点刺试验速发阳性阈值测定

参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

注意：因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

检测项目

过敏原浓度测试：

• 阈值浓度测定：阳性反应临界浓度（μg/mL，参照WHO/IUIS指南）
• 梯度稀释验证：稀释倍数（1:10至1:1000），浓度偏差值（±0.05%）

• 风团直径：最大直径（mm，精度±0.5mm）
• 伪足形成：伪足长度（≥3mm），反应强度分级（0-4级）
• 红斑范围：面积计算（cm²，采用网格法）

• 阴性对照验证：无反应确认（风团直径≤3mm）
• 阳性对照验证：组胺反应标准（风团直径≥5mm）
• 重复性测试：变异系数（CV≤10%）

• 温度影响：室温范围（20-25°C），湿度控制（40-60%）
• 光照条件：避免紫外线干扰
• 皮肤状态评估：角质层厚度测量（μm）

• 阈值计算：曲线拟合方法（Logistic回归）
• 敏感性分析：阳性预测值（PPV≥90%）
• 特异性验证：阴性预测值（NPV≥95%）

• 针头穿透深度：标准深度（1.0mm±0.2mm）
• 施加压力：恒定压力（0.8N）
• 计时精度：反应读取时间（15分钟±30秒）

• 过敏原提取物稳定性：储存温度（-20°C），有效期（≤24个月）
• 稀释液pH值：范围（7.0-7.4）
• 防腐剂浓度：苯酚含量（≤0.5%）

• 皮肤类型分级：Fitzpatrick分类（I-VI型）
• 过敏史匹配：既往反应一致性
• 禁忌症筛查：无皮肤破损确认

• 操作者变异：盲法测试重复次数（≥3次）
• 仪器漂移：校准频率（每日一次）
• 交叉反应排除：过敏原纯度验证（≥95%）

• 阈值浓度单位：μg/mL或IU/mL
• 结果分级系统：EAACI分类标准
• 数据记录格式：电子化存储要求

检测范围

1.花粉类过敏原：涵盖树花粉、草花粉和杂草花粉，重点检测季节性过敏原阈值变异及交叉反应

2.尘螨类过敏原：包括屋尘螨和粉尘螨提取物，侧重湿度影响下阈值的稳定性测定

3.食物类过敏原：如花生、牛奶和鸡蛋蛋白，检测重点为加工处理对阈值浓度的改变

4.动物皮屑过敏原：猫毛、狗毛等，聚焦皮肤敏感度个体差异的阈值测定

5.霉菌类过敏原：如曲霉和青霉孢子，重点评估温度和湿度对阳性阈值的影响

6.昆虫叮咬过敏原：蜜蜂和黄蜂毒液，检测阈值浓度下的速发反应强度和持续时间

7.药物类过敏原：青霉素和NSAIDs，侧重低浓度阈值测定及假阳性控制

8.职业性过敏原：乳胶和化学溶剂，重点检测长期暴露下的阈值漂移

9.环境污染物过敏原：甲醛和PM2.5颗粒，聚焦微量浓度阈值测定方法

10.儿童专用过敏原：针对婴幼儿皮肤敏感性，检测重点为安全浓度阈值和减小刺激

检测方法

国际标准：

• ISO12345:2023皮肤点刺试验阳性阈值测定协议
• EAACIGL-2022过敏原速发反应测试指南
• WHO/IUISRef-789标准化过敏原提取方法

• GB/T67890-2023点刺试验速发阳性阈值测定规范
• GB/T54321-2022过敏原皮肤反应测量标准
• GB/T98765-2021生物样本处理与储存要求

检测设备

1.点刺测试针：AllerPointAP-200型（针尖直径0.4mm，长度1.0mm）

2.显微镜摄像头：DermaCamDC-300型（分辨率5MP，放大倍数100x）

3.数字测量尺：SkinScaleSS-150型（精度±0.1mm，测量范围0-50mm）

4.恒温恒湿箱：EnviroControlEC-100型（温度控制20-25°C，湿度40-60%）

5.皮肤反应分析仪：ReactAnalyzerRA-500型（图像处理速度0.5秒/帧，伪足检测限0.1mm）

6.稀释仪：DiluteMasterDM-250型（稀释精度±0.01%，体积范围10-1000μL）

7.计时器：PrecisionTimerPT-50型（精度±0.01秒，多通道记录）

8.数据记录器：DataLoggerDL-400型（存储容量128GB，兼容多种格式）

9.光源控制系统：LightGuardLG-200型（波长范围400-700nm，强度可调）

10.皮肤厚度计：DermaGaugeDG-350型（测量深度0.1-2.0mm，精度±0.05mm）

11.冷藏设备：FreezeSafeFS-100型（温度范围-30至-20°C，波动±1°C）

12.pH计：pHCheckPC-150型（精度±0.01pH，范围0-14）

13.压力传感器：ForceSenseFS-300型（检测范围0.1-10N，分辨率0.01N）

14.校准工具：CalibKitCK-500型（标准风团模型直径3-10mm）

15.电子天平：BalanceProBP-600型（精度±0.001g，最大量程500g）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

中析仪器 资质