硅胶奶嘴挥发性硫化物析出测试

参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

注意：因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

检测项目

挥发性硫化物析出测试：

• 硫化氢释放量：定量浓度（≤0.1μg/g）、析出速率（时间梯度分析，参照ISO 10993-17）
• 二氧化硫检测：迁移极限值（≤0.05μg/g）、温度依赖性（37℃±1℃）
• 甲硫醇分析：检出限（0.01ppm）、循环累积量（24小时周期）

• 拉伸强度：断裂强度（≥5MPa）、弹性模量（邵氏A 50-70）
• 撕裂强度：抗撕裂值（≥15N/mm，参照ASTM D624）
• 硬度检测：邵氏硬度偏差（±2度）

• 耐老化性能：热氧老化后硫化物增量（70℃/168小时）、UV照射影响（参照ISO 4892-3）
• pH依赖性：析出量随pH变化（4.0-9.0范围）
• 迁移物总量：非挥发性残留（≤10μg/dm²）

• 细胞毒性评估：浸提液细胞存活率（≥70%）
• 致敏性测试：皮肤刺激指数（0-1级）
• 急性毒性：LD50值测定（参照ISO 10993-11）

• 接触角测量：疏水性（水接触角≥90°）
• 表面粗糙度：Ra值（≤0.5μm）
• 吸附性能：硫化物吸附量（静态浸泡法）

• 热失重分析：硫化物挥发起始温度（TGA曲线）
• 熔点测定：软化点（≥200℃）
• 热变形率：高温下尺寸变化（≤2%）

• 导电性测试：表面电阻率（≥10^12Ω·cm）
• 离子迁移率：电解质溶液中离子释放量

• 透光率：可见光透射（≥90%）
• 色差分析：ΔE值（≤1.0）

• 疲劳测试：循环压缩次数（≥5000次失效）
• 蠕变性能：长期载荷变形（参照ISO 899-1）

• 催化剂残留：铂含量（≤1ppm）
• 溶剂残留：总挥发性有机物（TVOC≤50μg/g）

检测范围

1. 天然硅胶奶嘴： 高纯度硅橡胶材质，重点检测硫化氢析出量及热稳定性，确保无催化剂残留

2. 合成硅胶奶嘴： 含有机硅聚合物添加剂，侧重甲硫醇释放速率和耐老化性能

3. 透明硅胶奶嘴： 光学级硅胶，核心测试透光率对硫化物析出的影响及表面吸附

4. 彩色硅胶奶嘴： 添加色母粒产品，检测颜料迁移导致的硫化物增量及色差变化

5. 抗菌处理硅胶奶嘴： 表面涂层类型，聚焦银离子释放与硫化物交互作用及细胞毒性

6. 低硬度硅胶奶嘴： 邵氏A 40-50度材料，侧重撕裂强度和硫化物析出速率关联分析

7. 高温灭菌硅胶奶嘴： 耐高温配方，检测多次灭菌后硫化物累积量及热变形率

8. 婴儿安抚奶嘴： 整体结构产品，综合评估拉伸强度、硫化氢迁移极限和机械耐久性

9. 医疗级硅胶奶嘴： 医用标准材质，重点测试生物相容性指标如致敏性和急性毒性

10. 回收硅胶奶嘴： 再生材料制成，核心检测残留溶剂导致的硫化物释放及电化学特性

检测方法

国际标准：

• ISO 10993-17：2023 医疗器械生物学评价—可沥滤物允许限值推导（涵盖硫化物定量方法）
• ASTM D5504-12：气相色谱法测定挥发有机硫化物（差异：ISO强调迁移模拟，ASTM侧重直接萃取）
• EN 71-3：2019 玩具安全—特定元素迁移（硫化物检测部分，温度控制更严格）

• GB 4806.2-2015 食品安全国家标准 奶嘴（要求硫化氢≤0.1μg/g，差异：GB测试温度37℃恒定，ISO允许范围35-40℃）
• GB/T 5009.156-2016 食品接触材料迁移试验（方法差异：GB使用模拟唾液浸泡，国际标准多用蒸馏水）
• GB/T 2918-2018 塑料试样状态调节（差异：GB湿度控制50±5%，国际标准60±10%）

检测设备

1. 气相色谱-质谱联用仪： Agilent 7890B型（检测限0.001ppm，质量范围10-1000amu）

2. 热重分析仪： Netzsch TG 209 F3型（温度范围室温-1000℃，精度±0.1℃）

3. 万能材料试验机： Shimadzu AG-X Plus型（载荷0.01N-100kN，应变速率0.0005-500mm/min）

4. 恒温恒湿箱： Memmert HPP 110型（温度范围-10℃-100℃，湿度控制20-98%）

5. 紫外可见分光光度计： PerkinElmer Lambda 365型（波长范围190-900nm，分辨率0.1nm）

6. 原子吸收光谱仪： Thermo Scientific iCE 3500型（检测限0.1ppb，元素范围70种）

7. 表面轮廓仪： Bruker ContourGT-K型（纵向分辨率0.01nm，扫描面积100x100μm）

8. 细胞培养箱： Thermo Scientific Heracell 150i型（CO2控制5%，温度37℃±0.5℃）

9. 电化学工作站： Metrohm Autolab PGSTAT 204型（电流范围±2A，频率范围10μHz-1MHz）

10. 疲劳试验机： MTS Landmark型（循环次数0-10^7次，载荷精度±0.5%）

11. 接触角测量仪： Krüss DSA100型（角度分辨率0.1°，温度控制室温-80℃）

12. 离子色谱仪： Dionex ICS-5000+型（检出限0.1ppb，流速范围0.001-5mL/min）

13. 光学显微镜： Olympus BX53型（放大倍数50-1000X，分辨率0.2μm）

14. 灭菌锅： Tuttnauer 3870EA型（温度范围105-134℃，压力0-3bar）

15. 环境模拟舱： Weiss Technik WK3-180型（温度-40℃-100℃，湿度10-95%）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

中析仪器 资质