心血管介入导管线缆弯曲疲劳试验

参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

注意：因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

检测项目

弯曲疲劳性能：

• 疲劳寿命试验：循环次数（≥10^6次）、失效循环数（Nf，参照ASTMF2606）
• 弯曲刚度测试：弯曲力矩（范围0.1-5N·m）、弹性恢复率（≥95%）
• 裂纹扩展分析：裂纹长度增长率（μm/cycle）、临界裂纹尺寸（≤100μm）

• 拉伸试验：屈服强度（Rp0.2≥300MPa）、断裂伸长率（A%≥15%，参照GB/T228.1-2021）
• 压缩试验：压缩模量（E_c≥1GPa）、泊松比（ν=0.3-0.4）

• 表面粗糙度检测：Ra值（≤0.8μm）、峰谷高度差（Rp/Rv，参照ISO4287）
• 磨损分析：磨损深度（≤5μm）、摩擦系数（μ≤0.2）

• 长期疲劳试验：加速老化因子（AF≥2）、残余强度保留率（≥90%）
• 蠕变性能：蠕变应变率（≤0.001%/h，参照ISO899-1）

• 温度循环测试：温度范围（-20°C至+40°C）、循环次数（≥1000次）
• 湿度影响：相对湿度（RH20-95%）、吸湿膨胀率（≤0.5%）

• 溶出物检测：金属离子释放量（Ni≤0.1μg/cm²，参照ISO10993-12）
• 细胞毒性评估：细胞存活率（≥80%）

• 弯曲半径精度：半径公差（±0.1mm）
• 线径变化：直径偏差（≤0.05mm，参照GB/T1800.2-2020）

• 热变形试验：变形温度（Td≥100°C）、热膨胀系数（α≤5×10^{-6}/K）
• 熔点检测：熔融温度范围（Tm±5°C）

• 耐腐蚀性：腐蚀速率（≤0.01mm/year，参照ASTMG31）
• 化学溶剂浸泡：质量损失率（≤0.1%）

• 绝缘电阻：电阻值（≥10^{12}Ω）
• 导电性：电导率（σ≥5×10^7S/m）

检测范围

1.不锈钢合金导管线缆：适用于316L和304不锈钢材质，重点检测弯曲疲劳裂纹萌生点及屈服强度衰减。

2.镍钛记忆合金线缆：覆盖超弹性Nitinol线缆，侧重相变温度影响下的弯曲寿命与表面形变恢复。

3.聚合物基复合材料线缆：包含PEEK和PTFE增强材料，核心检测聚合物层间剥离强度与湿热老化性能。

4.金属涂层线缆：如金或银涂层产品，聚焦涂层附着力测试与摩擦磨损对疲劳失效的贡献。

5.生物可吸收材料线缆：涉及镁合金或聚乳酸线缆，重点评估降解速率与弯曲疲劳寿命相关性。

6.编织结构线缆：多股编织设计，检测编织点应力集中及反复弯曲下的结构完整性。

7.多层复合线缆：含绝缘层和导电层，侧重层间结合强度与弯曲导致的电性能漂移。

8.柔性电子集成线缆：带嵌入式传感器，核心检测弯曲疲劳对信号传输稳定性的影响。

9.微型导管用超细线缆：直径≤0.5mm产品，聚焦微弯曲半径（≤1mm）下的疲劳裂纹扩展行为。

10.神经介入专用线缆：用于脑血管应用，重点评估高曲率路径下的扭转疲劳与表面光滑度保持。

检测方法

国际标准：

• ISO25539-2:2020心血管植入物-血管内器械-第2部分：血管支架
• ASTMF2606-18导管和输送系统弯曲疲劳试验方法
• ISO12106:2017金属材料疲劳试验-轴向力控制方法
• ASTME466-21金属材料轴向等幅疲劳试验

• GB/T228.1-2021金属材料拉伸试验方法
• GB/T4338-2020金属材料高温拉伸试验方法
• GB/T10128-2021金属材料室温扭转试验方法
• GB/T18449.1-2020金属材料硬度试验

检测设备

1.弯曲疲劳试验机：MTS858型（弯曲角度范围±180°，频率0.1-5Hz，载荷精度±0.1N）

2.万能材料试验机：INSTRON5967型（载荷范围0.01-50kN，位移分辨率0.001mm，应变速率0.0001-1000mm/min）

3.表面轮廓仪：KEYENCEVK-X1000型（分辨率0.01μm，扫描速度10mm/s，Ra测量范围0.001-100μm）

4.扫描电子显微镜：HITACHISU8010型（放大倍数20-800,000x，分辨率1.0nm，加速电压0.5-30kV）

5.环境试验箱：ESPECSH-261型（温度范围-70°C至+180°C，湿度范围10-98%RH，控制精度±0.5°C）

6.硬度计：WILSONVH1150型（维氏硬度范围1-3000HV，载荷范围10-1000g，精度±1%）

7.光谱分析仪：THERMOARL3460型（元素检出限0.001%，波长范围165-800nm，重复性偏差±0.5%）

8.磨损试验机：CSMPin-on-Disc型（摩擦系数测量范围0-1，滑行速度0.001-1m/s，法向载荷0.1-50N）

9.腐蚀测试系统：GAMRYREF600型（电位范围±10V，电流分辨率1pA，支持电化学阻抗谱）

10.热分析仪：NETZSCHSTA449型（温度范围-150°C至+1600°C，加热速率0.1-100K/min，DSC精度±0.1μW）

11.尺寸测量仪：MITUTOYOQuickVision型（测量精度±0.5μm，最大工件尺寸300mm，光学放大倍数50-200x）

12.老化试验箱：Q-LABQUV/spray型（UV辐射强度0.35-1.55W/m²，喷淋周期可调，温度控制±2°C）

13.扭转试验机：ZWICKRoellKappa型（扭矩范围0.001-500Nm，角度分辨率0.001°，转速0.001-10rpm）

14.生物反应器：SARTORIUSBIOSTAT型（细胞培养容量1-10L，温度控制±0.1°C，DO/pH在线监测）

15.电性能测试仪：KEITHLEY2450型（电阻测量范围10μΩ-100MΩ，电流分辨率100fA，电压范围±210V）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

中析仪器 资质