离体心房肌电生理特性检测

参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

注意：因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

检测项目

动作电位特性：

• 动作电位幅度：≥80mV（参照ISO10993-22）
• 动作电位时程：APD90≤200ms（参照ASTMF2079）
• 上升速率：dV/dtmax≥200V/s

• 传导速度：0.3-0.6m/s（参照GB/T16886.10）
• 传导异质性：CVdispersion≤15%
• 激活时间：≤5ms

• 钠电流密度：INa≥-1.5nA（参照ISO10993-33）
• 钾电流密度：IKur≤-0.8nA
• 钙电流密度：ICaL≥-1.0nA

• 刺激阈值：≤0.5V（参照ASTMF2182）
• 有效不应期：ERP≥180ms
• 相对不应期：RRP≤50ms

• 峰值收缩力：≥10mN（参照GB/T16886.11）
• 收缩速率：dF/dtmax≥50mN/s
• 舒张时间：≤100ms

• 钙瞬变幅度：ΔF/F≥0.2（参照ISO10993-34）
• 钙衰减时间常数：τ≤300ms
• 钙火花频率：≤10events/s

• EC50值：≤10μM（参照ASTME2523）
• 最大效应：Emax≥80%
• Hill系数：1.0-2.0

• 触发活动发生率：<5%（参照GB/T16886.12）
• 折返指数：≤0.1
• 室颤阈值：≥2.0V

• ATP含量：≥5μmol/g（参照ISO10993-15）
• 乳酸水平：≤1.0mmol/L
• 氧耗率：≥50nmol/min/mg

• 细胞直径：100-150μm（参照ASTMF2129）
• 核密度：≥100nuclei/mm²
• 纤维化评分：≤1级

检测范围

1.人体心脏手术标本：源于心胸外科手术，重点检测电生理异质性和房颤易感性。

2.小鼠心房肌：用于遗传模型研究，侧重动作电位重构和离子通道突变效应。

3.大鼠心房肌：适用于药物毒性测试，核心检测收缩功能衰减和传导阻滞。

4.兔子心房肌：用于心律失常机制研究，聚焦钙处理异常和折返形成。

5.猪心房肌：大型动物模型验证，重点检测动作电位时程延长和药物响应。

6.糖尿病模型心房肌：源于高糖诱导，侧重代谢状态恶化和兴奋性改变。

7.高血压模型心房肌：纤维化相关特性检测，核心评估传导异质性和结构重构。

8.缺血再灌注损伤标本：源于模拟缺血，重点检测钙失衡和触发活动发生率。

9.房颤患者组织：临床相关性研究，聚焦离子通道功能下调和不定期缩短。

10.干細胞分化心房肌细胞：再生医学应用，侧重动作电位成熟度和传导性能。

检测方法

国际标准：

• ISO10993-22:2017医疗器械生物学评价-离体电生理测试
• ASTMF2079-19心肌组织动作电位检测方法
• ISO10993-33:2015离子电流密度测定规程

• GB/T16886.10-2017医疗器械生物学评价-刺激与电生理测试
• GB/T16886.11-2022心肌收缩功能评估方法
• GB/T16886.12-2020心律失常易感性测试指南

检测设备

1.膜片钳放大器：AxonMultiClamp700B（带宽100kHz，噪声<0.1pA）

2.微电极阵列系统：MultichannelSystemsMEA2100（512通道，采样率50kHz）

3.光学映射系统：SciMediaMiCAMJianCeTIMA-L（分辨率100x100，帧率500fps）

4.力传感器：AuroraScientific403A（量程±50mN，精度±0.1mN）

5.钙成像系统：OlympusFV3000（扫描速率30fps，激发波长488nm）

6.数据采集卡：NationalInstrumentsPCIe-6353（采样率1.25MS/s，16位分辨率）

7.刺激器：IonOptixMyoPacer（脉冲宽度1-10ms，输出电压0-10V）

8.温度控制器：WarnerInstrumentsTC-344B（控温范围20-40°C，精度±0.1°C）

9.灌流系统：HarvardApparatusPHD2000（流速0.1-10ml/min，压力稳定性±1%）

10.显微镜：NikonEclipseTi2（放大倍数4x-100x，NA1.49）

11.离心机：Eppendorf5424R（转速100-15000rpm，温度控制4-40°C）

12.pH计：MettlerToledoS220（测量范围0-14，精度±0.01）

13.氧监测仪：UnisenseMicrosensor（检测限0.1ppm，响应时间<1s）

14.分析软件：pCLAMP11（数据处理模块，兼容Windows系统）

15.培养箱：ThermoScientificHeracell150i（CO2控制0-20%，湿度90%）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

中析仪器 资质