医用注射器材料耐腐蚀性测试

参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

注意：因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

检测项目

腐蚀速率测试：

• 失重法腐蚀速率：平均腐蚀速率（g/(m²·h)）、最大腐蚀深度（μm）（参照ASTM G31）
• 电化学腐蚀速率：腐蚀电流密度（i_corr, μA/cm²）、塔菲尔斜率（mV/decade）

• 点蚀电位：临界点蚀温度（CPT, ℃）、击穿电位（Eb, mV）（参照ASTM G48）
• 点蚀敏感性：点蚀指数（PI）、滞后环面积（mV·μA/cm²）

• 缝隙腐蚀速率：失重变化率（%）、腐蚀深度差（μm）
• 缝隙腐蚀电位：临界缝隙电位（ECrev, mV）、缝隙因子（CF）

• 应力腐蚀敏感性：断裂时间（h）、临界应力强度因子（KISCC, MPa·√m）（参照ISO 7539）
• 裂纹扩展速率：da/dt（mm/s）、应力腐蚀门槛值（σth, MPa）

• 电化学阻抗谱：阻抗模量（|Z|, Ω·cm²）、相位角（°）
• 开路电位：稳定电位（Eocp, mV）、电位漂移（ΔE, mV/h）

• 表面粗糙度：Ra值（μm）、Rz值（μm）（参照ISO 4287）
• 腐蚀产物分析：氧化物层厚度（nm）、元素分布偏差（wt%）

• 合金元素测定：铬含量（≥17wt%）、镍含量偏差（±0.5wt%）
• 杂质元素检测：硫含量（≤0.03wt%）、氯离子残留（ppm）

• 模拟体液腐蚀：pH变化率（ΔpH/h）、金属离子释放量（μg/cm²/day）（参照ISO 10993）
• 生物膜影响：腐蚀速率增量（%）、表面粘附力（mN）

• 显微硬度：维氏硬度（HV0.5）、洛氏硬度（HRB）（参照ASTM E92）
• 纳米压痕硬度：弹性模量（GPa）、硬度值（HIT, GPa）

• 加速老化腐蚀：时间加权腐蚀速率（g/(m²·year)）、老化因子（AF）
• 温度循环影响：热膨胀系数差异（ppm/℃）、残余应力（MPa）

检测范围

1. 奥氏体不锈钢材料： 涵盖316L、304等牌号，重点检测生理盐水环境下的点蚀电位及缝隙腐蚀敏感性，确保材料长期化学稳定性。

2. 医用聚合物材料： 包括聚丙烯（PP）、聚乙烯（PE），侧重酸性介质中的腐蚀速率及离子渗透性评估，防止溶出物污染。

3. 弹性体密封件材料： 如硅胶、氟橡胶，着重检测模拟体液下的应力腐蚀开裂行为及硬度变化，保障密封可靠性。

4. 钛合金材料： 如Ti-6Al-4V，重点验证磷酸盐缓冲液中的电化学阻抗及表面钝化膜完整性，确保生物相容性。

5. 钴铬合金材料： 如CoCrMo，侧重高温高压灭菌条件下点蚀敏感性和成分偏析分析，预防微观腐蚀。

6. 聚碳酸酯材料： 着重检测有机溶剂环境中的腐蚀速率及表面退化，评估光学透明性维持能力。

7. 聚四氟乙烯材料： 如PTFE，重点分析强酸强碱介质下的化学惰性及摩擦腐蚀影响，确保长期润滑性。

8. 镍钛合金材料： 如Nitinol，侧重温度循环下的应力腐蚀门槛值及相变腐蚀行为，验证形状记忆稳定性。

9. 生物陶瓷涂层材料： 如羟基磷灰石涂层，着重检测模拟人体液中的离子释放率及涂层附着力，预防剥落失效。

10. 复合高分子材料： 如PEEK增强聚合物，重点评估紫外线老化后的腐蚀速率增量及界面结合强度，确保结构耐久性。

检测方法

国际标准：

• ASTM G31-21 实验室浸泡腐蚀测试（规定溶液浓度0.9% NaCl）
• ASTM G48-11 点蚀和缝隙腐蚀临界温度测试（采用三氯化铁溶液）
• ISO 10271:2020 牙科金属腐蚀测试（涵盖开路电位测量）
• ISO 10993-15:2019 医疗器械生物学腐蚀评估（模拟体液配方差异）

• GB/T 10124-2022 金属材料均匀腐蚀全浸试验（溶液温度控制范围25-37℃）
• GB/T 4334-2020 不锈钢腐蚀试验方法（酸洗溶液浓度差异）
• GB/T 15970.7-2018 金属和合金的腐蚀应力腐蚀试验（加载速率要求不同）
• GB/T 24196-2021 金属材料电化学腐蚀试验（电位扫描速率差异）

检测设备

1. 电化学工作站： CHI660E型（电流范围±1A，阻抗频率0.0001Hz-100kHz）

2. 腐蚀测试槽： PARSTAT 4000型（温度控制精度±0.1℃，溶液容量500mL）

3. 扫描电子显微镜： Hitachi SU3500型（分辨率1.0nm，加速电压0.5-30kV）

4. 万能材料试验机： INSTRON 5967型（载荷范围0.02-50kN，位移精度±0.5%）

5. 显微硬度计： Wilson VH1150型（载荷范围10-1000gf，测量精度±0.5HV）

6. 原子吸收光谱仪： PerkinElmer PinAAcle 900T型（检测限0.1ppb，波长范围190-900nm）

7. 表面粗糙度仪： Mitutoyo SJ-410型（测量范围350μm，分辨率0.01μm）

8. 恒温恒湿箱： ESPEC PL-3型（温度范围-70-150℃，湿度控制±1%RH）

9. 紫外老化箱： Q-Lab QUV/spray型（辐照度0.68W/m²，波长313nm）

10. 离子色谱仪： Thermo Scientific Dionex ICS-600型（检测限0.1μg/L，流速范围0.1-5mL/min）

11. 动态力学分析仪： TA Instruments DMA 850型（温度范围-150-600℃，频率范围0.01-200Hz）

12. 金相显微镜： Olympus BX53M型（放大倍数50-1000X，图像分辨率2048x1536）

13. 电化学噪声仪： Gamry PCI4/750型（采样率1MHz，噪声分辨率0.1μV）

14. 热分析仪： Netzsch STA 449F3型（温度范围RT-1600℃，灵敏度0.1μg）

15. 激光共焦显微镜： Keyence VK-X1000型（纵向分辨率0.1nm，扫描速度100μm/s）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

中析仪器 资质