人工血管内皮细胞附着能力测试

参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

注意：因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

检测项目

细胞附着力学性能：

• 附着强度测试：剥离力阈值≥0.02MPa、临界剪切应力≥5dyn/cm²（参照ISO7198:2023）
• 拉伸稳定性：断裂伸长率≥100%、弹性模量0.5-2.0GPa

• 表面附着密度：细胞数≥500cells/mm²、覆盖面积百分比≥80%
• 均匀分布系数：变异系数CV≤10%

• 活力指数：MTT吸光度≥0.8、凋亡率≤5%
• 增殖能力：倍增时间≤24h、细胞计数偏差±3%

• 细胞毒性评级：LDH释放量≤15%、炎症因子IL-6浓度≤10pg/mL
• 免疫原性评估：巨噬细胞附着抑制率≥90%

• 粗糙度参数：Ra值0.1-1.0μm、接触角60-90°
• 孔隙率分析：孔径分布10-100μm、开孔率≥70%

• 流体剪切应力响应：附着保留率≥85%（流速0.1m/s）、振荡频率耐受0.5-2Hz
• 循环加载耐久性：疲劳寿命≥10^6cycles、应力松弛≤5%

• 7天附着强度：剥离力衰减率≤10%、细胞层厚度10-20μm
• 28天生物降解影响：附着密度保留≥75%

• 37°C标准附着：温度偏差±0.5°C、热稳定性系数≥0.95
• 低温耐受：4°C存储后附着恢复率≥90%

• 药物暴露影响：抗凝剂处理附着变化率≤15%、pH耐受范围6.8-7.4
• 污染物吸附：蛋白质吸附量≤1μg/cm²

• 荧光标记覆盖率：绿色荧光蛋白表达≥95%、共聚焦深度分辨率≤0.5μm
• 形态学评级：细胞伸展长度≥50μm、伪足数量2-5个/细胞

检测范围

1.聚四氟乙烯基人工血管：重点检测表面涂层改性对细胞附着密度及剪切应力的影响，确保长期植入稳定性

2.聚氨酯基人工血管：侧重弹性模量匹配和动态循环载荷下的附着保留率，验证血流适应性

3.生物降解聚合物血管：评估降解速率对细胞附着强度的衰减控制，监控pH依赖性附着变化

4.丝素蛋白涂层血管：专注生物活性表面拓扑粗糙度优化，测试细胞伪足伸展及覆盖均匀性

5.胶原蛋白改性血管：重点分析蛋白质吸附与细胞活力关联，确保免疫原性抑制率达标

6.金属支架复合血管：检测金属-聚合物界面附着力学，侧重疲劳寿命及温度循环耐受

7.水凝胶基人工血管：侧重溶胀率对附着密度影响，测试流体剪切下的动态稳定性

8.纳米纤维增强血管：评估纤维直径分布与细胞伸展长度的相关性，重点监控孔径均匀性

9.硅橡胶人工血管：专注疏水性表面接触角控制，测试化学刺激后附着恢复性能

10.复合生物材料血管：侧重多组分界面生物相容性，确保细胞毒性及炎症因子浓度合规

检测方法

国际标准：

• ISO7198:2023心血管植入物人工血管的物理性能测试（要求直接拉伸法）
• ISO10993-5:2023医疗器械生物学评价细胞毒性试验（采用直接接触法）
• ASTMF2450-18支架材料细胞附着强度标准测试（规定剪切应力加载速率）
• ISO13779-3:2018生物陶瓷表面细胞附着评估（使用荧光显微镜法）
• ASTME2524-08纳米材料生物附着测试（强调表面拓扑扫描）

• GB/T16886.5-2021医疗器械生物学评价细胞毒性试验（采用间接提取法）
• GB/T16886.6-2022植入后局部反应试验（要求14天观察期）
• GB/T14233.2-2021医用输液器具生物相容性（侧重pH稳定性测试）
• GB/T19975-2023人工血管力学性能测试（规定应变速率0.5mm/min）
• GB/T16886.12-2019医疗器械样品制备（使用特定清洗程序）

检测设备

1.电子万能试验机：INSTRON5967型（载荷范围0.01-50kN，精度±0.3%）

2.细胞培养系统：THERMOSCIENTIFICHERACELLVIOS（温度控制±0.3°C，CO2浓度5%）

3.荧光显微镜：OLYMPUSIX83-FV3000（分辨率≤0.2μm，波长范围400-700nm）

4.流式细胞仪：BDFACSCANTOII（检测灵敏度≤100细胞/mL，激光波长488nm）

5.扫描电子显微镜：HITACHISU-9000（放大倍数10-500,000×，真空度≤10^-5Pa）

6.原子力显微镜：BRUKERICON（力分辨率≤1pN，扫描范围100μm×100μm）

7.动态机械分析仪：TAINSTRUMENTSQ800（频率范围0.01-100Hz，温控精度±0.1°C）

8.生物反应器：SARTORIUSBIOSTATB-DCU（剪切应力控制0.1-10dyn/cm²，流速精度±1%）

9.恒温培养箱：MEMERTINCO110（温度范围4-60°C，稳定性±0.5°C）

10.pH计：METTLERTOLEDOSEVENEXCELLENCE（分辨率0.001pH，校准精度±0.01）

11.离心机：EPPENDORF5810R（转速100-15,000rpm，温度控制±1°C）

12.分光光度计：SHIMADZUUV-1900I（波长范围190-900nm，吸光度精度±0.003）

13.实时PCR仪：ROCHELIGHTCYCLER480（温度梯度0.1°C，检测通道6个）

14.细胞计数器：COUNTERSTARIC1000（计数精度±1%，样本体积10-100μL）

15.流体剪切设备：FLUIDIGMC1（剪切力可控0.01-20dyn/cm²，腔室尺寸5mm×5mm）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

中析仪器 资质