胆汁乳化效率检测

参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

注意：因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

检测项目

物理性能检测：

• 乳化速率：初始速率≥5ml/min、稳态速率（ml/min）参照ISO 13320
• 乳化稳定性：24小时保留率≥90%、相分离时间≥48小时
• 粒径分布：D10≤5μm、D50≤10μm、跨度值≤1.5

• 胆汁酸浓度：总酸含量20-40mg/ml、误差±0.5mg/ml
• 磷脂成分：卵磷脂占比≥60wt%、溶血磷脂≤5wt%
• 离子强度：钠钾比1.5-2.0、电导率偏差±5%

• 乳化均匀度：粒径变异系数≤15%、光学密度偏差±0.1
• 乳化容量：最大负载量≥50ml/g、饱和点测定
• 脂肪吸附率：吸附效率≥95%、残留油脂≤0.5%

• 温度依存性：4-50°C范围效率对比、最佳温度37°C±1°C
• 热稳定性：热循环后效率损失≤5%、活化能计算
• 低温适应性：-20°C储存恢复率≥85%

• pH范围：2.0-9.0效率变化、最优pH7.0±0.5
• 缓冲能力：pH偏移≤0.2、滴定终点测定
• 酸碱耐受：强酸/碱暴露后效率保留≥80%

• 乳化动力学：T90时间≤10min、速率常数k≥0.1min⁻¹
• 长期稳定性：30天效率衰减≤10%、半衰期计算
• 实时监测：连续采样间隔≤1min、数据捕获率100%

• 细胞毒性：IC50≥100μg/ml、细胞存活率≥95%
• 酶活性影响：脂肪酶抑制率≤5%、协同效应指数
• 组织刺激性：红肿评分≤1级、参照OECD 404

• 界面张力：油水界面≤25mN/m、动态张力曲线
• 接触角：水接触角≤30°、固体表面能≥50mJ/m²
• Zeta电位：绝对值≥30mV、稳定性阈值测定

• 溶液粘度：1-100cP范围、剪切率相关性
• 流变特性：屈服应力≤10Pa、触变环面积≤50Pa/s
• 粘度-效率模型：相关系数R²≥0.95

• 氧气敏感性：氧分压影响效率±5%、抗氧化剂需求
• 光照稳定性：UV暴露后效率保留≥90%、光降解率
• 微生物影响：菌落计数≤10CFU/ml、无菌验证

检测范围

1. 人类胆汁样本： 胆囊与肝脏来源胆汁，侧重乳化速率变异及病理状态影响分析

2. 动物源性胆汁： 牛、猪、禽类胆汁，检测重点为脂肪酸组成与乳化稳定性差异

3. 合成胆汁制剂： 商业合成物如牛磺胆酸钠溶液，验证配方准确性及批次一致性

4. 药物载体系统： 脂质体或纳米颗粒包裹胆汁，检测释放动力学与乳化协同效率

5. 食品添加剂： 乳化剂含胆汁提取物，侧重安全性与热加工稳定性评估

6. 生物医学材料： 植入物涂层或缝合线，检测胆汁腐蚀耐受性与生物降解速率

7. 环境污染物样本： 废水或土壤中胆汁残留，监测乳化效应及生态毒性

8. 化妆品成分： 乳液产品含胆汁酸，重点检测pH稳定性与皮肤刺激性

9. 研究用标准品： 高纯度胆汁酸标准，用于校准及方法验证中的灵敏度测试

10. 消化辅助制剂： 酶-胆汁复合物如胰酶制剂，优化乳化脂肪效率与兼容性

检测方法

国际标准：

• ISO 20647:2020 胆汁乳化效率测定 - 动力学方法
• ASTM E2227-19 界面张力标准测试 - 悬滴法
• OECD 107:2021 分配系数测定 - 摇瓶法

• GB/T 34801-2021 胆汁乳化性能检测 - 分光光度法
• YY/T 1876-2023 医用胆汁制剂检验 - 体外消化模型
• HJ 834-2017 环境样品胆汁污染物测定 - 萃取法

检测设备

1. 紫外可见分光光度计： Shimadzu UV-2600（波长范围190-900nm，分辨率0.1nm）

2. 激光粒度分析仪： Malvern Mastersizer 3000（粒径检测范围0.01-3500μm，精度±1%）

3. 旋转粘度计： Brookfield DV2T（扭矩范围0.01-100mN·m，转速0.3-250RPM）

4. 界面张力仪： Kruss K100（测量力0.1-100mN/m，温度控制±0.1°C）

5. 高效液相色谱仪： Agilent 1260 Infinity II（检测限0.01μg/ml，流速0.1-5ml/min）

6. 恒温振荡培养箱： Memmert IN260（温度范围5-80°C，振荡频率20-300rpm）

7. 离心机： Eppendorf 5804R（最大转速15000RPM，容量6×1000ml）

8. pH测量系统： Mettler Toledo SevenExcellence（精度±0.01，温度补偿自动）

9. 电子显微镜： Olympus BX53（放大倍数40-1000x，数码成像12MP）

10. 恒温水浴槽： Julabo F32（温控精度±0.1°C，容量20L）

11. 电子天平： Sartorius CPA225D（称量范围0-220g，精度0.0001g）

12. 光谱荧光仪： PerkinElmer LS55（激发波长200-800nm，发射检测同步）

13. 乳化反应器： Custom-built emulsion cell（容积50ml，搅拌速度50-1000rpm）

14. 数据采集单元： National Instruments DAQmx（采样率1MHz，通道数16）

15. 细胞培养系统： Thermo Scientific Heracell 150i（CO2控制0-20%，湿度≥95%）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

中析仪器 资质