医用导管爆破压力液压机测试实验

参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

注意：因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

检测项目

爆破性能测试：

• 爆破压力值：峰值压力≥2.0MPa、失效模式分析（参照ISO10555-5）
• 泄漏压力监测：初始泄漏点检测、压力衰减率≤5%/min
• 永久变形率：形变恢复度≥95%、残余应变≤2%

• 循环次数：疲劳寿命≥5000次、压力波动范围±0.5MPa
• 泄漏检测：循环中泄漏流量≤0.1mL/min、密封完整性评级

• 屈服强度：Rp0.2≥10MPa、抗拉强度Rm≥15MPa
• 断裂韧性：冲击吸收功≥5J、裂纹扩展速率

• 静态密封压力：维持压力≥1.5MPa、泄漏速率为零
• 动态密封评估：脉动压力耐受、密封圈变形量≤0.1mm

• 内径公差：±0.05mm、外径一致性≤±0.1mm
• 壁厚均匀性：偏差±5%、最小壁厚≥0.3mm

• 粗糙度检测：Ra≤0.8μm、表面缺陷评级
• 微观结构分析：孔隙率≤1%、裂纹缺失确认

• 温度影响：高温(70°C)爆破压力、低温(-20°C)泄漏率
• 湿度耐受：相对湿度90%下压力维持

• 模拟体液浸泡：压力衰减≤10%、溶出物分析
• 消毒剂耐受：化学腐蚀后爆破强度变化率≤5%

• 弯曲刚度：弯曲半径≤10mm、扭转变形角≤5°
• 径向强度：压缩载荷≥50N、弹性恢复率

• 加速老化：时间依赖性压力衰减、寿命预测模型
• 紫外线暴露：老化后爆破压力保留率≥90%

检测范围

1.PVC材质导管：柔韧性强，侧重爆破压力阈值和化学稳定性测试，防止增塑剂迁移影响

2.硅胶材质导管：高生物相容性，重点高温(120°C)下爆破性能和密封完整性验证

3.聚氨酯材质导管：高强度特性，检测疲劳循环耐久性和径向压缩强度

4.乳胶材质导管：弹性优异，聚焦过敏原筛查和低压泄漏压力监测

5.聚乙烯材质导管：刚性结构，强调尺寸公差精度和低温爆破测试

6.氟聚合物材质导管：低摩擦表面，重点密封性能验证和化学耐受性评估

7.复合层压导管：多层设计，检测层间粘结强度和界面爆破失效模式

8.可降解材质导管：时间敏感，侧重降解周期内压力维持和残余强度测试

9.金属强化导管：镍钛合金芯，聚焦径向爆破强度和扭转变形极限

10.涂层处理导管：抗菌或亲水涂层，检测涂层完整性下爆破压力和磨损影响

检测方法

国际标准：

• ISO10555-5:2021血管内导管爆破压力测试方法
• ASTMF2394-07导管爆破压力标准测试程序
• ISO7886-1:2017一次性注射器压力测试规范
• ASTMD638-22塑料拉伸性能标准试验
• ISO10993-10:2021医疗器械生物相容性压力测试

• GB/T16886.10-2017医疗器械生物学评价压力试验
• GB/T8802-2021塑料管材爆破压力试验方法
• GB/T10125-2021人造气氛腐蚀试验压力监测
• GB/T18477-2021塑料管道系统密封性能测试
• GB/T2918-2018塑料试样状态调节试验

检测设备

1.液压爆破试验机：MODEL-HPT500（最大压力200MPa，精度±0.1%，闭环控制）

2.高精度压力传感器：SENSOR-P200（量程0-250MPa，分辨率0.01MPa，温度补偿）

3.数据采集系统：DAQ-8000（采样率100kHz，16位AD转换，实时曲线记录）

4.流量控制器：FLOW-C100（流量范围0.01-20L/min，精度±0.5%，PID调节）

5.恒温试验箱：TEMP-BOX（温度范围-40°C至150°C，均匀度±1°C，湿度控制）

6.电子万能试验机：UTM-100（载荷范围0.01-100kN，应变速率控制，精度±0.5%）

7.泄漏检测仪：LEAK-M300（灵敏度0.05mL/min，压力范围0-10MPa，气泡法）

8.显微镜系统：MICRO-V500（放大倍数50-1000x，表面缺陷自动识别）

9.尺寸测量仪：CAL-MASTER（精度±0.001mm，激光扫描，三维重建）

10.环境老化箱：AGING-CHAMBER（UV辐射强度50W/m²，温湿度循环）

11.冲击试验机：IMPACT-T200（能量范围0.5-300J，高速摄像机同步）

12.扭力测试仪：TORSION-Q100（扭矩范围0-50Nm，角度分辨率0.1°）

13.光谱分析仪：SPEC-AN450（元素检测限0.001%，波长范围200-800nm）

14.流体模拟系统：FLUID-SIM（粘度调节0.5-5cP，流量稳定性±1%）

15.校准压力源：CAL-PRESS（标准压力0-300MPa，不确定度±0.05%，NIST可溯源）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

中析仪器 资质