FDA测定要求下的人类健康风险检测摘要:FDA人类健康风险检测聚焦食品、药品及医疗器械中危害物暴露评估,核心检测涵盖重金属迁移量(Pb≤0.01ppm)、农药残留(草甘膦检出限0.001mg/kg)、微生物负荷(沙门氏菌零检出)等关键参数。采用加速溶剂萃取-GCMS联用技术定量塑化剂迁移,通过ICP-MS测定As/Cd/Hg痕量元素,依据21 CFR 109-110法规验证急性毒性(LD50)及慢性风险阈值(MOE≥10000)。
参考周期:常规试验7-15工作日,加急试验5个工作日。
注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。
重金属污染物检测:
1.食品接触材料:塑料/陶瓷/金属餐具,重点检测重金属迁移量及塑化剂溶出率
2.农产品及加工食品:谷物/果蔬/罐头食品,核心控制农残及真菌毒素污染水平
3.水产品:鱼类/贝类/藻类,优先监测甲基汞富集及抗生素残留
4.乳制品:液态奶/奶粉/奶酪,关键验证黄曲霉毒素M1及三聚氰胺(≤1ppm)
5.肉禽制品:冷冻肉/肉罐头,重点筛查莱克多巴胺及沙门氏菌
6.食用油:植物油/动物油脂,核心检测苯并芘(≤10μg/kg)及极性化合物(≤25%)
7.婴幼儿配方食品:奶粉/辅食,强制检测阪崎肠杆菌(零检出)及重金属总量(Pb≤0.02ppm)
8.调味品:酱油/食醋/酱料,重点监控3-MCPD酯(≤0.4mg/kg)及色素添加剂
9.中药材:植物/动物类药材,关键检测二氧化硫残留(≤150mg/kg)及农药多残留
10.医疗器械浸提液:输液器具/植入物,核心评估EO残留量(≤4μg/件)及可沥滤物
国际标准:
1.三重四极杆液质联用仪:WatersXevoTQ-SCronos(质量精度0.1Da,动态范围10⁶)
2.气相色谱-高分辨质谱仪:ThermoScientificOrbitrapExplorisGC(分辨率240,000FWHM)
3.电感耦合等离子体质谱仪:PerkinElmerNexION5000(检出限0.1-10ppt)
4.全自动微生物鉴定系统:BiologGENIII(鉴定种类>2900种)
5.超高效液相色谱仪:Agilent1290InfinityII(耐压1300bar,延迟体积<100μL)
6.实时荧光定量PCR仪:RocheLightCycler480II(温控精度±0.1℃)
7.傅里叶变换红外光谱仪:BrukerTENSORII(波数范围7500-370cm⁻¹)
8.流式细胞仪:BDFACSLyric(检测速度35,000细胞/秒)
9.细胞毒性测试系统:AgilentxCELLigenceRTCA(阻抗检测频率10-100kHz)
10.低本底αβ测量仪:QuantulusGCT6220(本底<0.001cpm/cm²)
11.全自动固相萃取仪:GERSTELMJianCeTIPURPOSESAMPLER(处理通量>96样本/批)
12.超低温冷冻离心机:ThermoScientificSorvallST40(转速0-40,000rpm)
13.全自动酶标仪:MolecularDevicesSpectraMaxi3x(波长范围200-1000nm)
14.原子荧光光谱仪:HaiguangAFS-9700(砷/汞检出限0.01μg/L)
15.激光共聚焦显微镜:LeicaTCSSP8(分辨率120nm)
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。
中析FDA测定要求下的人类健康风险检测 - 由于篇幅有限,仅展示部分项目,如需咨询详细检测项目,请咨询在线工程师