医用口罩表面抑菌膜效试验

参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

注意：因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

检测项目

抗菌性能检测：

• 抑菌率测量：对大肠杆菌（ATCC25922）抑菌率≥99.9%、金黄色葡萄球菌（ATCC6538）抑菌率≥99.9%（参照ISO20743）
• 抗菌持久性：经10次标准洗涤后抑菌率≥95%、经30天老化后抑菌率≥90%

• 耐磨性测试：摩擦次数1000次后膜层脱落率≤5%、表面划痕等级≤2级（ISO12947-2）
• 抗拉伸强度：断裂强力≥15N、伸长率≤20%（GB/T3923.1）

• pH耐受性：在pH4-10溶液中浸泡24小时后膜层完整性保持率≥98%
• 溶剂抵抗性：乙醇（70%）接触后抑菌率衰减≤3%、甲醛残留量≤50μg/g

• 气流阻力：压力差≤49Pa（测试流量32L/min）、透气率≥100mm/s
• 孔隙率：孔径分布0.1-10μm占比≥90%、孔隙均匀度CV值≤10%

• 细胞毒性：MTT法细胞活性≥90%、皮肤刺激指数≤0.5（ISO10993-5）
• 致敏性：豚鼠最大化试验阴性率100%、人体斑贴试验不良反应率≤1%

• 粘接力测试：剥离强度≥0.5N/cm、剪切强度≥1.0MPa（ASTMD903）
• 界面结合力：接触角变化≤5°、表面能≥30mN/m

• 温湿度循环：-20°C至50°C循环10次后抑菌率≥97%、相对湿度90%条件下膜层无龟裂
• 紫外线暴露：UVB辐照50小时后抑菌率衰减≤2%、膜层黄变指数ΔE≤1.5

• 高压蒸汽灭菌：121°C/15min后膜层厚度变化≤5%、抑菌率≥98%
• 环氧乙烷灭菌：残留量≤1μg/cm²、灭菌后透气性保持率≥95%

• 加速老化：40°C/75%RH储存6个月后抑菌率≥92%、物理性能衰减≤8%
• 实时稳定性：室温储存12个月后膜层无分层、抗菌剂释放速率≤0.1μg/cm²/day

• 透气舒适性：湿热阻≤10m²Pa/W、主观评分≥4分（5分制）
• 皮肤接触感：摩擦系数≤0.3、柔软度指数≥80

检测范围

1.熔喷布基材医用口罩：侧重抑菌膜与熔喷层结合强度及高过滤效率下的透气性影响

2.无纺布外科口罩：重点检测多层结构中表面抗菌涂层的均匀性和灭菌兼容性

3.N95防护口罩：涵盖静电驻极材料，强调抑菌膜对过滤效率的维持及呼吸阻力控制

4.纳米纤维复合口罩：针对超细纤维基材，检测膜层纳米尺度附着力和生物降解安全性

5.可重复使用布口罩：侧重多次洗涤后抑菌持久性及膜层抗疲劳性能

6.儿童专用口罩：重点评估抗菌剂低毒性及小尺寸口罩的膜层覆盖率

7.透明窗口口罩：涉及PVC或PET材料，检测抑菌膜透光率≥90%及化学兼容性

8.抗菌涂层添加口罩：针对银离子或季铵盐涂层，侧重涂层分布均匀性和残留量控制

9.医用防护面罩：覆盖全脸设计，检测大面积膜层耐磨性及边缘密封强度

10.环保可降解口罩：基于PLA或淀粉材料，重点测试抑菌膜在降解环境中的稳定性及生态毒性

检测方法

国际标准：

• ISO20743:2013纺织品抗菌性能定量测定方法（采用吸收法）
• ASTME2149-20抗菌剂动态接触试验方法（使用振荡培养）
• ISO22196:2011塑料表面抗菌活性测量（定量评估）
• ISO10993-5:2009医疗器械生物学评价细胞毒性试验（MTT法）

• GB/T20944.3-2008纺织品抗菌性能第3部分振荡法（定量检测）
• GB/T3923.1-2013纺织品织物拉伸性能试验（恒定速率法）
• GB/T17592-2011纺织品禁用偶氮染料检测（涉及化学稳定性）
• GB/T32610-2016日常防护型口罩技术规范（涵盖透气性测试）

检测设备

1.微生物培养箱：MEMERTHINCUBATOR系列（温度范围0-70°C，精度±0.5°C）

2.紫外分光光度计：SHIMADZUUV-2600i（波长范围190-1400nm，分辨率0.1nm）

3.万能材料试验机：INSTRON3367型（载荷范围0.01-30kN，精度±0.5%）

4.摩擦试验机：TABER5135型（载荷500g，转速60rpm，循环次数0-10000次）

5.透气性测试仪：TEXTESTFX3300（压差范围0-500Pa，流量精度±1%）

6.扫描电子显微镜：HITACHISU8010（分辨率1.0nm，放大倍数20-800,000x）

7.接触角测量仪：KRUSSDSA100（角度测量精度±0.1°，温度控制-10-80°C）

8.恒温恒湿箱：ESPECPL-3KT（温度范围-40-150°C，湿度范围10-98%RH）

9.紫外老化试验箱：Q-LABQUV/spray（UVB波长313nm，辐照度0-1.0W/m²）

10.气相色谱仪：AGILENT8890（检测限0.01ppm，精度±0.5%）

11.生物安全柜：ESCOA2级（洁净度Class100，风速0.3-0.5m/s）

12.细胞培养系统：THERMOHERACELL150i（CO2控制精度±0.1%，温度均一性±0.3°C）

13.粒度分析仪：MALVERNMASTERSIZER3000（粒径范围0.01-3500μm，精度±0.5%）

14.热重分析仪：PERKINELMERTGA8000（温度范围室温-1000°C，灵敏度0.1μg）

15.透气舒适度测试仪：SDLATLASM259（湿热阻测量范围0-1000m²Pa/W，精度±1%）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

中析仪器 资质