心脏插管导管断裂韧性分析

参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

注意：因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

检测项目

机械性能：

• 拉伸性能：断裂强度（≥40MPa）、断裂伸长率（≥300%）（依据ISO527-2）
• 压缩性能：压缩永久变形（≤15%，70℃×24h）

• 临界应力强度因子：K_IC（MPa·m^1/2，ASTMD5045）
• 裂纹扩展阻力：J积分（kJ/m²，ISO13586）

• 循环断裂寿命：N_f（10⁶cycles，ISO14801）
• 裂纹扩展速率：da/dN（mm/cycle，ASTME647）

• 断口形貌：SEM显微观察（5000×）
• 结晶度：XRD衍射分析（误差±0.5%）

• 摩擦系数：μ≤0.15（ASTMD1894）
• 表面能：接触角测量（θ≤85°）

• 热收缩率：ΔL≤1.5%（100℃×1h，GB/T2951）
• 直径变化率：±0.05mm（37℃生理盐水）

• 介质老化：断裂韧性衰减率（≤20%，37℃×30d）
• 温度循环：-40℃~60℃×50次

• 细胞毒性：≤1级（ISO10993-5）
• 溶血率：≤5%（GB/T16886.4）

• 可萃取物：UV检测（λ=254nm）
• 重金属残留：Pb≤0.1μg/g（ICP-MS）

• EO残留：≤4μg/cm²（ISO10993-7）
• 辐照老化：断裂能保留率≥80%（25kGy）

检测范围

1.硅橡胶导管：含铂金硫化体系医用级硅胶，重点检测交联密度对断裂韧性的影响

2.聚氨酯导管：醚/酯基聚氨酯材料，侧重相分离结构与K_IC的关联性分析

3.含钡硫酸盐显影导管：显影剂分布均匀性对裂纹扩展的阻碍作用

4.多层复合导管：界面结合强度与层间断裂行为研究

5.亲水涂层导管：涂层结合强度及水合状态下的J积分变化

6.抗凝血改性导管：肝素涂层对材料本征断裂性能的影响

7.球囊扩张导管：折叠部位应力集中区的疲劳裂纹萌生研究

8.导引导管：薄壁结构（壁厚≤0.3mm）的平面应变断裂评估

9.微导管系统：超细管体（OD≤1mm）的弯曲断裂测试

10.可降解导管：降解过程中K_IC动态衰减模型建立

检测方法

国际标准：

• ASTMD5045-14塑料平面应变断裂韧性标准试验方法
• ISO13586:2018塑料断裂韧性(GIC和KIC)测定
• ASTMF2606-18血管导管轴抗弯性测试
• ISO594-1:2021圆锥接头尺寸验证

• GB/T18476-2019流体输送用聚烯烃管材耐裂纹扩展测试
• YY/T0806-2022心血管植入物导管轴连接强度测试
• GB/T1040.2-2022塑料拉伸性能试验方法
• YY/T0663.1-2021血管支架疲劳测试方法

检测设备

1.微机控制万能试验机：ZWICKZ100（载荷0.001-100kN，位移分辨率0.1μm）

2.动态力学分析仪：TAQ800（频率范围0.01-200Hz，温控±0.1℃）

3.扫描电镜：HitachiRegulus8100（分辨率1nm，低真空模式）

4.显微CT：BrukerSkyscan1272（分辨率0.5μm，3D裂纹重建）

5.激光共聚焦显微镜：KeyenceVK-X3000（0.001nm粗糙度测量）

6.液压脉动疲劳机：BOSEElectroForce3510（频率100Hz，载荷±50N）

7.傅里叶红外光谱仪：NicoletiS50（4cm^-1分辨率，ATR附件）

8.差示扫描量热仪：MettlerDSC3（温控精度±0.02℃）

9.流变仪：HAAKEMARS60（振荡应变0.1-1000%）

10.接触角测量仪：DataphysicsOCA50（液滴体积0.5-20μL）

11.热失重分析仪：PerkinElmerSTA8000（升温速率0.1-100℃/min）

12.离子色谱仪：ThermoICS-6000（ppb级检出限）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

中析仪器 资质