沉降菌培养室温湿度均匀性试验

参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

注意：因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

检测项目

温度均匀性检测：

• 静态温度偏差：±0.5℃（参照ISO14644-3）
• 动态温度波动：±1.0℃
• 空间温度均匀性：≤0.3℃/m²

• 相对湿度偏差：±5%RH
• 湿度波动范围：±3%RH
• 湿度梯度：≤2%RH/m

• 平均风速：0.1~0.5m/s
• 风速均匀性：±0.1m/s
• 湍流度：≤20%

• 采样点间距：≥1.5m
• 采样高度：0.8~1.5m
• 点位覆盖率：≥90%区域

• 空气泄漏率：≤0.5%/h
• 压差稳定性：±5Pa
• 门缝密封测试：无可见缝隙

• 照度均匀性：±50lux
• 光强范围：200~800lux
• 光源一致性：无阴影区

• CO2偏差：±100ppm
• 浓度范围：400~1000ppm
• 梯度变化：≤50ppm/m

• 悬浮粒子计数：≤3520/m³（0.5μm）
• 沉降菌落数：≤5CFU/皿
• 空气沉降率：≥95%

• 传感器精度：±0.2℃/±2%RH
• 数据采样频率：≥1次/min
• 报警触发阈值：±1℃/±5%RH

• 培养基一致性：pH7.2~7.4
• 菌落生长率：≥90%
• 计数误差：≤5%

检测范围

1.医药工业洁净室沉降菌培养设备：涵盖GMP认证环境，重点检测温湿度均匀性及沉降菌采样点布局稳定性

2.食品生产车间沉降菌监测点：针对HACCP体系，侧重湿度偏差控制与气流均匀性评估

3.生物实验室通用培养室：适用BSL-1至BSL-2级别，检测重点为温度波动与密封性性能

4.医院无菌操作室沉降菌检测区域：覆盖手术室及ICU，监测光照强度均匀性和CO2浓度一致性

5.化妆品生产洁净区沉降菌采样点：侧重ISO22716标准，检测沉降菌计数验证与洁净度指标

6.电子产品无尘车间沉降菌培养区：针对Class1000至Class100环境，重点评估风速均匀性及温度梯度

7.科研机构微生物培养室：涵盖病原体研究，检测湿度波动范围与沉降菌采样覆盖率

8.疫苗生产沉降菌监控环境：符合WHO指南，监测压差稳定性及环境监控系统校准精度

9.动物房洁净沉降菌检测室：针对SPF级设施，检测气流速度均匀性与菌落生长率

10.GMP认证洁净室沉降菌试验点位：覆盖A级至D级区域，重点评估温湿度静态偏差及沉降菌计数误差

检测方法

国际标准：

• ISO14644-3:2019洁净室及相关受控环境-第3部分：测试方法（采用多点网格法，点距最小0.5m）
• ISO14698-1:2003生物污染控制-第1部分：一般原则（沉降菌采样使用标准培养皿法，培养时间48h）
• ISO7726:1998热环境仪器测量方法（温湿度传感器校准要求精度±0.5℃）

• GB/T16292-2010医药工业洁净室(区)悬浮粒子、沉降菌和浮游菌测试方法（沉降菌采样点布设间距要求≥1.0m）
• GB/T14233.2-2005医用输液、输血、注射器具检验方法-第2部分：生物学试验（湿度波动检测范围30%~70%RH）
• GB/T18204.1-2013公共场所卫生检验方法-第1部分：物理因素（温湿度均匀性测试采用九点法，静态测量）

检测设备

1.温度记录仪：ModelT100（精度±0.1℃，测量范围-20℃~60℃，分辨率0.01℃）

2.湿度传感器：ModelH200（精度±1%RH，量程10%~95%RH，响应时间≤5s）

3.风速计：ModelA300（测量精度±0.05m/s，量程0~30m/s，采样频率10Hz）

4.沉降菌采样器：ModelS400（培养皿直径90mm，采样时间4h，流量28.3L/min）

5.数据采集系统：ModelD500（通道数32，存储容量128GB，接口USB3.0）

6.压差计：ModelP600（精度±1Pa，量程-100Pa~100Pa，显示分辨率0.1Pa）

7.照度计：ModelL700（测量范围0~2000lux，精度±5%，光谱波长380~780nm）

8.CO2浓度监测仪：ModelC800（精度±50ppm，量程0~5000ppm，响应时间<60s）

9.粒子计数器：ModelPC900（粒径范围0.3~10μm，流量2.83L/min，计数效率≥95%）

10.培养箱：ModelIB1000（温度控制±0.5℃，湿度控制±3%RH，容量200L）

11.密封测试仪：ModelST1100（泄漏率检测精度0.1%/h，测试压力范围0~500Pa）

12.环境模拟器：ModelES1200（温湿度循环范围-40℃~85℃，波动控制±0.2℃）

13.校准标准器：ModelCS1300（参考温度±0.01℃，湿度±0.5%RH，校准频率1年）

14.多点监测阵列：ModelMA1400（同时监测16点，传输距离100m，电池续航72h）

15.菌落计数器：ModelCC1500（分辨率0.1mm，计数范围0~999，自动识别误差≤2%）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

中析仪器 资质