婴幼儿护理垫防过敏微生物检验

参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

注意：因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

检测项目

微生物总量检测：

• 细菌总数：≤100CFU/g（参照ISO11737-1）
• 霉菌和酵母计数：≤50CFU/g（参照GB/T4789.15）

• 金黄色葡萄球菌：不得检出（参照ISO6888）
• 大肠杆菌：定性检测（参照GB/T4789.3）
• 沙门氏菌：阴性判定（参照ISO6579）

• 尘螨过敏原：≤0.5μg/g（参照ISO16000）
• 真菌孢子计数：≤100spores/g（参照GB/T18204）

• 抗菌率：≥99%（参照JISL1902）
• 抑菌圈直径：≥5mm（参照GB/T20944）

• 甲醛释放量：≤20mg/kg（参照GB/T2912）
• 荧光增白剂：不得检出（参照ISO105）
• 可迁移重金属：铅≤10mg/kg（参照GB/T20388）

• 表面pH值：5.5-7.0（参照ISO3071）
• 酸碱缓冲容量：≥0.05mol/L（参照GB/T7573）

• 液体渗透率：≤0.1mL/min（参照ISO9073）
• 材料孔隙率：≤5%（参照ASTMF316）

• 降解率：≥80%（参照ISO14855）
• 毒性残留：LC50≥100mg/L（参照GB/T27858）

• 微生物侵入率：≤0.1%（参照ISO11607）
• 气密性测试：≤10Pa漏率（参照GB/T4857）

• 细胞毒性评分：≤2级（参照ISO10993）
• 致敏指数：≤0.3（参照GB/T16886）

检测范围

1.吸收层材料：聚丙烯酸酯高吸水树脂，重点检测微生物滋生风险及残留单体迁移量

2.防水层材料：聚乙烯或聚氨酯薄膜，侧重表面微生物附着及液体阻隔性能验证

3.接触层织物：棉质或合成纤维，核心评估过敏原残留及抗菌处理效果

4.粘合层物质：热熔胶或水性胶粘剂，检测化学溶剂残留及微生物渗透率

5.抗菌添加剂：银离子或季铵盐涂层，聚焦活性成分释放量及长期抑菌稳定性

6.印刷油墨层：水性或UV油墨，重点控制重金属迁移及过敏原吸附检测

7.边缘密封材料：橡胶或硅胶条，评估密封完整性及微生物侵入概率

8.包装内衬：铝箔或塑料复合膜，侧重无菌屏障性能及开包后污染模拟

9.废弃物处理层：可降解塑料，检测生物降解速率及降解产物致敏性

10.整体成品：全组装护理垫，综合评估使用中微生物累积及过敏原释放动态

检测方法

国际标准：

• ISO11737-1:2018医疗产品灭菌微生物方法
• ISO10993-5:2009医疗器械生物相容性体外试验
• ISO16000-17:2008室内空气尘螨过敏原定量
• ISO20743:2013纺织品抗菌性能定量评估

• GB/T14233.2-2005医疗器械生物学评价试验方法
• GB/T4789.15-2016食品微生物学霉菌和酵母计数
• GB/T20388-2006纺织品重金属溶出量测定
• GB/T16886.10-2017医疗器械刺激试验方法

检测设备

1.恒温恒湿培养箱：BINDERKB系列（温度范围10-70℃，湿度控制±2%）

2.生物安全柜：ESCOAC2-4S1型（洁净度Class100，风速0.3-0.5m/s）

3.荧光显微镜：OLYMPUSBX53（放大倍数40-1000×，荧光滤光片组）

4.实时PCR仪：BIO-RADCFX96（检测限0.1pg/μL，温控精度±0.1℃）

5.紫外分光光度计：SHIMADZUUV-1800（波长范围190-1100nm，分辨率0.1nm）

6.原子吸收光谱仪：PERKINELMERPinAAcle900T（检测限0.001ppm，石墨炉系统）

7.高效液相色谱仪：AGILENT1260（流速范围0.001-10mL/min，UV-VIS检测器）

8.微生物过滤系统：MILLIPORESteritest（滤膜孔径0.22μm，压力范围0-0.5MPa）

9.恒温振荡器：IKAKS4000（转速50-500rpm，振幅50mm）

10.电子万能材料试验机：INSTRON5967（负载范围0.05-50kN，位移精度±1μm）

11.pH计及电极：METTLERTOLEDOFE28（测量范围0-14，精度±0.01）

12.气密性测试仪：LABTHINKMFY-01（压力范围-90-0kPa，漏率分辨率0.1Pa）

13.加速老化试验箱：ESPECPL-3（温度-70-150℃，湿度10-98%）

14.恒温恒湿箱：MEMMERTHPP（温度-10-100℃，湿度控制±1%）

15.细胞培养系统：THERMOHERACELL（CO2控制0-20%，温度稳定性±0.2℃）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

中析仪器 资质