化妆品软化剂抗过敏性能检测

参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

注意：因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

检测项目

皮肤刺激性检测：

• 体外刺激指数：刺激评分（0-4分，参照ISO10993-10）
• 红斑评估：红斑强度（等级I-IV，参照OECDTG439）

• 局部淋巴结试验：致敏率（%阳性反应，参照OECDTG429）
• 人体斑贴测试：过敏发生率（≥10%阈值）

• 软化剂浓度：质量分数（±0.1%，参照GB/T5009.11）
• 杂质含量：重金属残留（铅≤10ppm，汞≤1ppm）

• pH稳定性：pH范围（4.0-7.0，参照ISO29621）
• 缓冲能力：缓冲指数（≥2.0）

• 细菌总数：菌落计数（≤100CFU/g，参照GB15979）
• 霉菌检测：霉菌限量（≤10CFU/g）

• 热稳定性：软化剂降解率（≤5%，参照ISO188）
• 光照稳定性：颜色变化（ΔE≤1.0）

• 细胞毒性：细胞存活率（≥70%，参照GB/T16886.5）
• 急性毒性：LD50值（≥2000mg/kg）

• 皮肤触感：柔软度评分（1-5分）
• 残留评估：残留量（≤0.01mg/cm²）

• 迁移测试：软化剂渗出量（≤0.1μg/cm²）
• 密封性：泄漏率（≤0.01%）

• 生物降解性：降解率（≥60%，参照OECD301）
• 生态毒性：EC50值（≥100mg/L）

检测范围

1.乳液类化妆品：涵盖水包油型乳液，重点检测软化剂在皮肤渗透中的刺激风险和稳定性

2.膏霜类产品：包括高油脂含量膏体，侧重软化剂致敏性评估和热稳定性测试

3.面膜产品：涉及贴片式和涂抹式面膜，检测重点为软化剂残留量和微生物安全

4.精华液：高浓度配方，着重化学成分分析和pH值稳定性检测

5.洗发水：含表面活性剂体系，检测软化剂在头皮刺激性和残留评估

6.护发素：润发产品，重点测试软化剂致敏率和包装兼容性

7.防晒霜：UV防护配方，侧重软化剂光照稳定性和毒理学评估

8.彩妆产品：如粉底和口红，检测重点为软化剂皮肤刺激指数和感官评价

9.婴儿护理品：低敏配方，着重微生物检测和环境安全性评估

10.清洁类产品：如洗面奶，检测软化剂在反复使用中的刺激风险和pH值

检测方法

国际标准：

• ISO10993-10医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验（采用重建人体表皮模型）
• OECDTG429局部淋巴结试验：致敏性评估方法（使用小鼠模型）
• ISO29621化妆品微生物学指南（规定pH测试条件）

• GB/T16886.10医疗器械生物学评价第10部分：刺激与致敏试验（与ISO差异在动物模型选择）
• GB15979一次性使用卫生用品卫生标准（微生物检测方法，与国际标准在采样量上不同）
• GB/T5009.11食品中铅的测定（应用于化妆品软化剂杂质分析）

检测设备

1.皮肤刺激测试仪：SK-100型（刺激力范围0-100mN，精度±0.5%）

2.光谱分析仪：SP-200型（检测限0.1ppm，波长范围200-800nm）

3.pH计：PH-300型（分辨率0.01pH，温度补偿-10°C至100°C）

4.微生物培养箱：MB-50型（温度控制±0.5°C，湿度范围30-95%）

5.稳定性试验箱：ST-400型（温度范围-40°C至150°C，光照强度1000lux）

6.细胞毒性分析仪：CT-600型（细胞存活率检测精度±1%，参照ISO10993-5）

7.毒理学测试系统：TX-700型（LD50测定范围1-5000mg/kg）

8.感官评价设备：SE-150型（触感评分系统，分辨率0.1分）

9.包装迁移测试仪：PM-250型（迁移量检测限0.01μg/cm²）

10.生物降解分析仪：BD-350型（降解率测量精度±2%，参照OECD301）

11.生态毒性测试仪：ET-450型（EC50测定范围1-1000mg/L）

12.热分析仪：TA-500型（热稳定性测试精度±0.1°C）

13.光照老化箱：LA-600型（UV强度控制±5%，波长290-400nm）

14.残留量检测仪：RD-300型（残留量分辨率0.001mg/cm²）

15.密封性测试仪：SL-200型（泄漏率检测精度±0.001%）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

中析仪器 资质