纳米材料生产车间沉降菌试验

参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

注意：因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

检测项目

微生物沉降检测：

• 沉降菌落计数：单位面积菌落数（CFU/皿，参照ISO14698-1）
• 微生物种类鉴定：需氧菌比例（≥80%）、霉菌检出限（≤5CFU）
• 沉降时间控制：标准暴露时长（4±0.5小时）

• 温度控制：范围20-25°C（波动±1°C）
• 相对湿度：45-65%（精度±5%）
• 空气洁净度：粒子计数（0.5μm颗粒≤3520/m³）

• 接触碟法菌落：表面菌落密度（≤5CFU/cm²）
• 生物负载测试：微生物回收率（≥90%）
• 残留消毒剂检测：有效氯浓度（0.1-0.5ppm）

• 层流风速：垂直流0.45m/s（±0.1m/s）
• 湍流评估：风速均匀性（偏差≤10%）
• 换气次数：每小时≥20次

• 抑菌率测试：抑菌效果（≥99.9%）
• 培养基验证：营养琼脂pH值（7.2±0.2）
• 阴性对照：无菌保证（0CFU）

• 网格分布：采样点间距（1m×1m）
• 高度设置：工作台面0.8-1.2m
• 动态区域覆盖：移动采样频率（每2小时）

• 菌落统计：平均CFU计算（±10%误差）
• 趋势分析：周环比变化率（≤5%）
• 超标警报：阈值设定（>100CFU/皿）

• 消毒剂残留：乙醇浓度（70±5%）
• 灭菌周期：紫外线照射时间（30±5分钟）
• 生物指示剂：枯草杆菌杀灭率（≥6-log）

• 着装规范：洁净服粒子释放（≤1000颗粒/分钟）
• 行为监控：活动频率记录（每小时≤5次）
• 培训认证：操作员合格率（100%）

• 振动影响：振幅控制（≤5μm）
• 电磁干扰：频率范围（50-60Hz）
• 噪声水平：≤65dB（A）

检测范围

1.纳米粉末合成区：重点检测空气沉降菌落，防止纳米颗粒微生物污染，确保原料无菌性。

2.涂层沉积车间：监控表面沉降菌，评估涂层过程生物洁净度，避免产品缺陷。

3.封装包装区：检测封闭环境微生物，保障纳米材料终端无菌包装。

4.洁净走廊通道：评估高流量区域沉降菌，控制交叉污染风险。

5.设备维护区：重点检测工具表面微生物，防止维护引入污染源。

6.原材料存储室：监控温湿度影响沉降菌，确保存储条件稳定。

7.实验室分析区：检测精密仪器周边沉降，保护检测准确性。

8.员工更衣室：评估人员进出沉降菌，控制人为污染入口。

9.废物处理区：监控生物废物沉降，防止二次污染扩散。

10.通风系统出口：检测气流末端微生物，确保空气过滤效率。

检测方法

国际标准：

• ISO14698-1:2003洁净室及相关控制环境生物污染控制
• ISO8573-7:2003压缩空气微生物测试
• ISO11133:2014培养基制备验证

• GB/T16292-2010医药工业洁净室沉降菌测试方法
• GB/T18204.3-2013公共场所空气微生物检验
• GB15979-2002一次性卫生用品微生物标准

检测设备

1.沉降菌采样器：MAS-100型（采样流量100L/min，暴露时间4小时）

2.恒温培养箱：BINDERKB53（温度范围20-40°C，精度±0.5°C）

3.生物安全柜：LABCONCOPurifier（洁净度Class100，风速0.5m/s）

4.菌落计数器：Scan500（分辨率0.1mm，计数误差≤1%）

5.显微镜：OLYMPUSBX53（放大倍数40-1000X，数码成像）

6.温湿度记录仪：Testo174H（范围-20~70°C，精度±0.3°C）

7.空气粒子计数器：CLIMETCI-450（粒径0.3-10μm，流量28.3L/min）

8.风速仪：TSI9565（范围0-30m/s，精度±2%）

9.紫外灭菌灯：PhilipsJianCe（波长254nm，功率30W）

10.离心机：Eppendorf5430（转速300-15000rpm，容量50ml）

11.pH计：METTLERTOLEDOSevenExcellence（范围0-14，精度±0.01）

12.振荡培养器：IKAKS4000（转速50-500rpm，温度控制）

13.生物指示剂培养器：MesaLabsSCBI（温度37°C±1°C，自动读数）

14.数据记录系统：ELPROLibero（无线传输，存储容量64GB）

15.洁净工作台：ESCOAC2-4S1（HEPA过滤，洁净度ISO5）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

中析仪器 资质