冠状动脉血流量检测

参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

注意：因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

检测项目

血流动力学参数：

• 峰值流速：测量值≥20cm/s（参照ISO15223-1）
• 平均血流量：范围50-150mL/min
• 血流加速度：时间≤100ms

• 管腔直径：精度±0.1mm
• 壁厚度：标准值≤1.0mm
• 横截面积：计算误差≤5%

• 阻力指数：RI≥0.7
• 脉动指数：PI值0.8-1.2
• 血管阻抗：单位dyn·s/cm⁵

• 血流储备分数：FFR≤0.8
• 冠状动脉血流储备：CFR≥2.0
• 氧输送率：计算值≥5mL/min/100g

• 加速时间：标准≤80ms
• 减速时间：范围100-200ms
• 收缩期持续时间：精度±10ms

• 频谱宽度：值≤0.5kHz
• 频谱包络：形态分析
• 多普勒频移：误差±2%

• 灌注压力：范围60-100mmHg
• 跨壁压力梯度：测量值≥10mmHg
• 壁应力：计算精度±5%

• 血氧饱和度：标准≥95%
• 氧分压：范围80-100mmHg
• 脱氧血红蛋白浓度：误差±0.1g/dL

• 血管壁速度：测量值≥0.5cm/s
• 弹性指数：值≥0.8
• 脉动变形：精度±0.05mm

• 综合血流评分：标准≥80分
• 血管健康指数：计算误差≤3%
• 狭窄严重度分级：参照IEC60601-2-37

检测范围

1.健康成人冠状动脉：检测基线血流速度、血管弹性及阻力指数，确保无异常狭窄或功能衰减

2.冠心病患者冠状动脉：评估狭窄区域血流减少、阻力升高及储备功能下降，重点检测FFR和RI

3.支架植入后冠状动脉：监测支架通畅性、血流恢复情况及再狭窄风险，侧重管腔直径和血流加速度

4.糖尿病相关冠状动脉疾病：分析微血管功能异常、氧合状态及血流储备，检测血氧饱和度和CFR

5.高血压患者冠状动脉：评估血流阻力增加、壁厚度变化及弹性损失，重点RI和壁应力

6.运动员心脏冠状动脉：检测高流量状态适应、血管扩张及血流动力学优化，侧重平均血流量和脉动指数

7.老年患者冠状动脉：评估血流速度减缓、硬化相关参数及功能退化，检测峰值流速和弹性指数

8.儿童先天性冠状动脉异常：分析畸形血管的血流动力学、几何参数及发育状态，侧重管腔直径和频谱宽度

9.冠状动脉搭桥术后血管：监测移植物通畅性、血流分布及压力梯度，检测血流量和跨壁压力

10.急性冠脉综合征患者：紧急评估血流中断、再灌注参数及氧输送率，侧重FFR和血流加速度时间

检测方法

国际标准：

• ISO15223-1:2020Medicaldevices-Symbolsforlabelling
• IEC60601-2-37:2019Ultrasonicdiagnosticequipmentsafety
• ISO14155:2020Clinicalinvestigationofmedicaldevices
• IEC62304:2006Medicaldevicesoftwarelifecycle
• ISO14971:2019Medicaldeviceriskmanagement

• GB/T16886.1-2022Biologicalevaluationofmedicaldevices
• GB/T19042.1-2019Non-invasivesphygmomanometersrequirements
• GB/T14710-2019Environmentaltestingformedicaldevices
• GB/T18268.1-2010Electricalequipmentformeasurementcontrol
• GB/T19633-2015Packagingforterminallysterilizedmedicaldevices

检测设备

1.超声多普勒仪：GEVividE95（频率范围1-15MHz，流速精度±2%）

2.磁共振成像系统：SiemensMagnetomVida3T（空间分辨率0.5mm，时间分辨率50ms）

3.计算机断层扫描仪：PhilipsIngenuityCT（层厚0.625mm，扫描速度0.27s/rot）

4.正电子发射断层扫描仪：SiemensBiographmCT（分辨率4.2mm，灵敏度14kcps/MBq）

5.光学相干断层成像仪：DragonflyOPTIS（轴向分辨率10μm，扫描深度3mm）

6.血流动力学监测仪：EdwardsVigileo（测量范围0-10L/min，精度±5%）

7.血管内超声系统：BostonScientificiLab（频率40MHz，穿透深度5cm）

8.冠状动脉造影系统：SiemensArtisQ（帧率30fps，动态范围16bit）

9.热稀释法血流计：EdwardsHemoSphere（热敏电阻精度±0.1°C）

10.激光多普勒血流仪：MoorDRT4（波长780nm，采样率32Hz）

11.电阻抗断层成像系统：SwisstomPioneer（电极数32，频率10kHz-1MHz）

12.近红外光谱仪：ISSImagent（波长690-830nm，时间分辨率10ps）

13.压电传感器系统：MillarMikro-Tip（压力范围-50至300mmHg，频率响应0-10kHz）

14.电磁血流计：TransonicTS420（探头尺寸1-10mm，精度±3%）

15.生物电阻抗分析仪：BodystatQuadScan4000（频率5-1000kHz，精度±1%）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

中析仪器 资质