外泌体提取膜过滤效率

参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

注意：因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

检测项目

膜物理性能检测：

• 平均孔径大小：公差±0.1μm（参照ASTMF316）
• 孔隙率评估：范围60-90%，最小阈值≥65%
• 膜厚度均匀性：偏差≤5μm

• 颗粒截留率：≥99.9%for100nm颗粒（参照ISO29461）
• 外泌体回收效率：80-95%，目标值≥85%
• 通量衰减监测：每小时下降≤5%

• 溶剂耐受性：无变形或溶解（pH2-12范围）
• 蛋白质吸附率：≤0.1mg/cm²

• 内毒素含量：＜0.25EU/mL（参照USP<85>）
• 细胞毒性评估：无细胞死亡（MTT法）

• 拉伸强度：≥10MPa
• 爆破压力：≥0.5MPa

• 重复使用次数：≥20cycles
• 通量恢复率：≥90%

• 膜孔径分布：D90≤0.2μm
• 残留颗粒计数：＜100particles/mL

• 操作温度范围：4-40℃
• 热变形点：≥50℃

• 初始通量：≥50LMH
• 压力降变化：≤10kPa

• 蛋白杂质含量：≤5%
• DNA残留量：＜10ng/µg

检测范围

1.聚醚砜膜：侧重高通量应用，检测孔径均匀性和化学耐受性

2.纤维素膜：针对低压过滤系统，重点评估生物兼容性和通量衰减

3.聚偏氟乙烯膜：适用于高污染样本，检测清洗耐受性和强度参数

4.尼龙膜：覆盖小孔径范围，强调颗粒截留效率和温度稳定性

5.陶瓷膜：用于高温处理，检测机械强度和重复使用性能

6.混合纤维素酯膜：专注生物样本兼容性，验证蛋白质吸附率

7.聚丙烯膜：针对疏水性应用，评估流速性能和通量恢复

8.再生纤维素膜：强调低蛋白结合，检测内毒素含量和纯度

9.聚碳酸酯膜：适用精密过滤，重点孔径精度和颗粒分布

10.超滤复合膜：整合多层结构，检测截留效率和回收率稳定性

检测方法

国际标准：

• ISO29461:2019空气过滤器颗粒截留试验方法
• ASTME2524-08纳米颗粒过滤器性能评估
• USP<85>内毒素测试标准

• GB/T19619-2005纳米材料表征方法
• GB/T5750.7-2006生活饮用水标准检验方法
• GB/T16886.5-2017医疗器械生物学评价

检测设备

1.扫描电子显微镜：HitachiSU8010型（分辨率0.8nm,加速电压0.5-30kV）

2.纳米粒子追踪仪：MalvernNanoSightNS300（尺寸范围10-2000nm,检测限100particles/mL）

3.高效液相色谱仪：Agilent1260InfinityII（色谱柱C18,流速0.1-5mL/min）

4.微孔滤膜测试系统：PallSolartron2800（压力范围0-100kPa,流量精度±1%）

5.紫外可见分光光度计：ShimadzuUV-2600（波长范围190-1100nm,带宽1nm）

6.动态光散射仪：WyattDynaProNanoStar（粒径检测1-1000nm,温度控制±0.1℃）

7.膜通量监测仪：SartoriusSartocheckPlus（流速测量0.01-10L/min,数据记录频率1Hz）

8.生物安全柜：EscoAirstreamAC2-4S1（洁净度Class100,风速0.3-0.5m/s）

9.恒温振荡器：IKAKS4000ic（温度范围-10-100℃,振荡频率0-300rpm）

10.拉伸试验机：Instron5967（载荷范围0.5-50kN,精度±0.5%）

11.内毒素检测仪：LonzaKinetic-QCL（灵敏度0.005EU/mL,检测时间15min）

12.蛋白质分析仪：ThermoFisherNanoDropOne（样品量0.5-2μL,波长范围190-850nm）

13.压力衰减测试仪：MilliporeIntegrityTest1000（压力范围0-7bar,精度±0.1kPa）

14.高速离心机：Eppendorf5430R（转速100-15000rpm,容量4×100mL）

15.颗粒计数器：BeckmanCoulterMultisizer4e（粒径通道0.4-1600μm,计数速率10000/sec）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

中析仪器 资质