洁净服生物膜形成分析

参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

注意：因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

检测项目

微生物定植检测：

• 细菌总数：定量分析（CFU/cm²，参照ISO11737-1）
• 真菌计数：酵母和霉菌密度（CFU/cm²）
• 生物膜厚度：膜层深度测量（μm，ASTME2524）

• 接触角：水接触角（°）
• 粗糙度：表面Ra值（μm，ISO4287）
• 静电性能：表面电阻（Ω，GB/T12703.1）

• 抗拉强度：断裂强度（N，GB/T3923.1）
• 透气性：空气透过率（mm/s，ISO9237）
• 耐磨性：循环磨损次数（次，ASTMD3884）

• 残留清洁剂：浓度（ppm，GB/T2912.1）
• pH值：表面酸碱性（pH单位，ISO3071）
• 重金属含量：铅、镉限值（mg/kg，GB/T17593）

• 细胞毒性：细胞存活率（%，ISO10993-5）
• 致敏性：皮肤刺激指数（级，GB/T16886.10）
• 抗菌性能：抑菌率（%，AATCC100）

• 膜渗透性：液体渗透速率（mL/min，ASTME96）
• 膜附着强度：剥离力（N/cm，ISO8510-2）
• 孔隙率：孔径分布（μm，ASTMF316）

• 温湿度影响：生物膜生长速率（%/h，GB/T2423.3）
• 洗涤耐久性：洗涤后膜残留（次，ISO6330）
• UV老化：膜降解程度（%，ISO4892）

• 粒子计数：≥0.5μm粒子数（个/m³，ISO14644）
• 残留蛋白：蛋白含量（μg/cm²，GB/T19973.1）
• 纤维脱落：脱落颗粒量（mg，IEST-RP-CC003）

• 热稳定性：分解温度（°C，GB/T19466）
• 熔融指数：熔体流动速率（g/10min，ISO1133）
• 热收缩率：尺寸变化（%，AATCC135）

• 透光率：可见光透射（%，ASTMD1003）
• 色牢度：颜色变化（级，GB/T3920）
• 荧光标记：生物膜可视化（强度，ISO1133）

检测范围

1.聚酯纤维洁净服：重点检测抗静电性能与生物膜附着率，确保电子洁净室适用性

2.聚丙烯无纺布洁净服：侧重一次性使用产品的微生物屏障和透气性评估

3.SMS复合材料洁净服：分析多层结构对生物膜渗透的阻隔效果及耐久性

4.涂层织物洁净服：检测防水涂层完整性及化学残留对微生物生长的影响

5.可重复使用洁净服：评估多次洗涤后生物膜积累和物理性能衰减

6.抗菌处理洁净服：验证抗菌剂持久性及对特定微生物的抑制效率

7.高透气性洁净服：关注空气流通与生物膜形成速率的平衡测试

8.防静电洁净服：检测表面电阻稳定性及静电对微生物吸附的作用

9.生物安全级洁净服：强化密封性和生物膜风险在BSL环境中的控制

10.特殊环境用洁净服：针对高温高湿条件的膜结构完整性和耐候性分析

检测方法

国际标准：

• ISO11737-1:2018医疗产品灭菌微生物方法（微生物计数）
• ASTME2524-08生物膜厚度测量标准（膜层分析）
• ISO10993-5:2009医疗器械生物学评价细胞毒性试验（生物相容性）
• ASTMD3884-09织物耐磨性测试（物理耐久性）
• ISO14644-1:2015洁净室粒子计数（污染控制）

• GB/T15979-2002一次性卫生用品微生物限值（细菌总数）
• GB/T3923.1-2013织物拉伸性能（抗拉强度）
• GB/T12703.1-2021纺织品静电性能（表面电阻）
• GB/T17593-2020纺织品重金属含量（化学残留）
• GB/T2423.3-2016湿热试验（环境应力）

检测设备

检测设备

1.微生物培养箱：HerathermIMC18型（温度范围0-70°C，精度±0.5°C）

2.扫描电子显微镜：JSM-IT800型（分辨率1nm，放大倍数10-300,000x）

3.电子万能试验机：INSTRON5967型（载荷范围0.01-50kN，精度±0.5%）

4.透气性测试仪：TEXTESTFX3300型（流量范围0-100L/m²s，精度±2%）

5.pH计：PHS-3E型（测量范围0-14pH，精度±0.01）

6.接触角测量仪：OCA20型（角度范围0-180°，精度±0.1°）

7.粒子计数器：CLJ-E型（粒径检测0.3-10μm，流量2.83L/min）

8.静电测试仪：EST121型（电阻范围10³-10¹²Ω，电压100V-10kV）

9.热分析仪：DSC214型（温度范围-170-700°C，升温速率0.01-100K/min）

10.分光光度计：UV-2600型（波长范围190-1100nm，带宽1nm）

11.生物安全柜：BSC-1300II型（洁净度Class100，风速0.5m/s）

12.离心机：TGL-20M型（转速0-20,000rpm，容量100mL）

13.PCR仪：T100型（温度精度±0.1°C，循环数1-99）

14.恒温恒湿箱：GDJS-100型（温度范围-40-150°C，湿度10-98%RH）

15.膜厚度测量仪：Mitutoyo547-400型（量程0-12.7mm，精度±1μm）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

中析仪器 资质