抗抑郁药血清特异性IgG4检测

参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

注意：因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

检测项目

SSRI类抗抑郁药IgG4检测：

• 氟西汀特异性IgG4浓度：定量范围0.01-500ng/mL（参照CLSIEP17-A2）
• 帕罗西汀特异性IgG4亲和力：亲和常数Ka≥1×10^6M^{-1}

• 文拉法辛特异性IgG4滴度：半定量分析（滴度范围1:100-1:10000）
• 度洛西汀特异性IgG4交叉反应：交叉反应率≤5%（参照ISO15189）

• 阿米替林特异性IgG4浓度：检测限0.05ng/mL
• 丙咪嗪特异性IgG4稳定性：存储稳定性≥24小时（温度4°C）

• 苯乙肼特异性IgG4亲和力：Ka值范围1×10^5-1×10^7M^{-1}
• 反苯环丙胺特异性IgG4特异度：特异度≥95%

• 米氮平特异性IgG4浓度：线性范围0.1-200ng/mL
• 安非他酮特异性IgG4交叉反应：交叉反应评估（参照CLSIEP12-A2）

• 总IgG4浓度：定量下限0.01μg/mL
• 特异性IgG4比例：比例计算（≥80%特异性）

• 亲和常数Ka测定：Ka值精确度±10%
• 解离速率Kd计算：Kd范围10^{-3}-10^{-6}s^{-1}

• 同源药物交叉反应：交叉率≤3%
• 异源药物干扰：干扰阈值<10%

• 血清样本稳定性：冷藏稳定性≥72小时
• 试剂稳定性：有效期≥6个月

• 批内精密度：CV%≤5%
• 批间精密度：CV%≤8%

检测范围

1.SSRIs类抗抑郁药血清样本：针对氟西汀、帕罗西汀等药物，检测重点为IgG4抗体浓度变化与临床疗效相关性。

2.SNRIs类抗抑郁药血清样本：涵盖文拉法辛、度洛西汀等，检测重点为抗体滴度与药物不良反应监测。

3.TCAs类抗抑郁药血清样本：包括阿米替林、丙咪嗪等，检测重点为IgG4亲和力评估药物耐受性。

4.MAOIs类抗抑郁药血清样本：涉及苯乙肼、反苯环丙胺等，检测重点为交叉反应性分析以排除误诊。

5.新型抗抑郁药血清样本：如米氮平、安非他酮，检测重点为特异性IgG4比例计算个体差异。

6.抑郁症患者血清样本：来自确诊患者，检测重点为总IgG4浓度与治疗响应关联。

7.药物不良反应病例血清样本：针对过敏或副作用患者，检测重点为抗体亲和力变化预测风险。

8.老年人群血清样本：年龄≥65岁患者，检测重点为IgG4稳定性与药代动力学。

9.儿童青少年血清样本：年龄≤18岁患者，检测重点为半定量滴度分析安全阈值。

10.长期服药血清样本：用药周期≥6个月，检测重点为交叉反应性长期监测。

检测方法

国际标准：

• ISO15189:2022医学实验室质量和能力要求（涵盖ELISA标准化步骤差异）
• CLSIEP17-A2检测限评估指南（规定定量下限计算方法差异）
• CLSIEP07-A2干扰测试指南（交叉反应评估方法差异）

• GB/T37864-2019生物样本中抗体检测方法（亲和力测定步骤差异）
• YY/T1789.1-2021体外诊断试剂稳定性评价（存储条件参数差异）
• YY/T0466.1-2015免疫测定试剂盒通用要求（滴度分析校准差异）

检测设备

1.酶标仪：SpectraMaxiD5（波长范围250-1000nm，检测精度±0.05OD）

2.离心机：Eppendorf5430R（转速范围100-15000rpm，温控精度±0.1°C）

3.自动移液器：RaininPipet-LiteXLS+（体积范围0.1-1000μL，误差≤0.5%）

4.恒温培养箱：MemmertINB400（温度范围4-70°C，稳定性±0.2°C）

5.流式细胞仪：BDFACSCantoII（检测通道14个，分辨率0.1μm）

6.电化学发光仪：RocheCobase801（灵敏度0.01pg/mL，通量200测试/小时）

7.生物安全柜：BakerSG403（空气流速0.4m/s，HEPA过滤效率99.99%）

8.冰箱：ThermoScientificTSX系列（温度范围-86至-20°C，波动±1°C）

9.纯水系统：MilliporeSynergyUV（产水电阻率18.2MΩ·cm，流量1.5L/min）

10.振荡器：IKAKS260（振荡频率50-1500rpm，振幅2-25mm）

11.分光光度计：ShimadzuUV-2600i（波长范围190-1100nm，带宽0.1nm）

12.温控摇床：NewBrunswickInnova42（温度范围5-80°C，转速10-500rpm）

13.色谱仪：Agilent1260InfinityII（分离效率≥50000plates/m，流速0.1-10mL/min）

14.显微镜：OlympusBX53（放大倍数40-1000×，分辨率0.2μm）

15.数据采集系统：LabChartPro（采样率1kHz，通道数16）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

中析仪器 资质