乳胶肽含量测试

参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

注意：因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

检测项目

化学成分分析：

• 肽含量测定：总肽浓度（mg/g，参照ISO20433:2020）、特定肽标识（Hevb1浓度≥0.05μg/g）
• 杂质含量检测：重金属残留（Pb≤0.1ppm，Cd≤0.05ppm）、水分含量（≤1.5%）

• 力学特性：拉伸强度（≥12MPa）、伸长率（≥300%）
• 稳定性参数：pH值范围（7.0-8.5）、氧化稳定性指数（≥50h）

• 微生物负荷：细菌总数（≤100CFU/g）、真菌检测（阴性标准）
• 防腐剂残留：甲醛含量（≤75ppm）

• 免疫反应指标：IgE结合能力（≤5%）、皮肤刺激指数（≤0.3）
• 细胞毒性测试：细胞存活率（≥90%）

• 灰分含量（≤0.5%）、蛋白质残留（≤50μg/g）
• 有机挥发物（VOC≤100ppm）

• 分子量分布：肽分子量范围（10-50kDa）、多分散指数（≤1.2）
• 肽序列识别：特定肽段覆盖率（≥95%）

• 弹性恢复率（≥85%）、渗透性系数（≤0.01cm/s）
• 耐磨性能：磨损量（≤0.1mg/cycle）

• 添加剂分析：增塑剂残留（≤0.1%）、抗氧化剂含量（≤0.5%）
• 溶剂残留：甲苯（≤50ppm）

• 致敏性评分（≤2级）、细胞增殖抑制率（≤10%）
• 溶血指数（≤5%）

• 温度耐受性：热老化后性能保留率（≥80%）、湿度影响（RH90%下变形率≤2%）
• UV暴露稳定性：黄变指数（ΔE≤1.0）

检测范围

1.天然乳胶手套：涵盖医用和工业用手套，重点检测肽残留量、过敏性指标及拉伸性能，确保生物相容性和使用安全性

2.乳胶避孕套：针对卫生用品，侧重肽含量、微生物安全及弹性恢复率评估，预防过敏风险和维护产品效能

3.乳胶医疗器械：包括导管和引流管，检测重点为肽纯度、细胞毒性及残留化学物，保障医疗应用的无菌性和兼容性

4.乳胶泡沫材料：用于床垫和座垫，测试肽分子分布、氧化稳定性及耐磨性，优化舒适度和耐久性能

5.乳胶涂料：涵盖建筑和工业涂层，侧重VOC残留、pH值范围及渗透性系数，确保环境友好性和附着力

6.乳胶玩具：针对儿童用品，重点检测重金属残留、致敏性评分及微生物负荷，满足安全法规和低过敏性要求

7.乳胶粘合剂：用于包装和建筑，测试肽含量、拉伸强度及湿度影响，保证粘结强度和长期稳定性

8.乳胶床品：包括枕头和床褥，检测重点为肽标识浓度、弹性恢复率及黄变指数，提升用户体验和抗老化性能

9.合成乳胶制品：涵盖人造橡胶产品，侧重化学成分一致性、分子量分布及功能性参数，验证替代材料的等效性

10.乳胶防护服：用于医疗和工业防护，测试肽残留、微生物安全及耐磨性能，确保防护效能和耐久性

检测方法

国际标准：

• ISO20433:2020乳胶制品中肽含量测定方法（基于HPLC分离技术）
• ASTMD3577-19胶乳材料拉伸性能测试（规定应变速率0.5mm/min）
• ISO10993-5:2009医疗器械生物学评价（细胞毒性测试方法）

• GB/T16886-2011医疗器械生物学评价（细胞毒性测试等效ISO）
• GB/T528-2009硫化橡胶拉伸性能测定（应变速率差异：GB为1mm/minvsASTM0.5mm/min）
• GB/T5009-2020食品接触材料中重金属检测（方法灵敏度略高于ISO）

检测设备

1.高效液相色谱仪：Agilent1260InfinityII（分辨率≥1.8μm，流速范围0.1-5mL/min）

2.紫外分光光度计：ShimadzuUV-2600i（波长范围190-900nm，精度±0.5nm）

3.电子万能试验机：Instron5967（载荷范围0.01-50kN，精度±0.2%）

4.酶联免疫吸附分析仪：BioTekSynergyH1（检测限0.01ng/mL，温度控制±0.5℃）

5.微生物培养箱：MemmertIF55（温度范围0-80℃，湿度控制±1%）

6.质谱仪：ThermoScientificQExactive（分辨率140,000，质量精度≤1ppm）

7.pH计：MettlerToledoSevenCompact（精度±0.001，自动温度补偿）

8.恒温恒湿箱：ESPECPL-3KPH（温度控制±0.3℃，湿度范围20-95%）

9.离心机：Eppendorf5425R（转速范围100-15,000rpm，容量24x1.5mL）

10.显微镜：OlympusBX53（放大倍数40-1000x，数码成像≥5MP）

11.FTIR光谱仪：PerkinElmerSpectrumTwo（波数范围400-4000cm⁻¹，分辨率4cm⁻¹）

12.GC-MS联用仪：Agilent8890/5977B（检测限≤10ppb，柱温范围-80-450℃）

13.水分测定仪：SartoriusMA35（精度±0.001%，加热速率20℃/min）

14.粘度计：BrookfieldDV2T（扭矩范围0.1-100mNm，转速0.1-250rpm）

15.细胞培养系统：ThermoScientificHeracell150i（CO₂控制±0.1%，温度均匀性±0.2℃）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

中析仪器 资质