适应性杂质杂质检测

参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

注意：因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

检测项目

1.外观与性状杂质：异色颗粒，结块物，沉淀物，悬浮物，可见异物

2.颗粒类杂质：不溶性颗粒，微细颗粒，大颗粒，粒径分布异常颗粒，团聚颗粒

3.无机杂质：金属残留，无机盐残留，灰分异常物，矿物性杂质，硅质杂质

4.有机杂质：副产物，降解产物，氧化产物，聚合产物，裂解产物

5.挥发性杂质：低沸点杂质，残留挥发组分，异味成分，挥发性分解物，微量挥发杂质

6.半挥发性杂质：中等挥发组分，迁移性有机物，热释放杂质，吸附残留物，环境带入物

7.水分与溶剂残留：游离水，吸附水，结合水，工艺残留溶剂，痕量溶剂杂质

8.离子类杂质：阴离子残留，阳离子残留，可溶性盐类，电解质杂质，酸碱性离子成分

9.热适应性杂质：受热分解物，热转化产物，热老化杂质，高温挥发残留物，热诱导副产物

10.光适应性杂质：光降解产物，光氧化杂质，变色相关成分，紫外诱导杂质，可见光敏感杂质

11.湿热适应性杂质：水解产物，潮解引入物，湿热老化成分，吸湿转化物，湿环境迁移杂质

12.氧化还原相关杂质：氧化杂质，还原降解物，过氧化相关成分，自由基反应产物，空气暴露转化物

检测范围

原料样品、中间体样品、成品样品、储存样品、运输后样品、受热处理样品、受光照样品、高湿暴露样品、低温放置样品、开封后样品、密封保存样品、长期留样、加速处理样品、工艺变更样品、包装接触样品、复检样品、稳定性观察样品、异常批次样品

检测设备

1.气相色谱仪：用于分离和测定挥发性及部分半挥发性杂质，适合痕量杂质分析。

2.液相色谱仪：用于分离测定有机杂质、降解产物及极性杂质，适用于复杂组分分析。

3.质谱仪：用于杂质定性鉴别和分子信息分析，可辅助确认未知杂质组成。

4.紫外可见分光光度计：用于测定特定吸收成分含量变化，适合光照相关杂质监测。

5.红外光谱仪：用于分析官能团变化和化学结构特征，可识别转化类杂质。

6.离子色谱仪：用于测定阴离子、阳离子及可溶性离子杂质，适合离子残留分析。

7.颗粒计数器：用于检测样品中的颗粒数量及粒径分布，适合颗粒类杂质评估。

8.水分测定仪：用于测定样品中的游离水和微量水分，适合吸湿性与残留水分析。

9.热分析仪：用于评估样品受热过程中的质量变化和热转化特征，适合热适应性杂质研究。

10.稳定性试验箱：用于模拟温度、湿度和光照等环境条件，为适应性杂质形成研究提供环境控制。

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室拥有CMA/CNAS/ISO资质。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

中析仪器资质