酸钠、核黄素磷酸钠氯化钠注射液、核黄素磷酸钠滴眼液、核黄素磷酸钠原料药、核黄素磷酸钠粉针剂、核黄素磷酸钠口服溶液、维生素复合预混料、营养强化食品添加剂、兽用核黄素磷酸钠可溶性粉、复合维生素口服液、水溶性维生素冻干粉、核黄素磷酸钠片剂、功能性饮料添加基料、保健食品复方颗粒

检测设备

1.高效液相色谱仪：用于混合物中各组分的分离与定量；具备高压输液与精确进样功能，可实现复杂基质中微量成分的高效分离。

2.二极管阵列检测器：用于收集样品在不同波长下的吸收光谱；可提供全波长扫描数据，实现三维光谱信息的实时采集与杂质峰纯度鉴定。

3.紫外可见分光光度计：用于物质的定性鉴别与特定波长下的定量分析；利用物质对光吸收的特征性，测定样品的吸光度及特征吸收峰。

4.自动进样器：用于大批量样品的连续、准确进样；可精确控制进样体积，减少人为误差，提高进样重复性与分析效率。

5.柱温箱：用于精确控制色谱柱的工作温度；保障分离过程的热力学稳定性，改善峰形并提高保留时间的重现性。

6.电子分析天平：用于微量固体样品及标准品的精确称量；具备电磁力补偿功能，提供极高分辨率的质量测量数据。

7.超声波提取器：用于固体样品中有效成分的快速溶解与提取；利用空化效应破坏分子间结合力，提高样品前处理的提取效率。

8.纯水发生器：用于制备色谱级别的超纯水；通过多级反渗透与离子交换技术，去除水中微量有机物与无机离子，满足液相流动相的配制需求。

9.恒温恒湿试验箱：用于模拟不同气候条件下的样品稳定性考察；可精确调节并维持设定的温度与湿度环境，用于加速与长期稳定性试验。

10.真空脱气机：用于去除流动相溶剂中溶解的空气；防止气泡在输液管路和检测器中形成，降低基线噪音并保证系统压力稳定。

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

中析仪器资质