包装密封完整性检测

参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

注意：因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

检测项目

泄漏检测：

• 真空衰减测试：泄漏率≤0.05cc/min（参照ASTMF2338）
• 气泡测试：无可见气泡产生（ISO11607）
• 压力衰减测试：压降≤10mbar/5min

• 拉伸强度：≥15N/15mm
• 剥离强度：≥2.0N/15mm
• 爆破压力：≥200kPa

• 耐化学性：质量变化≤1.0%（ASTMD543）
• 热封性能：热封温度范围120-180℃
• 粘合强度：≥10N/cm²

• 循环压力测试：1000次无泄漏（ISTA3A）
• 振动测试：振幅2mm@5-200Hz
• 跌落测试：高度1.5m

• 微生物挑战试验：无菌指示（ISO11737）
• 气体阻隔性：O₂透过率≤5cc/m²·day（ASTMD3985）
• 水蒸气透过率：≤1g/m²·day（ASTMF1249）

• 热封强度：≥12N/15mm
• 热封温度均匀性：±2℃
• 冷却时间：≤10s

• 压缩强度：≥50N（ISO12048）
• 翘曲变形量：≤0.5mm
• 膨胀系数：≤50ppm/℃

• 加速老化：40℃/75%RH×90天
• 紫外线老化：波长340nm@0.76W/m²
• 湿热循环：-20℃至60℃

• 细菌挑战：存活率≤0.1%
• 真菌渗透：无生长（USP1207）
• 颗粒物阻隔：≥99.9%效率

• CO₂透过率：≤10cc/m²·day（ASTMF2097）
• 氮气透过率：≤1cc/m²·day
• 透气指数：≤5Pa·s

检测范围

1.塑料瓶包装：涵盖PET、HDPE材质，重点检测瓶盖密封完整性和螺纹接口泄漏风险

2.玻璃瓶包装：包括注射瓶及药瓶，侧重瓶口密封胶圈压缩性和抗压强度

3.泡罩包装：涉及PVC/Alu组合，检测铝箔热封强度及泡罩粘合完整性

4.软袋包装：如输液袋及食品袋，评估多层复合膜热封边泄漏和穿刺强度

5.金属罐包装：包括食品罐头及气雾罐，检测卷边密封质量和腐蚀屏障

6.注射器包装：涵盖预充针及注射器，验证鲁尔接头密封性和柱塞滑移力

7.袋装食品包装：如真空袋及气调袋，测试拉链密封耐久性和气体阻隔性能

8.安瓿瓶包装：涉及玻璃熔封安瓿，检测熔封点完整性和破裂压力

9.泡罩板包装：如药品铝塑板，重点检测泡罩与铝箔粘合强度和剥离力

10.气调包装：包括鲜肉及果蔬包装，评估气体置换效率和密封完整性

检测方法

国际标准：

• ASTMF2338-09真空衰减法包装泄漏测试
• ISO11607-1:2019最终灭菌医疗器械包装要求
• ASTMF2097-21柔性包装气体透过率测试
• ISO11607-2:2019成型密封及封合过程验证
• ASTMD4169-22运输集装箱性能测试

• GB/T15171-1994软包装袋密封性能试验方法
• GB/T27825-2011包装泄漏试验方法
• GB/T10440-2008圆柱形复合罐密封性能测定
• GB/T4857-2022包装运输包装件试验方法
• GB/T10004-2008包装塑料薄膜透气性测试

检测设备

1.真空衰减测试仪：ModelVDT-300（真空范围0-100kPa，分辨率0.01kPa）

2.拉力试验机：TensileTesterTT-500（载荷范围0-500N，精度±0.5%）

3.气泡测试装置：BubbleTestUnitBT-100（水槽尺寸300mm×200mm，压力控制0-300kPa）

4.气体透过率分析仪：GasPermeabilityAnalyzerGPA-200（检测限0.001cc/m²·day，温度范围10-50℃）

5.热封强度测试机：HeatSealTesterHST-150（热封温度室温-250℃，压力0-1MPa）

6.爆破压力测试仪：BurstTesterBT-80（压力范围0-1000kPa，精度±1%）

7.微生物挑战设备：MicrobialBarrierTesterMBT-50（细菌浓度10^6CFU/mL，培养温度37℃）

8.老化试验箱：AgingChamberAC-1000（温度范围-40-150℃，湿度10-98%RH）

9.振动试验台：VibrationTableVT-200（频率5-200Hz，振幅0-5mm）

10.压缩测试仪：CompressionTesterCT-400（载荷0-1000N，速度1-500mm/min）

11.水蒸气透过率测试仪：WVTRAnalyzerWV-300（精度±0.01g/m²·day，温度23℃）

12.热封均匀性检测系统：HeatSealUniformityHSU-250（红外测温精度±0.5℃，扫描速度10mm/s）

13.跌落试验机：DropTesterDT-150（高度0-2m，冲击面钢板）

14.循环压力测试仪：CyclePressureTesterCPT-120（压力范围-50-150kPa，循环次数1000）

15.颗粒物计数器：ParticleCounterPC-100（粒径检测0.1-10μm，流量2.83L/min）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

中析仪器 资质