冠状动脉支架表面涂层附着力测试

参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

注意：因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

检测项目

力学性能测试：

• 涂层剥离力：临界剥离力≥0.5N/mm（参照ASTMD4541）
• 剪切强度：平均剪切强度≥10MPa（参照ISO4624）
• 拉伸附着力：界面粘接强度≥15MPa（如：屈服强度≥355MPa）

• 平均厚度：厚度范围5-15μm（参照GB/T4956）
• 厚度均匀性：偏差值≤±1μm（如：均匀性指数≥0.95）

• 电化学阻抗：阻抗模量≥1e6Ω·cm²（参照ASTMG61）
• 点蚀电位：临界电位≥0.8V（参照ISO17475）

• 细胞粘附率：粘附细胞数≥90%（参照ISO10993-5）
• 溶血指数：溶血率≤5%（如：指数≤0.05）

• 释放速率：初始释放率≤20%/h（参照USP<724>）
• 累计释放量：总释放量≥80%（如：24小时释放量≥50%）

• 粗糙度：Ra值≤0.1μm（参照ISO4287）
• 孔隙率：孔隙密度≤10个/mm²

• 玻璃化转变温度：Tg≥60°C（参照ASTME1356）
• 热分解温度：Td≥200°C（如：失重率≤1%）

• 循环次数：耐久寿命≥10^6次（参照ISO12106）
• 裂纹扩展：裂纹长度≤50μm（如：扩展速率≤1μm/cycle）

• 晶粒尺寸：平均尺寸≤5μm（参照ASTME112）
• 相组成：主相含量≥95%（如：奥氏体比例≥90%）

• 涂层分层：分层面积≤1%（参照GB/T1732）
• 气泡缺陷：气泡直径≤10μm（如：缺陷密度≤5个/cm²）

检测范围

1.不锈钢冠状动脉支架：采用316L不锈钢基材，重点检测涂层在腐蚀环境下的附着力稳定性和抗点蚀能力

2.钴铬合金支架：基于L605合金，侧重高温下涂层粘接强度和疲劳耐久性测试

3.镍钛合金支架：使用Nitinol材料，检测重点为形状记忆效应下的涂层界面完整性和热稳定性

4.聚合物涂层支架：涵盖聚乳酸和聚乙二醇涂层，重点评估涂层均匀性和生物降解附着力变化

5.药物洗脱涂层支架：如紫杉醇涂层，检测重点为药物释放对附着力影响和涂层耐冲刷性

6.生物可降解支架：镁合金或铁基材料，侧重降解过程中的涂层剥离力和界面腐蚀监测

7.金属裸支架涂层：无药物涂层基材，重点测试纯金属表面涂层初始粘接强度和粗糙度影响

8.复合涂层支架：混合陶瓷-聚合物涂层，检测重点为多层界面粘接强度和热膨胀系数匹配

9.陶瓷涂层支架：氧化铝或氧化锆涂层，侧重高温烧结下的附着力稳定性和微观结构分析

10.纳米涂层支架：纳米银或碳纳米管涂层，重点检测纳米尺度涂层均匀性和电化学附着力性能

检测方法

国际标准：

• ASTMD4541-22涂层剥离强度标准测试方法（采用恒定速率剥离）
• ISO4624:2016色漆和清漆拉开法附着力测试（规定加载速率0.1MPa/s）
• ASTMG61-18电化学阻抗谱腐蚀测试（使用三电极系统）
• ISO10993-5:2018医疗器械生物相容性体外细胞毒性测试（细胞培养时间48小时）

• GB/T4956-2003磁性基体上非磁性覆盖层厚度测量（采用涡流法）
• GB/T1732-93漆膜耐冲击性测定法（冲击高度50cm）
• GB/T228.1-2021金属材料拉伸试验（应变速率0.00025/s）
• GB/T10125-2021人造气氛腐蚀试验盐雾试验（盐雾浓度5%）

检测设备

1.万能材料试验机：INSTRON5967型（载荷范围0.1-10kN，精度±0.5%）

2.扫描电子显微镜：ZEISSEVO18型（分辨率1nm，放大倍数10-1000kX）

3.电化学工作站：GamryInterface1010E型（频率范围10μHz-1MHz，电流精度±0.1%）

4.原子力显微镜：BrukerDimensionIcon型（扫描范围100μm，力分辨率0.1pN）

5.涂层附着力测试仪：DeFelskoPosiTestAT型（拉力范围0-200MPa，测试面积20mm²）

6.热分析仪：TAInstrumentsQ800型（温度范围-150-600°C，升温速率0.1-100°C/min）

7.疲劳试验机：MTSLandmark型（频率0.1-100Hz，载荷范围±5kN）

8.拉曼光谱仪：RenishawinVia型（波长532nm，光谱分辨率1cm⁻¹）

9.生物反应器：SyntheconRCCS-4D型（流速控制0-500mL/min，温度控制37±0.5°C）

10.药物释放测试系统：HansonSR8-Plus型（流速1mL/min，pH范围1-13）

11.盐雾试验箱：Q-LabQ-Fog型（温度35°C，湿度95%）

12.金相显微镜：OlympusBX53M型（放大倍数50-1000X，图像分析软件）

13.厚度测量仪：Elcometer456型（测量精度±0.1μm，范围0-2000μm）

14.细胞培养箱：ThermoScientificHeracell型（CO2浓度5%，温度37°C）

15.动态机械分析仪：NetzschDMA242E型（频率0.1-100Hz，应变范围0.01-10%）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

中析仪器 资质