心脏插管振动疲劳检测

参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

注意：因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

检测项目

力学性能检测：

• 拉伸试验：屈服强度（≥355MPa）、抗拉强度（Rm）、断后伸长率（A%，参照ASTME8/E8M-21）
• 冲击试验：夏比V型缺口冲击功（KV2/J，参照ISO148-1:2022）
• 硬度检测：维氏硬度（HV10）、布氏硬度（HBW10/3000）

• 疲劳寿命：循环次数（≥10^6次，参照ASTMF2118）
• 应力幅值：动态应力范围（5-100MPa）
• 应变控制：应变幅值（±0.1%）

• 固有频率：振动频率响应（1-500Hz）
• 阻尼比：能量耗散系数（0.01-0.1）
• 位移振幅：峰值位移（±1mm）

• 成分检测：碳当量（CEV计算）、合金元素偏差（±0.03wt%）
• 金相检验：晶粒度（G≥5级）、夹杂物评级（参照ASTME45A法）

• 粗糙度检测：表面粗糙度（Ra≤0.8μm）
• 磨损分析：质量损失率（≤0.1mg/循环）
• 涂层附着力：剥离强度（≥10N/mm）

• 外径控制：公差（±0.02mm）
• 壁厚均匀性：偏差（≤5%）
• 弯曲半径：最小弯曲半径（R≥5mm）

• 细胞毒性：细胞存活率（≥90%）
• 致敏性：皮肤刺激指数（≤1.0）
• 溶血性：溶血率（≤5%）

• 加速老化：温度循环（-40°C至+85°C）
• 腐蚀试验：盐雾暴露时间（≥96小时）

• 流体动力学：流量模拟（1-5L/min）
• 温度响应：热循环次数（≥1000次）

• 裂纹扩展：裂纹长度（≤0.1mm）
• 断裂模式：失效类型分类（如韧性断裂）

检测范围

1.聚合物插管：涵盖聚氨酯、聚乙烯材料，重点检测弯曲疲劳寿命和表面磨损性能

2.金属合金插管：如不锈钢、镍钛合金，侧重振动应力分布和腐蚀疲劳分析

3.复合插管：聚合物-金属层压结构，检测界面结合强度和疲劳裂纹扩展

4.硅胶插管：柔性材料，评估振动阻尼特性和生物兼容性

5.导丝组件：核心线材和涂层，重点测试扭转疲劳和尺寸稳定性

6.血管导管：多腔设计，检测流体诱导振动和壁厚均匀性

7.植入式插管：长期植入产品，侧重加速老化测试和失效模式分析

8.微创手术插管：小型化设计，检测高频振动响应和表面粗糙度

9.可降解插管：生物可吸收材料，评估降解速率与疲劳交互作用

10.定制插管：患者特异性产品，检测几何变异对振动疲劳的影响

检测方法

国际标准：

• ASTMF2118-18医疗器械疲劳测试方法
• ISO13485:2016医疗设备质量管理体系
• ASTME8/E8M-21金属拉伸试验
• ISO148-1:2022夏比摆锤冲击试验

• GB/T228.1-2021金属材料拉伸试验
• GB/T4334-2020不锈钢腐蚀试验
• GB/T16886.1-2022医疗器械生物兼容性评价

检测设备

1.振动疲劳试验机：MTSModel858（频率范围0.1-100Hz，载荷±500N）

2.电子万能试验机：INSTRON5985（载荷范围0.02kN-300kN，精度±0.5%）

3.直读光谱仪：OBLFQSN750-II（检测限0.0001%，氩气纯度99.999%）

4.扫描电子显微镜：ZeissEVO18（分辨率1nm，加速电压0.2-30kV）

5.动态机械分析仪：TAInstrumentsDMA850（温度范围-150°C至+600°C）

6.硬度计：WilsonVH1150（维氏硬度测试，载荷1-100kgf）

7.表面粗糙度仪：MitutoyoSurftestSJ-410（测量范围0.05-40μm）

8.环境模拟箱：WeissTechnikWK3-340（温度范围-70°C至+180°C）

9.盐雾试验箱：Q-FOGCCT1100（喷雾量1-2ml/h，温度35°C）

10.流体循环系统：Cole-ParmerMasterflex（流量范围0.001-10L/min）

11.显微CT扫描仪：BrukerSkyScan1272（分辨率0.5μm）

12.冲击试验机：TiniusOlsenImpact104（能量范围0.5-300J）

13.生物反应器：SartoriusBiostatQplus（细胞培养容量1-10L）

14.光学坐标仪：HexagonOptiv432（精度±0.001mm）

15.热分析仪：NetzschDSC214（升温速率0.1-100K/min）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

中析仪器 资质