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压力-容积环数据采集分析

2026-02-04关键词:压力-容积环数据采集分析,中析研究所,CMA/CNAS资质,北京中科光析科学技术研究所相关:
压力-容积环数据采集分析

压力-容积环数据采集分析摘要:压力-容积环数据采集与分析是评估心脏瓣膜、血管支架等介入医疗器械流体力学性能的核心检测方法。该技术通过在模拟生理环境中精确测量压力与容积的实时变化关系,为产品的有效性、安全性与耐久性提供关键量化数据,是产品研发、型式检验及临床前评价的重要环节。

参考周期:常规试验7-15工作日,加急试验5个工作日。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

检测项目

1.瓣膜性能评估:有效开口面积测定,反流容积测量,跨瓣压差测试,关闭反流量评估,动态疲劳性能验证。

2.支架性能评估:径向支撑力测试,柔顺性分析,扩张均匀性检测,慢性外扩力测量,疲劳耐久性评估。

3.导管性能评估:流量-压力关系测定,推送力与跟踪性测试,抗扭结性能分析,球囊充盈-卸压响应特性评估。

4.模拟循环系统测试:左心室压力-容积环模拟,体循环与肺循环血流动力学模拟,心率与血压变化响应测试。

5.材料疲劳测试:脉动压力下材料应变分析,长期循环载荷下的性能衰减评估,疲劳裂纹萌生与扩展监测。

6.流体动力学分析:流场可视化与流速分布测量,湍流强度与剪切应力分析,血流动力学能量损失计算。

7.密封性能测试:静态密封压力保持测试,动态脉动条件下的泄漏率测量,密封界面疲劳评估。

8.输送系统评估:释放过程的压力变化监测,器械定位与锚定稳定性测试,回收与再捕获操作评估。

9.生物相容性关联测试:流体动力学性能与溶血潜在性关联分析,剪切应力对血液成分影响的评估。

10.失效模式分析:极限压力下的破裂测试,疲劳失效周期测定,异常工况下的性能边界探索。

检测范围

经导管主动脉瓣、经导管二尖瓣、肺动脉瓣、下腔静脉滤器、冠状动脉支架、外周血管支架、颅内支架、球囊扩张导管、射频消融导管、封堵器、心脏辅助装置、瓣膜成形环、血管移植物、导管鞘、压力传感器、模拟血管模型、心脏模型、脉动流发生器

检测设备

1.脉动流模拟测试系统:用于模拟人体心脏搏动产生的周期性血流与压力环境;可精确控制心率、血压波形、心输出量及流体温度。

2.高精度压力传感器:用于实时采集测试回路中关键位置的压力信号;具备高响应频率与低漂移特性,确保数据准确性。

3.容积测量装置:用于通过直接或间接方式测量流经被测器械或模拟腔室的瞬时流体容积;常采用电磁流量计或超声多普勒原理。

4.高速数据采集系统:用于同步采集压力、容积、流量、温度等多通道信号;具备高采样率以确保瞬态过程的完整记录。

5.流体温度控制系统:用于维持测试循环中工作流体的恒温状态;模拟人体血液温度,确保测试条件的生理相关性。

6.压力校准仪:用于对测试系统中所有压力传感器进行定期标定与校准;确保压力测量量值的溯源性与一致性。

7.流体阻力测试模块:用于模拟不同血管床的生理阻力;通过可调节的阻力元件改变测试系统的后负荷条件。

8.疲劳测试仪:专用于对器械施加长期、高频次的脉动压力或周期性形变;评估产品在模拟多年使用后的结构完整性。

9.三维运动捕捉系统:用于非接触式记录器械在流体作用下的动态形变与位移;辅助分析其运动学特性与稳定性。

10.医用图像分析工作站:用于处理血管造影、超声心动图等影像数据,并与压力-容积数据进行时空同步与融合分析。

北京中科光析科学技术研究所【简称:中析研究所】

报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期:7~15工作日,可加急。

资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试:支持定制化试验方案。

售后:报告终身可查,工程师1v1服务。

中析仪器资质

中析压力-容积环数据采集分析-由于篇幅有限,仅展示部分项目,如需咨询详细检测项目,请咨询在线工程师

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