神经元特异性烯醇化酶NSE颅损伤动态变化监测测定测定

参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

注意：因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

检测项目

酶活性测定：

• NSE浓度：范围0-200ng/mL（参照ISO15189）
• 活性稳定性：变异系数≤5%

• 初始浓度：损伤后0-6小时测定（≥10ng/mL）
• 峰值浓度：损伤后24-48小时监测（变化率±20%）

• 轻度损伤阈值：NSE<15ng/mL
• 重度损伤阈值：NSE>30ng/mL

• 批内精密度：相对标准偏差≤3%
• 回收率：95%-105%

• 溶血干扰：血红蛋白浓度≤0.5g/dL
• 脂血干扰：甘油三酯浓度≤300mg/dL

• 室温稳定性：时间≤4小时（变化<5%）
• 冷冻稳定性：-80°C保存≤6个月

• 线性范围：0.1-100ng/mL（R²≥0.99）
• 检测限：≤0.05ng/mL

• 特异性抗体：与非神经元烯醇化酶交叉<1%

• 日内重复：N=3次测定（SD≤1.5ng/mL）
• 日间重复：N=5天测定（CV≤4%）

• 健康人群基线：NSE≤12ng/mL
• 动态变化阈值：上升率≥10%/小时

• 浓度单位：ng/mL（标准输出）
• 变化趋势图：斜率计算（%/小时）

检测范围

1.血清样本：重点检测NSE浓度动态变化，适用于急性颅脑损伤监测

2.脑脊液样本：高灵敏度测定NSE，用于血脑屏障损伤评估

3.全血样本：快速筛查NSE水平，侧重抗凝处理影响

4.组织匀浆：脑组织提取物检测，分析局部神经元损伤

5.冷冻保存样本：-80°C存储样本，验证长期稳定性

6.离心后上清液：去除细胞碎片，确保检测准确性

7.稀释样本：高浓度样本稀释处理，避免检测上限干扰

8.质量控制样本：商业质控品，监控批间差异

9.干扰样本：含溶血或脂血样本，测试干扰物耐受性

10.时间点系列样本：多时间点采集，用于变化率计算

检测方法

国际标准：

• ISO15189:2022医学实验室质量要求（涵盖酶免疫分析）
• CLSIEP17-A2检测限评估指南（定义最低检测浓度）
• ISO17511:2020体外诊断校准（确保校准溯源性）

• GB/T26124-2010临床酶学测定（规范NSE检测方法）
• GB/T29791-2013体外诊断试剂性能评估（包含精密度测试）
• GB/T37864-2019生物样本稳定性要求（规定存储条件）

检测设备

1.酶联免疫吸附仪：BioTekELx800（检测范围0.1-100ng/mL，波长450nm）

2.微孔板阅读器：ThermoMultiskanFC（分辨率0.001OD，温度控制±0.5°C）

3.离心机：Eppendorf5810R（转速300-15000rpm，容量4×100mL）

4.自动洗板机：BioTekELx405（洗涤体积50-300μL，精度±2%）

5.恒温孵育器：MemmertINC108（温度范围5-80°C，均匀度±0.2°C）

6.分光光度计：ShimadzuUV-1900i（波长范围190-1100nm，带宽1nm）

7.冷冻离心机：ThermoSorvallST16R（温度-10至40°C，最大RCF25000×g）

8.样本处理工作站：HamiltonMicrolabSTAR（移液精度0.5μL，通量96孔/次）

9.数据记录系统：AgilentOpenLabCDS（数据处理速度1000点/秒，兼容LIMS）

10.恒温混匀器：EppendorfThermoMixerC（转速300-1500rpm，温度精度±0.1°C）

11.超低温冰箱：ThermoScientificForma900（温度-86°C，容量900L）

12.pH计：MettlerToledoSevenExcellence（测量范围0-14pH，精度±0.01）

13.电子天平：SartoriusQuintix224（量程0-220g，精度0.1mg）

14.纯水系统：MilliporeMilli-Q（电阻率18.2MΩ·cm，产水量2L/h）

15.化学发光分析仪：SiemensADVIACentaur（检测限0.05ng/mL，通量200测试/小时）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

中析仪器 资质