医院手术室沉降菌检测

参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

注意：因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

检测项目

沉降菌计数检测：

• 沉降菌总数：CFU/皿（参照ISO14698-1）
• 沉降时间：90分钟（标准条件下）
• 培养温度：37℃恒温控制

• 空气微生物浓度：CFU/m³（参照GB/T16293）
• 采样流量：100L/min（精度±2%）
• 粒子截留效率：≥99.97%

• 金黄色葡萄球菌：阳性/阴性判定（参照ASTME2180）
• 大肠杆菌：菌落计数（参照ISO6579）
• 真菌孢子：孢子总数≤100CFU/皿

• 器械表面菌落：CFU/cm²（参照ISO11737）
• 消毒残留率：≤0.1%微生物存活
• 接触点采样：高频区域重点监测

• 温度监测：20-25℃（精度±0.5℃）
• 湿度监测：40-60%RH（精度±3%）
• 压差控制：≥10Pa正压维持

• 沉降菌限值：IA级≤10CFU/皿，II级≤50CFU/皿（参照GB50333）
• 空气微粒数：≥0.5μm粒子计数（参照ISO14644）
• 动态人员影响：CFU/人次评估

• 抗菌率：≥99.9%（参照JISZ2801）
• 抑菌圈直径：≥10mm标准判定
• 材料渗透率：≤0.01%微生物穿透

• HEPA过滤器性能：≥99.97%截留率（参照EN1822）
• 风速均匀性：0.45m/s稳定性
• 压降测试：≤200Pa阻力限值

• 紫外线强度：≥100μW/cm²（254nm波长）
• 化学消毒剂残留：pH值6.5-7.5范围
• 生物指示剂灭活：枯草芽孢杆菌挑战试验

• 培养基质量控制：营养琼脂配方（参照ISO11133）
• 培养时间：48小时标准周期
• 菌落形态鉴定：革兰氏染色分类

检测范围

1.洁净手术室空气：针对IA-III级手术室，重点监测沉降菌总数、浮游菌浓度及致病微生物分布动态，确保空气洁净度达标。

2.手术器械表面：灭菌后器械如剪刀、镊子，检测表面菌落残留、消毒效果及高频接触点微生物积累。

3.医疗设备表面：监护仪、呼吸机等关键设备，评估清洁消毒后微生物污染水平及交叉感染风险。

4.医护人员手部：术前手消毒效果，检测金黄色葡萄球菌和大肠杆菌残留，确保无菌操作。

5.防护装备材料：手术服、口罩等，评估微生物屏障性能、透气性及消毒后残留菌落。

6.手术室建筑表面：墙面、地面清洁后，监测沉降菌积累程度及消毒剂覆盖有效性。

7.通风系统组件：HEPA过滤器、风管内部，检测微生物截留效率、压差稳定性及生物膜形成风险。

8.消毒剂效力：含氯消毒液、酒精溶液，测试杀菌率、残留微生物浓度及pH稳定性。

9.无菌包装耗材：纱布、缝合线包装，评估密封完整性、微生物侵入概率及储存环境影响。

10.术后感染源追溯：环境采样点如手术台周边，识别病原微生物种类、分布密度及污染源头。

检测方法

国际标准：

• ISO14698-1:2003生物污染控制-第1部分:一般原则和方法
• ISO14698-2:2003生物污染控制-第2部分:生物污染数据的评估和解释
• ISO11737-1:2018灭菌-微生物方法-第1部分:产品微生物种群测定
• ISO14644-1:2015洁净室及相关受控环境-第1部分:空气洁净度分级
• ISO6579-1:2017微生物学-食物链微生物学-水平检测、枚举和血清型判定方法-第1部分:沙门氏菌检测

• GB50333-2013医院洁净手术部建筑技术规范
• GB/T16292-2010医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法
• GB/T16293-2010医药工业洁净室（区）浮游菌的测试方法
• GB/T18883-2002室内空气质量标准
• GB15982-2012医院消毒卫生标准

检测设备

1.沉降菌培养皿：标准Petri皿（直径90mm，高度15mm，玻璃材质）

2.空气微生物采样器：AndersenN6型（流量28.3L/min，六级撞击式）

3.恒温培养箱：MemmertINC108（温度范围20-45℃，精度±0.1℃）

4.生物安全柜：ThermoScientific1300系列（ClassIIA2型，气流速度0.45m/s）

5.菌落计数器：Scan500自动型号（检测分辨率0.1mm，误差率<2%）

6.显微镜：OlympusCX43（放大倍率40-1000x，LED照明系统）

7.环境多参数监测仪：Testo435-4（测温范围-20-70℃，精度±0.5℃）

8.HEPA过滤器测试台：TSI8130A（效率测试粒径0.1-0.3μm，流量100L/min）

9.紫外线强度计：SolarmeterModel6.5（波长254nm，量程0-2000μW/cm²）

10.离心分离机：Eppendorf5810R（转速100-15000rpm，容量4×100mL）

11.PCR扩增仪：Bio-RadT100（温度梯度控制，96孔板兼容）

12.pH计：HannaHI98107（测量范围0-14，精度±0.01）

13.电导率仪：MettlerToledoSevenCompact（量程0-200mS/cm，精度±0.5%）

14.高压蒸汽灭菌器：Tuttnauer3870EA（温度121-134℃，压力范围0.15-0.25MPa）

15.微生物培养基制备器：标准琼脂混匀设备（容量500mL，温度控制50-100℃）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

中析仪器 资质