洁净服真菌污染检测

参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

注意：因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

检测项目

微生物负载检测：

• 活菌总数测定：表面污染密度（≤5CFU/cm²），真菌占比（≥80%检出率，参照GB15979）
• 孢子残留分析：孢子浓度（≤100spores/g），存活率（≥95%抑制要求）

• 霉菌属别鉴定：曲霉/青霉比例（变异系数CV≤0.05）
• 酵母菌检测：白色念珠菌丰度（检出限1CFU/mL，参照ISO21527）

• 纤维渗透性测试：空气透过率（≥50L/m²/s），真菌附着阈值（≤1%表面覆盖率）
• 耐磨性评估：摩擦次数（≥5000cycles后污染增量≤10%）

• 消毒剂残留检测：戊二醛浓度（≤0.1ppm），乙醇残留量（≤0.5μg/cm²）
• 真菌毒素筛查：黄曲霉素B1（≤0.05μg/g），赭曲霉素A（检出限0.01μg/g）

• 温湿度耐受：30°C/80%RH下真菌生长率（≤5%perday）
• 无菌维持时间：穿戴后48小时污染累积（≤10CFU）

• 洗涤后残留检测：真菌灭活率（≥99.9%），孢子清除效率（≥95%）
• 干燥性能：水分残留（≤0.1%，参照ISO22612）

• 密封性测试：微生物侵入率（≤0.01CFU/cm³），真空度（≥-90kPa）
• 保质期验证：储存6个月后真菌增殖（≤初始值10%）

• 初始灭菌验证：生物指示剂存活率（0%检出）
• 穿戴过程污染控制：动态采样菌落数（≤1CFU/min）

• 抗菌剂有效性：抑菌圈直径（≥10mm）
• 真菌再生潜力：培养72小时增殖率（≤5%）

• DNA提取效率：纯度（A260/A280≥1.8）
• PCR扩增检测：真菌特异基因检出（灵敏度100copies/μL）

检测范围

1.聚酯纤维洁净服：适用于制药洁净室，重点检测表面真菌附着密度及耐磨后污染渗透风险

2.聚丙烯无纺布一次性洁净服：用于医疗手术，侧重包装密封性与初始灭菌验证，防止开启后真菌侵入

3.防静电混纺织物洁净服：电子行业专用，检测静电吸附真菌孢子残留及清洁后性能衰减

4.可重复使用棉质洁净服：食品加工环境，重点分析洗涤循环后真菌灭活效率及纤维耐久性

5.覆膜防护服：生物实验室应用，验证膜层完整性对真菌隔离效果及温湿度适应性

6.手术隔离衣：医疗领域，检测穿戴过程动态污染控制与无菌维持时间

7.无菌连体服：高等级洁净室，侧重整体密封性测试与真菌毒素残留筛查

8.抗菌处理洁净服：添加银离子涂层，重点评估抑菌剂有效性及长期使用后真菌抗性

9.透气型防护服：高温环境使用，检测空气透过率与真菌生长温湿度关联性

10.儿童医用洁净服：儿科专用，关注材质安全性及小型化包装的真菌污染阈值

检测方法

国际标准：

• ISO14698-1:2003洁净室微生物污染控制（采样拭子法差异：国际标准要求采样面积≥25cm²）
• ASTME1428-15材料表面真菌定量分析（培养温度设定28°C±1°C，与国标25°C差异）
• ISO21527-1:2008酵母菌和霉菌计数（使用沙氏培养基，检出限低于国标）

• GB15979-2002一次性卫生用品微生物检测（采样方法简化，仅要求10cm²面积）
• YY/T0506-2016医用洁净服无菌要求（灭菌验证采用湿热法，与国际辐照法差异）
• GB/T20944-2007纺织品抗菌性能（抑菌圈测试参数不同，培养时间48小时）

检测设备

1.微生物培养箱：MemmertIPP260型（温度范围20-60°C，精度±0.5°C）

2.实时荧光定量PCR仪：RocheLightCycler480II型（检测通道6个，灵敏度0.1copies/μL）

3.生物安全柜：EscoAC2-4S1型（洁净度Class100，风速0.45m/s）

4.激光共聚焦显微镜：ZeissLSM900型（分辨率0.12μm，放大倍数1000x）

5.高效液相色谱仪：Agilent1260InfinityII型（检测限0.01μg/g，流速范围0.001-10mL/min）

6.粒子计数器：LighthouseSolair3100型（粒径检测0.3-10μm，采样率28.3L/min）

7.摩擦试验机：SDLAtlasMartindale型（载荷12kPa，循环次数5000次）

8.恒温恒湿室：WeissTechnikWK3-180型（温控范围-10-80°C，湿度10-95%RH）

9.真空密封测试仪：LabthinkMFY-01型（真空度0–-100kPa，精度±1%）

10.生物指示剂培养器：MesaLabsSCBI型（升温速率1.5°C/min，恒温精度±0.5°C）

11.紫外分光光度计：ShimadzuUV-2600i型（波长范围190-1100nm，带宽1nm）

12.自动菌落计数仪：InterscienceScan500型（检测速度100皿/小时，精度±1%）

13.气溶胶发生器：TSI9302型（粒子浓度10⁴-10⁶/cm³，流速5L/min）

14.纤维强度测试机：Instron5967型（载荷范围0.5N-30kN，精度±0.2%）

15.DNA提取仪：QiagenQiacube型（通量12样本/批，提取效率≥98%）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

中析仪器 资质