洁净服表面白色念珠菌测试

参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

注意：因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

检测项目

微生物污染检测：

• 表面菌落计数：CFU/cm²（参照ISO11737-1）、存活率（≥95%抑制）
• 种属鉴定：JianCe基因序列比对（相似度≥99%）、生化反应测试（API20CAUX）

• 表面吸附性：粒子滞留量（≤5particles/cm²）、透湿性（g/m²·24h）
• 耐磨测试：摩擦次数（≥5000次，参照ASTMD3884）

• 消毒剂残留：乙醇残留量（≤0.1μg/cm²）、异丙醇浓度（ppm）
• 重金属检测：铅含量（≤0.01mg/kg）、镉限量（≤0.005mg/kg）

• 细胞毒性测试：相对增殖率（RGR≥80%）、浸提液pH值（6.5-7.5）
• 皮肤刺激性：兔皮肤评分（≤1.0）

• 表面电阻率（≤10^9Ω/sq）、静电压衰减时间（≤2s）
• 摩擦起电电压（≤100V）

• 液体穿透阻力：静水压（≥50cmH₂O）、合成血液穿透时间（≥30min）
• 微生物阻隔：金黄色葡萄球菌渗透率（≤0.1%）

• 热稳定性：熔点温度（≥150°C）、热收缩率（≤3%）
• 阻燃性：垂直燃烧时间（≤10s）

• 纤维密度（g/cm³）、孔隙率（≤5%）
• 接缝强度（≥100N）

• 温湿度循环：质量损失率（≤1%）、尺寸变化率（±2%）
• 臭氧老化：拉伸强度保留率（≥90%）

• 擦拭回收率（≥80%）、接触平板均匀性（CV≤10%）
• 无菌取样袋完整性（泄漏率<0.1%）

检测范围

1.聚酯纤维洁净服：重点检测表面静电控制性能及抗菌涂层有效性，确保微生物吸附最小化。

2.棉混纺洁净服：侧重化学残留分析和透气性测试，评估消毒剂渗透风险及舒适度影响。

3.聚丙烯无纺布洁净服：聚焦屏障完整性和热稳定性，验证液体阻隔能力及高温灭菌耐受性。

4.覆膜复合材料洁净服：检测微生物阻隔率和耐磨性，确保膜层完整无孔隙。

5.抗静电织物洁净服：强调静电控制参数及环境适应性，预防静电引发微生物附着。

6.一次性医用洁净服：核心测试生物相容性及化学残留，符合直接接触皮肤安全标准。

7.可重复使用洁净服：重点评估洗涤后微生物残留及物理性能衰减，验证循环使用耐久性。

8.高密度编织洁净服：检测孔隙率及纤维密度，确保表面平滑无微生物藏匿点。

9.纳米涂层洁净服：侧重抗菌活性验证及涂层均匀性，分析纳米颗粒释放风险。

10.复合层压洁净服：聚焦接缝强度及环境老化测试，评估多层结构在潮湿环境中的稳定性。

检测方法

国际标准：

• ISO11737-1:2018医疗产品灭菌微生物方法
• ASTME2180-18抗菌剂表面活性测试
• ISO10993-5:2009医疗器械生物学评价细胞毒性
• ASTMF1671/F1671M-13血液病原体穿透阻力

• GB/T19973.1-2015医疗器械灭菌微生物计数
• GB15979-2002一次性使用卫生用品微生物限度
• GB/T16886.5-2017医疗器械生物学评价细胞毒性
• GB/T24218.3-2010纺织品静电性能测试

检测设备

1.恒温培养箱：MemmertIF260型（温度范围20-60°C，精度±0.5°C）

2.生物安全柜：EscoAirstreamAC2-4S1型（洁净度Class100，气流流速0.45m/s）

3.PCR扩增仪：ThermoFisherVeritiPro型（温控精度±0.1°C，扩增循环数1-99）

4.菌落计数器：Scan400型（分辨率0.1mm，自动识别CFU）

5.电子显微镜：HitachiSU8010型（放大倍数50-800,000x，能谱检测限1nm）

6.织物透气性测试仪：TEXTESTFX3300型（压差范围10-500Pa，精度±1%）

7.静电衰减测试仪：TREK152A型（电压范围0-20kV，衰减时间分辨率0.01s）

8.万能材料试验机：Instron5967型（载荷范围0.5N-30kN，应变速率0.001-1000mm/min）

9.高效液相色谱仪：Agilent1260型（检测限0.01ppm，流动相流速0.1-10mL/min）

10.恒温摇床：NewBrunswickInnova42型（振荡速度20-300rpm，温度控制±0.2°C）

11.微生物采样器：MAS-100NT型（流量100L/min，粒子捕获效率≥95%）

12.紫外分光光度计：ShimadzuUV2600型（波长范围190-900nm，吸光度精度±0.001）

13.环境试验箱：BinderKBF720型（温湿度范围-40-180°C，10-98%RH）

14.无菌操作台：LabconcoPurifierLogic型（HEPA过滤效率99.99%，风速0.3-0.5m/s）

15.表面粗糙度仪：MitutoyoSurftestSJ-410型（测量范围0.01-350μm，分辨率0.001μm）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

中析仪器 资质