脑脊液免疫球蛋白分析

参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

注意：因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

检测项目

免疫球蛋白定量分析：

• IgG浓度：参考范围0-8mg/dL、变异系数≤5%（参照ISO15189）
• IgA浓度：参考范围0-1.5mg/dL、检测限0.1mg/dL
• IgM浓度：参考范围0-0.6mg/dL、线性范围0.01-2mg/dL

• 等电聚焦电泳：条带分辨率≥10条、灵敏度90%（参照GB/T19634）
• 免疫固定电泳：特异性≥95%、重复性CV≤8%

• IgG指数：血清/脑脊液比率≥0.7为异常、计算误差≤0.05
• Albumin指数：血脑屏障评估值≤9、精度±0.1

• 24小时合成率：正常值≤3.3mg/24h、检测限0.5mg/24h
• 局部合成率：计算模型误差≤10%（参照ISO17025）

• 病毒抗体滴度：灵敏度≥95%、特异性≥98%
• 自身抗体筛查：阳性阈值≥1:10、检测范围1:5-1:1000

• 总蛋白浓度：参考范围15-45mg/dL、精度±2mg/dL
• 白蛋白比例：脑脊液/血清比率≤0.007、线性相关性R²≥0.95

• IL-6水平：参考范围0-5pg/mL、检测限0.1pg/mL
• TNF-α关联分析：相关系数≥0.8、变异系数≤7%

• 细菌抗原筛查：灵敏度≥90%、特异性≥95%
• 病毒RNA定量：检测限10拷贝/mL、线性范围10¹-10⁶拷贝/mL

• HLA分型关联：等位基因频率≥5%、错误率≤1%
• 免疫球蛋白基因：突变检测灵敏度≥98%（参照GB/T20469）

• 治疗响应跟踪：变化率检测精度±5%、采样间隔≥24小时
• 复发风险评估：预测模型AUC≥0.85、数据点≥50

检测范围

1.多发性硬化症：涵盖复发缓解型和进展型，检测重点为寡克隆区带阳性和IgG指数升高

2.中枢神经系统感染：包括细菌性脑膜炎和病毒性脑炎，检测重点为IgM/IgG升高和特异性抗体滴度

3.神经梅毒：涉及血清反应阳性病例，检测重点为鞘内IgG合成和TPPA关联分析

4.自身免疫性脑炎：如抗NMDA受体脑炎，检测重点为自身抗体筛查和细胞因子水平

5.格林-巴利综合征：涵盖急性炎症性脱髓鞘，检测重点为Albumin指数异常和IgA浓度波动

6.脑肿瘤相关炎症：包括胶质瘤和转移瘤，检测重点为总蛋白升高和IL-6水平

7.慢性炎症性脱髓鞘疾病：如CIDP，检测重点为合成率测定和治疗响应跟踪

8.艾滋病相关神经病变：涉及HIV感染者，检测重点为病毒RNA定量和免疫球蛋白比例

9.副肿瘤综合征：如小细胞肺癌相关，检测重点为自身抗体滴度和遗传标记关联

10.脑脊液漏相关反应：涵盖创伤或手术后病例，检测重点为Albumin指数和蛋白质组比例

检测方法

国际标准：

• ISO15189医学实验室质量管理要求（强调样本处理标准化）
• ISO17025检测实验室能力通用要求（覆盖设备校准误差≤1%）
• CLSIEP17-A2免疫测定干扰检测指南（规定内源性干扰物阈值）

• GB/T19634临床检验操作规程（要求参考范围基于人群数据）
• GB/T20469临床分子诊断规范（指定PCR扩增循环数≤40）
• GB/T21922体液蛋白质检测方法（差异：与ISO相比，使用不同缓冲液pH值）

检测设备

1.酶标仪：ThermoScientificMultiskanGO（波长范围340-850nm）

2.电泳系统：Bio-RadMini-PROTEANTetra（电压范围50-500V）

3.化学发光仪：SiemensADVIACentaurXP（灵敏度0.01IU/mL）

4.流式细胞仪：BDFACSCantoII（检测通道≥8个）

5.分光光度计：ShimadzuUV-1800（波长精度±0.5nm）

6.离心机：Eppendorf5424R（转速范围100-15000rpm）

7.PCR扩增仪：AppliedBiosystemsVeriti（温控精度±0.1°C）

8.自动生化分析仪：RocheCobasc502（吞吐量≥400测试/小时）

9.电化学检测器：Metrohm797VAComputrace（检测限0.1μg/L）

10.显微镜：OlympusBX53（放大倍数40-1000x）

11.恒温培养箱：MemmertIN110（温度范围5-80°C）

12.液氮罐：Taylor-WhartonCX100（容量100L）

13.冷冻离心机：ThermoScientificSorvallLYNX6000（制冷至-20°C）

14.自动移液器：EppendorfResearchplus（精度±0.5%）

15.生物安全柜：EscoAirstreamAC2-4S1（风速≥0.38m/s）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

中析仪器 资质