人造器官内皮屏障完整性增强测定测定

参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

注意：因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

检测项目

屏障渗透性检测：

• 跨内皮电阻测定：TEER值（≥15Ω·cm²，参照ISO19007）
• 分子渗透率评估：荧光素钠渗透系数（≤0.5×10⁻⁶cm/s，ASTMF2391）
• 水通量测定：单位面积透水量（mL/cm²/h）

• 拉伸强度测试：屈服强度（≥0.5MPa）、断裂伸长率（GB/T1040.2）
• 撕裂强度测定：临界撕裂力（N/mm）
• 压缩模量：弹性模量（kPa）

• 细胞黏附率测定：黏附细胞密度（cells/mm²）
• 细胞毒性评价：LDH释放率（≤20%，ISO10993-5）
• 炎症因子检测：IL-6浓度（pg/mL）

• 接触角测量：水接触角（度）
• 表面能分析：极性分量（mN/m）
• 粗糙度评定：Ra值（μm）

• 疲劳强度测试：循环次数至失效（≥10⁵次）
• 降解速率测定：质量损失率（%/week，ISO13781）
• 长期稳定性评估：屏障功能保持率（%）

• 膜电位监测：静息电位（mV）
• 离子通道活性：电流密度（pA/pF）
• 跨膜电阻动态分析：电阻变化率（%）

• pH耐受测试：屏障完整性在pH3-10范围
• 氧化稳定性评估：ROS暴露后功能保留率（%）
• 溶出物分析：有害物质浓度（μg/mL）

• 玻璃化转变温度：Tg值（℃）
• 热变形温度：HDT（℃）
• 热稳定性测试：质量损失起始温度（℃）

• 透光率测定：可见光透射率（%，ASTMD1003）
• 折射率评估：n值
• 荧光特性检测：激发/发射波长（nm）

• 屏障完整性评分：ZO-1蛋白表达量（foldchange）
• 细胞迁移抑制：迁移面积减少率（%）
• 紧密连接分析：闭合蛋白覆盖率（%）

检测范围

1.合成高分子材料：涵盖聚乳酸（PLA）、聚己内酯（PCL）等，重点检测降解过程中的屏障渗透性和机械强度变化

2.天然生物材料：胶原蛋白、明胶支架，侧重生物相容性评价和细胞黏附性能

3.复合材料：聚合物-陶瓷混合体，检测热稳定性和表面特性整合效果

4.纳米材料涂层：碳纳米管或金纳米颗粒修饰层，重点评估电生理性能和化学稳定性

5.生物降解聚合物：聚羟基乙酸（PGA）等，检测降解速率对屏障耐久性的影响

6.金属支架涂层：钛合金表面生物涂层，侧重机械强度与生物相容性协同检测

7.陶瓷基复合材料：羟基磷灰石增强体，检测光学性能和热性能参数

8.水凝胶材料：聚乙二醇（PEG）水凝胶，重点测定渗透性和细胞生物学响应

9.生物墨水：3D打印用生物墨水，检测打印后屏障完整性和表面特性

10.组织工程支架：多孔支架结构，评估孔隙率对渗透性和耐久性的影响

检测方法

国际标准：

• ISO10993-5医疗器械生物学评价细胞毒性试验
• ISO19007体外屏障功能电阻测定方法
• ASTMF2391分子渗透性标准测试
• ISO13781聚合物降解性能评估
• ASTMD1003透明塑料透光率测试

• GB/T16886.5医疗器械生物学评价细胞毒性试验
• GB/T1040.2塑料拉伸性能试验方法
• GB/T2918塑料试样状态调节和试验标准环境
• GB/T1843塑料悬臂梁冲击强度测定
• GB/T2411塑料邵氏硬度试验

检测设备

1.跨内皮电阻仪：EVOM2型（测量范围0.1-20000Ω·cm²，精度±2%）

2.万能材料试验机：INSTRON5967型（载荷0.01-50kN，应变速率0.001-500mm/min）

3.荧光显微镜：ZEISSAxioObserver7型（分辨率0.22μm，激发波长365-640nm）

4.细胞培养分析系统：IncuCyteS3型（实时监测细胞密度，精度±5%）

5.表面特性分析仪：KRÜSSDSA100型（接触角测量范围0-180°，精度±0.1°）

6.热分析仪：TAInstrumentsQ2000型（温度范围-150-600°C，升温速率0.1-100°C/min）

7.分光光度计：PerkinElmerLambda950型（波长范围190-3300nm，带宽0.05nm）

8.电生理记录系统：MolecularDevicesAxon700B型（电流分辨率0.1pA，采样率100kHz）

9.疲劳试验机：MTS858型（频率0.1-100Hz，循环次数至10⁷次）

10.降解性能测试仪：SBF浸泡系统（pH控制7.4±0.2，温度37±0.5°C）

11.流式细胞仪：BDFACSymphony型（检测速率100000cells/s，多激光配置）

12.光学轮廓仪：BrukerContourGT-K型（垂直分辨率0.1nm，扫描面积100×100μm）

13.离子色谱仪：ThermoScientificDionexICS-6000型（检测限0.1ppb，流速0.1-5mL/min）

14.生物反应器：SartoriusBIOSTAT®STR型（剪切力控制0.1-10Pa，气体混合精度±1%）

15.3D打印测试平台：CELLINKBIOX6型（打印精度±10μm，温度控制20-80°C）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

中析仪器 资质