中药材细胞通透性试验

参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

注意：因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

检测项目

细胞膜通透性测试：

• 渗透率测定：细胞渗透率（%）、渗透系数（cm/s，参照ISO10993-5）
• 膜完整性评估：膜破裂阈值（kPa）、完整性指数（≥0.8）
• 孔隙大小分析：平均孔径（nm≤50nm）

• 分子扩散系数：扩散速率（μg/cm²·h，参照USP<711>）
• 渗透效率评估：渗透效率（%≥75%）
• 药物滞留量：滞留浓度（mg/g）

• 细胞存活率：存活指数（%≥90%）
• 代谢活性检测：代谢率（RFU）
• 凋亡率测定：凋亡细胞比例（%）

• 扩散常数：扩散系数（cm²/s）
• 扩散动力学：时间常数（s）
• 浓度梯度分析：梯度差（mol/L）

• 渗透压值：渗透压（mOsm/kg）
• 膜压差：压差范围（0-500Pa）
• 平衡渗透压：平衡值（≥280mOsm）

• 离子通量测定：钠离子通量（mmol/L·min）
• 通道活性：活性指数（≥0.6）
• 阻滞效应：阻滞率（%）

• 膜稳定性指数：稳定性值（≥0.7）
• 降解率测定：降解速率（%/h）
• 热稳定性：临界温度（℃）

• 运输速率：转运速率（μmol/min）
• 载体效率：载体活性（U/mg）
• 通透性阈值：阈值压力（kPa）

• 综合渗透指数：指数值（0-1）
• 相对通透性：相对值（%）
• 通透性变异系数：变异值（%）

• 标志物浓度：特定蛋白浓度（ng/mL）
• 表达水平：基因表达量（foldchange）
• 酶活性检测：酶活性（U/L）

检测范围

1.根茎类中药材：涵盖人参、当归等，重点检测细胞壁通透性及渗透压变化

2.叶类中药材：如茶叶、薄荷叶，侧重叶片细胞膜完整性和药物扩散速率

3.果实类中药材：包括枸杞、山楂，检测果实细胞渗透效率及分子滞留量

4.花类中药材：如菊花、金银花，重点评估花冠细胞离子通道功能及稳定性

5.皮类中药材：如桂皮、杜仲皮，侧重皮层细胞的跨膜运输速率和渗透阈值

6.种子类中药材：杏仁、薏苡仁等，检测种子胚细胞的渗透系数及活力指数

7.全草类中药材：如蒲公英、鱼腥草，重点分析全草细胞的生物膜稳定性及降解率

8.矿物类中药材：石膏、朱砂等，侧重矿物颗粒对细胞通透性的影响及渗透压测试

9.动物类中药材：如阿胶、鹿茸，检测动物组织细胞的药物渗透效率及标志物浓度

10.真菌类中药材：包括灵芝、冬虫夏草，评估真菌细胞的扩散动力学及通透性指数

检测方法

国际标准：

• ISO10993-5:2021生物材料细胞毒性测试方法
• USP<711>溶出度测试通则
• ISO16640:2022细胞膜通透性分析方法

• GB/T16886.5-2023医疗器械生物学评价细胞毒性试验
• GB/T5009.1-2023食品安全国家标准通则
• GB/T19001-2023质量管理体系要求

检测设备

1.渗透仪：PERM-5000型（渗透率范围0-100%，精度±0.1%）

2.流式细胞仪：CYTOFLEX-S型（检测通道≥18个，灵敏度0.01μg/mL）

3.倒置显微镜：IX73-Olympus型（放大倍数100-1000x，分辨率≤200nm）

4.细胞培养箱：HERAcell-VIOS型（温度范围20-50℃，CO2控制精度±0.1%）

5.紫外分光光度计：UV-2600型（波长范围190-1100nm，精度±0.2nm）

6.离心机：CentriMax-X型（转速100-15000rpm，温控范围-10-40℃）

7.渗透压计：OSMOMAT-070型（测量范围0-2000mOsm，精度±1mOsm）

8.电生理仪：PATCHMASTER型（电流检测范围±100pA，采样率≥10kHz）

9.分子扩散分析仪：DIFFUCELL-200型（扩散系数范围0-10cm²/s，温度稳定性±0.1℃）

10.细胞活力检测仪：CELL-VIEW型（检测限≤10个细胞，荧光灵敏度0.01RFU）

11.生物膜分析系统：MEMSYS-3000型（压差范围0-1000Pa，精度±0.5Pa）

12.离子通量测定仪：IONFLUX-500型（离子种类≥5种，检测限0.01mmol/L）

13.酶标仪：SYNERGY-H1型（波长范围200-999nm，孔板兼容性≥384孔）

14.基因表达分析仪：QT-RTPCR型（动态范围1-10^9拷贝，精度±0.1Ct）

15.热稳定性测试仪：THERMAL-TEST型（温度范围-20-100℃，升温速率1-10℃/min）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

中析仪器 资质