生物实验室微粒物含量测定及空气质量监控

参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

注意：因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

检测项目

悬浮粒子监测：

• 粒径分布：0.3μm、0.5μm、5.0μm粒子数/m³（ISO14644-1）
• 浓度限值：静态≤3520/m³（5μm,ISO5级），动态≤29.2万/m³（0.5μm,ISO7级）

• 浮游菌：CFU/m³采集（ISO14698-1，撞击法90mm培养基）
• 沉降菌：CFU/4h·Ø90mm（GB/T16294）
• 表面微生物：≤5CFU/cm²（接触碟法）

• 甲醛：酚试剂分光光度法（GB/T18204.2），阈值≤0.08mg/m³
• TVOC：热解吸-GCMS法（ISO16017-1），限值≤0.60mg/m³

• 风速均匀性：0.45±0.05m/s（生物安全柜，YY0569）
• 换气次数：≥12次/h（BSL-2实验室，GB50346）
• 压差梯度：-10Pa至-20Pa（洁净走廊至核心区）

• PAO/DOP法：局部泄漏率≤0.01%（EN1822-4）
• 扫描检漏：光度计法分辨率0.001μg/L

• 人员保护因子≥1×105（NSF/ANSI49）
• 产品保护：枯草芽孢杆菌挑战试验0CFU

• A计权声级≤65dB（细胞培养室，GB50591）

• 工作面照度≥300lx，均匀度≥0.7（GB50073）

• 温度21±2℃，湿度45±10%（分子生物学实验室）

• γ辐射≤0.25μSv/h（细胞同位素操作区）

检测范围

1.生物安全柜（BSC）：II级A2/C1型工作面粒子浓度、人员保护因子验证、下沉风速（0.08-0.13m/s）

2.细胞培养室：动态浮游菌监控、CO2培养箱内部沉降菌、超净台0.5μm粒子实时报警

3.PCR实验室：单向气流验证、核酸污染监测（气溶胶qPCR检测限≤10拷贝/m³）

4.动物房SPF区：氨浓度≤14mg/m³、送风高效过滤器PAO检漏、笼具排风粒子扩散

5.灭菌前室：生物指示剂（嗜热脂肪芽孢杆菌）灭菌效果验证

6.危险样本处理区：负压失效报警响应时间≤5s、气密门泄漏率≤0.25%/h

7.疫苗生产洁净区：在线粒子监测系统（0.5μm报警阈值≥3520/m³）、灌装点动态A级认证

8.组织样本库：液氮罐挥发性有机物（苯系物≤0.1mg/m³）、低温操作台面沉降菌

9.微生物限度室：培养基适用性验证（金黄色葡萄球菌回收率70-130%）

10.危废暂存间：甲醛瞬时浓度≤0.5mg/m³（30min均值）、高效过滤单元完整性扫描

检测方法

国际标准：

• ISO14644-1:2015洁净室悬浮粒子分级
• ISO14698-1:2003生物污染控制通则（浮游菌采样器流量100L/min）
• EN1822-4:2009HEPA/JianCePA过滤器扫描检漏
• NSF/ANSI49-2022生物安全柜性能认证

• GB/T16292-2010医药工业悬浮粒子测试（采样量≥1m³，与ISO差异在采样点布局）
• GB50591-2010洁净室施工验收规范（压差梯度测量要求≥15Pa分辨率）
• GB/T18883-2022室内空气质量标准（TVOC采样需Tenax管吸附10L）
• YY0569-2011生物安全柜（噪声测试距离前窗30cm）
• GB50346-2011生物安全实验室建筑规范（BSL-2换气次数要求高于WHO指南）

检测设备

1.激光粒子计数器：CLiMETCI-450（0.3-10μm六通道，流量28.3L/min，±5%计数精度）

2.浮游菌采样器：MAS-100NT（撞击速率20m/s，培养皿孔径0.7mm）

3.风量罩：TSI8378（量程85-4250m³/h，±3%读数精度）

4.高效检漏仪：TDA-5i（PAO发生浓度10-100μg/L，光度计分辨率0.0001μg/L）

5.气溶胶发生器：TSI9302（输出0.1-10μmPSL颗粒，CV≤5%）

6.多参数环境仪：TES-1364（温度±0.5℃，湿度±3%RH，风速0-30m/s）

7.甲醛分析仪：PPMFormaldemeterhtV（电化学传感器，量程0-10ppm，±5%）

8.热释光剂量计：TLD-2000（γ射线检测限0.05μSv）

9.声级计：AWA5680（频率范围20Hz-12.5kHz，A计权）

10.气密性测试仪：TSI8530（压力范围±2500Pa，泄漏率分辨率0.01%）

11.微生物挑战套件：ATCC9372枯草芽孢杆菌（106CFU/条，D值≥1.9min）

12.气溶胶实时监测：ParticleSensePro（激光散射技术，0.5μm报警响应≤3s）

13.生物荧光检测仪：CelsisAdvance（ATP检测限0.1fmol）

14.同位素气溶胶采样器：HV-1000F（流量1m³/h，玻璃纤维膜捕集效率99.97%）

15.傅里叶红外光谱：NicoletiS20（TVOC热解析-TD-GC/MS联用）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

中析仪器 资质