沉降菌流式细胞术活菌计数分析

参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

注意：因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

检测项目

沉降采样参数：

• 沉降时间：采样时长（30-240分钟，参照ISO14698-1）
• 采样面积：标准面积（100cm²±5%）
• 沉降高度：安装高度（1.0m±0.1m）

• 激光波长：激发波长（488nm±2nm）
• 荧光检测：荧光通道（FITC通道，检测限≤0.1μm）
• 流速控制：样本流速（60μL/min±1%）

• 总菌落数：单位面积菌落数（CFU/m²）
• 活菌比例：活菌率（≥80%）
• 微生物类型：细菌/真菌分类计数

• 稀释倍数：标准稀释（1:10±0.5）
• 染色方法：SYTO9染色（染色时间5min±0.5min）
• 离心条件：离心速度（3000rpm±50rpm）

• 门控策略：前向散射门（FSC阈值≥10000）
• 软件版本：数据分析软件（v2.0）
• 数据输出：单位格式（CFU/cm³）

• 阴性对照：无菌对照（参照ISO14698-1）
• 阳性对照：标准菌株（如E.coliATCC25922）
• 重复性：RSD≤5%

• 温度：环境温度（22°C±2°C）
• 湿度：相对湿度（50%±5%）
• 光照条件：避光处理

• 流式校准：微球校准（直径1μm±0.05μm）
• 采样器校准：流量校准（28.3L/min±0.1L/min）
• 温度计校准：精度（±0.1°C）

• 检测限：最小可检浓度（≤10CFU）
• 单位表示：标准单位（CFU/m³）
• 误差范围：置信区间（95%）

• 生物安全：生物安全级别（BSL-2）
• 个人防护：防护装备要求
• 废弃物处理：消毒标准

检测范围

1.洁净室空气沉降物：涵盖制药和电子行业洁净室，重点检测微生物浓度和活菌比例，确保无菌环境符合标准。

2.医院表面擦拭样本：包括手术台和器械表面，重点检测病原菌如金黄色葡萄球菌，评估感染控制。

3.食品加工设备表面：涉及生产线和包装设备，重点检测卫生指标菌如大肠杆菌，保证食品安全。

4.制药设备沉降物：如灌装线和反应釜，重点检测无菌控制参数，防止产品污染。

5.实验室工作台面：包括生化实验室，重点检测交叉污染风险，确保实验准确性。

6.生物安全柜沉降物：涵盖生物安全柜内部，重点检测生物安全等级符合性，评估防护效果。

7.水处理系统表面：如管道和储罐，重点检测生物膜形成和微生物活性，控制水质。

8.空调系统沉降物：包括通风口和滤网，重点检测空气质量指标，如真菌孢子浓度。

9.动物饲养环境：如笼舍和垫料，重点检测动物健康相关微生物，预防疾病传播。

10.工业洁净区：如半导体车间，重点检测微粒和微生物复合污染，符合洁净度标准。

检测方法

国际标准：

• ISO14698-1:2003洁净室沉降菌采样方法
• ASTMF50-21流式细胞术微生物检测
• USP<797>制药环境微生物控制

• GB/T16292-2010医药工业洁净室沉降菌检测
• GB/T16293-2010流式细胞术活菌计数
• GB/T18883-2002室内空气质量标准

检测设备

1.流式细胞仪：BDFACSCantoII型（检测限0.1μm，激光波长488nm）

2.沉降菌采样器：MAS-100型（流量28.3L/min，采样面积100cm²）

3.倒置显微镜：OlympusIX73型（放大倍数1000x，分辨率0.2μm）

4.恒温培养箱：MemmertINC108型（温度范围20-60°C，精度±0.1°C）

5.高速离心机：Eppendorf5424型（转速15000rpm，容量24x1.5mL）

6.恒温水浴锅：GrantJB系列（温度控制20-100°C，稳定性±0.1°C）

7.分光光度计：ThermoNanoDrop2000型（波长范围190-840nm，精度±1nm）

8.自动稀释器：HamiltonMicrolabSTAR型（稀释精度±1%，容量范围1-1000μL）

9.生物安全柜：BakerSG403型（气流速度0.5m/s，HEPA过滤效率99.99%）

10.数据采集系统：LabView系统（采样率100Hz，兼容Windows10）

11.电子天平：MettlerToledoXS205型（量程0.001g-220g，精度±0.0001g）

12.pH计：HannaHI98107型（测量范围0-14，精度±0.01）

13.振荡器：IKAKS260型（转速50-1500rpm，振幅10mm）

14.灭菌器：Tuttnauer3870型（温度121°C，压力15psi）

15.荧光显微镜：LeicaDMi8型（激发波长470nm，检测通道FITC）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

中析仪器 资质