离体窦房结自律性频率检测

参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

注意：因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

检测项目

基础频率参数：

• 自律性频率：测量值（bpm，参照ISO10993-33）
• 节拍间隔：平均间隔时间（ms，精度±1ms）
• 起搏阈值：最小刺激电流（μA，范围0-100μA）

• 变异系数：长期频率波动（%，≤5%）
• 漂移速率：每小时频率变化（bpm/h，标准值≤2bpm/h）

• 不规则指数：节律不齐程度（无量纲，参照GB/T21709.5）
• RR间隔标准差：离散度（ms，精度±0.5ms）

• 乙酰胆碱敏感性：频率下降百分比（%，变化率≥20%）
• 异丙肾上腺素响应：频率增加量（bpm，标准响应≥10bpm）

• Q10值：温度系数（无量纲，范围1.5-3.0）
• 临界温度：功能失效点（°C，精度±0.5°C）

• 钙离子阈值：浓度临界值（mM，标准0.5-2.0mM）
• 钾离子敏感性：频率变化率（%/mM，参照ISO10993-33）

• 最大舒张电位：静息电位值（mV，范围-60至-90mV）
• 阈值电位：兴奋触发点（mV，精度±1mV）

• 持续时间：APD90值（ms，标准100-300ms）
• 幅度：电位变化量（mV，≥80mV）

• 窦房传导时间：兴奋传播延迟（ms，≤50ms）
• 出口阻滞频率：功能限制点（bpm，标准≥40bpm）

• 缺血影响：频率下降百分比（%，参照GB/T16886.22）
• 纤维化指数：组织损伤程度（无量纲，≤0.2）

检测范围

1.人类窦房结组织：新鲜手术标本，检测重点为年龄相关频率衰减和药物响应特性。

2.大鼠窦房结模型：常用动物样本，侧重毒性测试和基础节律稳定性分析。

3.兔子离体心脏制备：整体器官环境，评估自律性频率整体协调性及温度影响。

4.猪心脏窦房结：大型动物模拟，检测传导特性和病理响应。

5.窦房结细胞培养：单细胞水平样本，重点测量膜电位参数和离子敏感性。

6.转基因小鼠模型：基因修饰组织，检测特定蛋白缺失对频率稳定性的影响。

7.心律失常疾病样本：病窦综合征模型，评估频率异常和节律变异性。

8.冷冻保存窦房结：长期存储样本，检测复苏后功能恢复率和频率漂移。

9.微型器官芯片模型：仿生微环境，侧重微流体条件下自律性响应和药物筛选。

10.胚胎心脏组织：发育阶段样本，检测自律性成熟过程及频率阈值变化。

检测方法

国际标准：

• ISO10993-33:2023离体心脏组织自律性频率检测方法
• IEC60601-2-25:2020医疗电气设备安全-心脏起搏器功能测试规程

• GB/T16886.22-2022医疗器械生物学评价-心脏组织自律性检测
• GB/T21709.5-2008针灸技术操作规范-电生理刺激方法

检测设备

1.膜片钳放大器：Axon700B型（带宽10kHz，增益1000x）

2.微电极操纵器：SutterMP-285型（位移精度0.1μm）

3.温度控制系统：WarnerTC-324B型（范围0-50°C，稳定性±0.1°C）

4.数据采集系统：NationalInstrumentsPCI-6251型（采样率1.25MS/s）

5.刺激隔离器：DigitimerDS5型（输出电压±100V）

6.倒置显微镜：OlympusIX83型（分辨率0.2μm）

7.pH计：MettlerToledoS220型（精度±0.01pH）

8.气体混合器：CWEMC-100型（O2浓度控制0-100%）

9.药物灌注泵：ALAScientificVC-8型（流速0.1-10ml/min）

10.高速摄像机：HamamatsuORCA-Flash4.0型（帧率100fps）

11.离心机：Eppendorf5430型（转速100-15000rpm）

12.恒温培养箱：MemmertIN75型（温度均匀性±0.5°C）

13.电子天平：SartoriusCPA225D型（精度0.01mg）

14.电导率仪：HachHQ40d型（范围0-200mS/cm）

15.生物安全柜：ESCOA2型（气流速度0.5m/s）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

中析仪器 资质