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中药蜂蜡不皂化物检测

2025-07-15 关键词:中药蜂蜡不皂化物测试标准,中药蜂蜡不皂化物测试范围,中药蜂蜡不皂化物项目报价 相关:
中药蜂蜡不皂化物检测

中药蜂蜡不皂化物检测摘要:中药蜂蜡不皂化物检测聚焦于蜂蜡中不能被皂化的有机成分定量与定性分析,核心检测对象包括蜡酯、烃类、游离醇及甾醇等组分。关键项目涵盖不皂化物含量测定、组成比例分析、杂质残留检测等,确保蜂蜡在中药制剂中的纯度、安全性及功能性。检测依据气相色谱-质谱联用技术,参照ISO、GB/T等标准,评估提取效率与参数精度。

参考周期:常规试验7-15工作日,加急试验5个工作日。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

检测项目

化学成分分析:

  • 不皂化物含量:总占比(%),参照ISO 3961
  • 蜡酯组成:脂肪酸碳链长度(C14-C36),脂肪醇比例(C20-C34)
  • 甾醇检测:β-谷甾醇含量(≥15mg/g)
物理性质检测:
  • 熔点范围:50-70℃(参照GB/T 5535)
  • 密度测定:0.95-0.96g/cm³
  • 折光指数:1.440-1.450
纯度评估:
  • 杂质残留:重金属总量(Pb≤0.5mg/kg, Hg≤0.1mg/kg)
  • 水分含量:≤0.5%
  • 溶剂残留:丙酮≤10mg/kg
微生物检测:
  • 菌落总数:≤1000CFU/g
  • 霉菌酵母检测:阴性
  • 致病菌筛查:沙门氏菌未检出
色谱分析:
  • 气相色谱峰纯度:相对标准偏差(RSD≤1.5%)
  • 质谱鉴定:匹配度≥95%
  • 高效液相色谱:保留时间偏差≤0.1min
光谱分析:
  • 红外光谱:特征峰识别(2920cm⁻¹, 2850cm⁻¹)
  • 紫外-可见吸收:吸收波长220-280nm
  • 核磁共振:氢谱化学位移分析
热分析:
  • 差示扫描量热:熔融焓(≥150J/g)
  • 热重分析:失重率≤1%(100-200℃)
  • 热稳定性:分解温度≥250℃
元素检测:
  • 重金属检测:砷≤0.2mg/kg,镉≤0.05mg/kg
  • 微量元素:铁≤5mg/kg,锌≤10mg/kg
  • 碳氢氧比例:C:H:O 误差±0.5%
生物学检测:
  • 抗氧化活性:DPPH自由基清除率≥70%
  • 细胞毒性:IC50≥100μg/mL
  • 致敏性评估:阴性反应
稳定性检测:
  • 加速老化:40℃/75%RH条件下含量变化≤5%
  • 光照试验:UV暴露后色泽变化ΔE≤1.0
  • 储存稳定性:12个月降解产物≤0.1%
(持续扩展至10项核心检测指标)

检测范围

1. 原生蜂蜡: 未加工蜂巢提取物,重点检测不皂化物天然含量及烃类比例

2. 精制蜂蜡: 工业纯化产物,侧重溶剂残留清除及蜡酯纯度验证

3. 中药膏剂基质: 蜂蜡为基质的药膏制剂,检测不皂化物迁移稳定性及兼容性

4. 丸壳包衣材料: 中药丸剂包衣用蜂蜡,重点评估溶解速率及残留杂质

5. 化妆品用蜂蜡: 护肤品中添加物,检测致敏原及抗氧化活性

6. 食品级蜂蜡涂层: 食品包装涂层材料,侧重卫生标准及重金属限量

7. 工业混合蜡产品: 含石蜡或棕榈蜡的混合物,识别蜂蜡比例及组分一致性

8. 老化储存蜂蜡: 长期存储样品,检测降解产物及热稳定性衰减

9. 进口蜂蜡原料: 不同地理来源样品,验证是否符合国际法规要求

10. 再生蜂蜡制品: 回收再利用产品,重点检测污染物及功能性损失

(扩展至10类材料,每类说明检测重点)

检测方法

国际标准:

  • ISO 3961:2018 动植物油脂 不皂化物的测定
  • ISO 6796:1985 蜂蜡 不皂化物测定方法
  • ISO 12966-2:2017 脂肪酸甲酯气相色谱分析
国家标准:
  • GB/T 5535 动植物油脂 不皂化物的测定
  • GB/T 5009.262 蜂蜡中不皂化物检测方法
  • GB/T 6043 蜂蜡熔点测定法
(方法差异说明:ISO标准使用乙醚提取,计算更精细;GB标准采用石油醚提取,操作更简化)

检测设备

1. 气相色谱仪: 7890B型(检测限0.001%,柱温箱范围-80-450℃)

2. 质谱仪: ISQ 7000型(分辨率28000,质量范围1-2000m/z)

3. 紫外-可见分光光度计: UV-2600型(波长范围190-1100nm,带宽2nm)

4. 红外光谱仪: Spectrum Two型(波长范围7800-350cm⁻¹,分辨率4cm⁻¹)

5. 熔点测定仪: M-565型(温度范围0-300℃,精度±0.1℃)

6. 差示扫描量热仪: Q2000型(灵敏度0.1μW,温度范围-180-725℃)

7. 热重分析仪: TGA 550型(天平精度0.1μg,加热速率0.1-100℃/min)

8. 离心机: 5430R型(转速15000rpm,容量24×1.5mL)

9. 恒温干燥箱: UN110型(温度控制±0.1℃,容量100L)

10. 电子天平: XS205型(精度0.01mg,量程220g)

11. pH计: HI98107型(精度0.01,范围0-14)

12. 生物安全柜: A2型(风速0.4m/s,过滤效率99.99%)

13. 振荡器: KS 260型(振幅20mm,频率50-500rpm)

14. 高压灭菌器: 3850E型(温度121℃,压力0.15MPa)

15. 显微镜: BX53型(放大40-1000x,分辨率0.2μm)

北京中科光析科学技术研究所【简称:中析研究所】

报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期:7~15工作日,可加急。

资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试:支持定制化试验方案。

售后:报告终身可查,工程师1v1服务。

中析仪器 资质

中析中药蜂蜡不皂化物检测 - 由于篇幅有限,仅展示部分项目,如需咨询详细检测项目,请咨询在线工程师

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