医疗器械导管弹性模量测试

参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

注意：因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

检测项目

弹性性能检测：

• 弹性模量：杨氏模量（单位GPa，参照ASTMD638）
• 泊松比：v值（范围0.3-0.5，参照ISO527）
• 剪切模量：G值（单位MPa）

• 屈服强度：σ_y（≥20MPa，参照GB/T228.1）
• 抗拉强度：σ_t（单位MPa）
• 断裂强度：σ_f（单位MPa）

• 断裂伸长率：A%（≥100%，参照ISO527）
• 冲击韧性：KV值（单位J）
• 弯曲韧性：弯曲模量（单位MPa）

• 蠕变模量：Ec（单位MPa，参照ASTMD2990）
• 蠕变应变：ε_c（单位%）
• 应力松弛：S_r（单位%）

• 疲劳极限：σ_fat（单位MPa）
• 循环次数：N_f（≥10^6次）
• 疲劳模量：E_fat（单位GPa）

• 邵氏硬度：ShoreA（范围50-90，参照ASTMD2240）
• 洛氏硬度：HRC（单位）
• 维氏硬度：HV（单位）

• 热膨胀系数：α（单位1/°C）
• 尺寸变化率：ΔL/L（单位%，参照ISO11359）
• 线性收缩率：S_l（单位%）

• 摩擦系数：μ（范围0.1-0.5）
• 表面粗糙度：Ra（单位μm）
• 粘附强度：F_ad（单位N）

• 溶剂膨胀率：SE（单位%）
• 化学降解率：CDR（单位%/h）
• pH耐受性：pH范围（6-8）

• 生物相容性模量：E_bio（单位MPa）
• 细胞粘附率：CAR（单位%）
• 降解模量：E_deg（单位MPa）

检测范围

1.硅胶导管：用于血管介入，重点检测低弹性模量（0.1-1GPa）和断裂伸长率，确保柔软性和生物相容性。

2.聚氨酯导管：适用于泌尿系统，侧重疲劳性能检测，包括疲劳极限≥15MPa和循环寿命，防止使用中开裂。

3.聚乙烯导管：用于输液管路，核心检测弹性模量（0.5-2GPa）和化学稳定性，抵抗溶剂侵蚀。

4.聚氯乙烯导管：常见于引流管，重点测试屈服强度≥10MPa和热膨胀系数，确保尺寸稳定性。

5.尼龙导管：用于神经外科，检测抗拉强度≥50MPa和蠕变性能，防止长期变形。

6.金属合金导管：如镍钛合金心血管导管，侧重弹性模量（40-80GPa）和表面摩擦系数，优化植入性能。

7.复合导管：混合聚合物材料，检测层间粘附强度和泊松比，避免分层失效。

8.生物可降解导管：如PLA材料，重点测试降解模量和生物相容性，控制吸收速率。

9.硅橡胶导管：用于植入设备，检测邵氏硬度和断裂伸长率≥200%，保证柔性。

10.PTFE导管：抗粘附应用，核心检测摩擦系数≤0.2和化学稳定性，提高耐用性。

检测方法

国际标准：

• ASTMD638-22塑料拉伸性能标准试验方法
• ISO527-2012塑料拉伸性能测定
• ASTMD2990-17塑料蠕变试验方法

• GB/T1040.2-2022塑料拉伸性能试验方法
• GB/T228.1-2021金属材料拉伸试验
• GB/T9341-2020塑料弯曲性能试验方法

检测设备

1.万能材料试验机：INSTRON5967型（载荷范围0.01-30kN，精度±0.5%）

2.动态力学分析仪：TAInstrumentsQ800（温度范围-150-600°C，频率0.01-100Hz）

3.拉伸测试仪：ZwickRoellZ010（位移分辨率0.1μm，速度范围0.001-2000mm/min）

4.蠕变试验机：ShimadzuAG-XPlus（载荷范围1-100kN，温度控制±0.1°C）

5.疲劳试验系统：MTSLandmark（频率范围0.1-100Hz，循环次数达10^7）

6.硬度计：WilsonRockwell574（压头类型金刚石锥，载荷60-150kgf）

7.表面粗糙度仪：MitutoyoSJ-410（测量范围350μm，分辨率0.01μm）

8.热膨胀仪：NetzschDIL402C（温度范围-180-500°C，精度±0.1μm）

9.摩擦磨损试验机：CSMTribometer（滑动速度0.01-1m/s，载荷0.1-50N）

10.化学稳定性测试仪：Metrohm905Titrando（pH测量范围0-14，精度±0.01）

11.生物反应器：SartoriusBiostatQplus（温度控制37°C±0.5，CO2调节）

12.尺寸测量系统：KeyenceIM-8000（光学分辨率0.1μm，扫描速度100mm/s）

13.冲击试验机：TiniusOlsenImpact104（冲击能量0.5-50J，摆锤角度150°）

14.环境试验箱：ESPECPL-3KPH（温度范围-70-180°C，湿度10-98%）

15.光谱分析仪：ThermoScientificiCAP7400（元素检测限0.001%，波长范围165-800nm）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

中析仪器 资质