配子缓冲液蔗糖浓度测试

参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

注意：因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

检测项目

浓度测定：

• 蔗糖绝对浓度：浓度范围80-120g/L（参照ISO 21569:2023）
• 相对密度：1.050-1.150（20°C条件下）

• 渗透压：280-320mOsm/kg（冰点渗透压仪法）
• 粘度：≤10cP（25°C）

• 杂质蔗糖含量：≤0.05%（液相色谱法）
• 重金属残留：铅≤0.1ppm（ICP-MS法）

• 缓冲液pH：7.2-7.6（pH计校准）
• 稳定性pH漂移：±0.2（24小时测试）

• 细胞存活率：≥95%（配子培养试验）
• 内毒素水平：≤0.25EU/mL（LAL法）

• 冻融循环稳定性：浓度变化≤3%（-196°C至25°C）
• 长期储存稳定性：12个月浓度偏差±2%

• 细菌总数：≤10CFU/mL（膜过滤法）
• 真菌检测：阴性（培养皿法）

• 透光率：≥98%（600nm波长）
• 色度指数：≤5APHA（比色法）

• 电导率：≤10μS/cm（25°C）
• 氧化还原电位：-50至+50mV

• 游离水分：≤0.2%（卡尔费休法）
• 结合水活性：0.2-0.4aw（水分活度仪）

检测范围

1. 人类精子冷冻缓冲液： 适用于辅助生殖技术，重点检测蔗糖浓度稳定性和冻融保护效力

2. 动物卵子培养液： 涵盖牛、猪等物种，侧重渗透压平衡和pH值控制

3. 通用配子保存液： 多用途缓冲体系，检测核心为蔗糖纯度及生物兼容性

4. IVF受精培养基： 人类体外受精应用，重点测试蔗糖浓度对受精率影响

5. 低温保存稀释液： 用于配子冷冻前处理，检测渗透压梯度和粘度参数

6. 胚胎培养缓冲液： 早期胚胎发育介质，侧重蔗糖浓度精度和杂质控制

7. 精子洗涤液： 精子分离纯化用液，检测pH稳定性及微生物残留

8. 卵母细胞成熟液： 卵子体外成熟处理，重点为蔗糖浓度范围及电导率

9. 冷冻保护剂混合液： 含蔗糖的复合缓冲剂，测试冻融循环稳定性

10. 生物制药缓冲载体： 配子相关药物输送，检测重金属残留和水分含量

检测方法

国际标准：

• ISO 21569:2023 生物缓冲液蔗糖浓度测定（高效液相色谱法）
• ISO 18153:2020 渗透压测试方法（冰点下降法）
• ISO 17025:2017 微生物检测通用要求（培养基验证）

• GB/T 5009.8-2023 食品中蔗糖测定（分光光度法）
• GB/T 5750.12-2022 水质pH值测定（玻璃电极法）
• GB/T 4789.2-2016 细菌总数检测（平板计数法）

检测设备

1. 高效液相色谱仪： Agilent 1260型（检测波长190-900nm，精度±0.1%）

2. 紫外分光光度计： Shimadzu UV-2600型（波长范围190-1100nm，分辨率0.1nm）

3. 冰点渗透压仪： Advanced Instruments 3250型（测量范围0-2000mOsm/kg，精度±2mOsm）

4. pH计： METTLER TOLEDO FE28型（分辨率0.001pH，温度补偿-5至100°C）

5. 粘度计： Brookfield DV2T型（扭矩范围0.1-100mNm，转速0.01-250rpm）

6. 电感耦合等离子体质谱仪： Thermo iCAP RQ型（检测限0.001ppb，质量范围5-270amu）

7. 微生物培养箱： Memmert IN260型（温度范围0-70°C，均匀度±0.5°C）

8. 水分活度仪： Rotronic HygroLab C1型（测量范围0-1aw，精度±0.005aw）

9. 电导率仪： Hanna HI98303型（范围0-2000μS/cm，分辨率0.1μS/cm）

10. 恒温振荡器： IKA KS4000ic型（转速30-300rpm，温度控制±0.1°C）

11. 冷冻干燥机： Christ Alpha 1-4 LDplus型（真空度0.001mbar，温度-85至40°C）

12. 离心机： Eppendorf 5804R型（最大转速15000rpm，容量4×100mL）

13. 超低温冰箱： Thermo Scientific Forma 900型（温度范围-86至-40°C，稳定性±1°C）

14. 生物安全柜： Esco Airstream AC2-4S型（风速0.3-0.5m/s，HEPA过滤效率99.99%）

15. 光学显微镜： Olympus CX43型（放大倍数40-1000×，分辨率0.25μm）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

中析仪器 资质