药品滥用检测试验

参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

注意：因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

检测项目

初步筛查检测：

• 尿液免疫分析法：检出限（≥50ng/mL）、假阳性率（≤5%，参照SAMHSA准则）
• 唾液快速检测板：多药物面板阈值（如THC=25ng/mL）
• 血液酶联免疫法：灵敏度（0.1ng/mL）

• 气相色谱-质谱联用：定量限（LOQ≥0.01ng/mL，参照ISO17025）
• 液相色谱-质谱联用：准确度（偏差±10%）
• 毛细管电泳法：分辨率（R≥1.5）

• 代谢物浓度测定：浓度范围（0.01-1000ng/mL）
• 药物半衰期计算：误差率（≤±5%）
• 交叉反应测试：特异性（≥95%）

• 阿片类代谢物：吗啡-6-葡萄糖醛酸（浓度≥10ng/mL）
• 大麻素代谢物：11-羟基-THC（阈值=15ng/mL）
• 苯丙胺代谢物：甲基苯丙胺酸（检出限≥0.05ng/mL）

• 五合一筛查：可卡因阈值（≥150ng/mL）
• 十合一综合面板：苯二氮䓬类浓度（≥200ng/mL）
• 酒精代谢物检测：乙基葡萄糖醛酸（灵敏度0.1ng/mL）

• 比重测定：范围（1.005-1.030）
• pH值测试：标准值（4.5-8.0）
• 防腐剂检测：添加量（≤0.1%）

• 血浆分离效率：回收率（≥90%）
• 血细胞干扰测试：去除率（≥99%）
• 血清药物浓度：定量误差（±2%）

• 采集体积要求：最小量（0.5mL）
• 稳定性测试：保存时间（≤24h）
• 污染物检测：阈值（≤1%）

• 分段分析：段长（1cm/段）
• 洗涤效率：残余物（≤5%）
• 药物沉积量：检测限（≥0.002ng/mg）

• 校准曲线：线性度（R²≥0.99）
• 盲样测试：一致性（≥98%）
• 空白对照：背景信号（≤0.001ng/mL）

检测范围

1.尿液样本：涵盖阿片类、大麻素等滥用药物，检测重点为代谢物浓度及样本完整性验证

2.血液样本：包括全血和血浆样本，侧重酒精、苯丙胺类药物的定量分析与抗凝结干扰测试

3.口腔液样本：涉及唾液和粘膜擦拭样本，重点检测快速筛查板适用性及pH稳定性

4.头发样本：针对长期药物滥用监测，侧重分段洗涤效率和药物沉积量精准测定

5.汗液样本：适用于被动药物暴露检测，重点为采集垫吸附效率及低浓度阈值验证

6.组织样本：包括肝脏和肾脏组织，检测重点为药物分布浓度及基质干扰消除

7.环境表面样本：针对擦拭拭子样本，侧重残留药物回收率及污染物控制

8.食品添加剂样本：涉及饮料和食品提取物，重点检测非法添加药物成分及稀释效应

9.药物制剂样本：包括药片和注射剂，侧重纯度分析及滥用药物的定性识别

10.生物制品样本：涵盖血清和细胞培养物，检测重点为代谢产物生成速率及生物相容性测试

检测方法

国际标准：

• ISO15189:2022医学实验室质量和能力要求
• SAMHSAMandatoryGuidelines药物滥用检测程序
• ISO/IEC17025:2017测试和校准实验室能力通用要求
• WHOLaboratoryGuidelines药物毒理学分析

• GB/T19617-2021生物样本药物滥用检测通则
• GB/T5009.100-2021食品中毒品残留测定方法
• GB4789.15-2021生物制品质量控制标准
• GB/T5750.1-2021生活饮用水药物残留检测

检测设备

1.气相色谱-质谱联用仪：Agilent8890/5977B型（质量范围10-1050m/z，分辨率≤1.0Da）

2.高效液相色谱仪：WatersACQUITYUPLCH-Class（流速范围0.001-5mL/min，压力上限15000psi）

3.免疫分析仪：RocheCobasc501型（检测通量≥400测试/小时，灵敏度0.01ng/mL）

4.质谱仪：ThermoScientificQExactiveHF-X（质量精度≤1ppm，扫描速率18Hz）

5.分光光度计：ShimadzuUV-2600i（波长范围190-1100nm，带宽≤1nm）

6.毛细管电泳仪：BeckmanCoulterPA800Plus（电压范围0-30kV，温度控制±0.1°C）

7.自动化样品处理系统：HamiltonSTARlet型（移液精度CV≤0.5%，通量≥96孔板/小时）

8.恒温培养箱：MemmertINCO108型（温度范围-10°C至100°C，稳定性±0.1°C）

9.离心机：Eppendorf5810R型（转速范围100-15000rpm，最大RCF20900×g）

10.pH计：MettlerToledoSevenExcellence（测量精度±0.001pH，温度补偿自动）

11.显微镜：OlympusBX53型（放大倍数40×至1000×，分辨率0.2μm）

12.电子天平：SartoriusCubisII型（量程0.1mg至220g，精度±0.01mg）

13.超纯水设备：MilliporeMilli-QIQ7000型（电阻率≥18.2MΩ·cm，TOC≤5ppb）

14.干燥箱：BinderED115型（温度范围+5°C至300°C，均匀性±1°C）

15.冷藏柜：HaierDW-40L388型（温度范围-40°C至-10°C，稳定性±0.5°C）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

中析仪器 资质