胆汁微流控芯片试验

参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

注意：因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

检测项目

流体动力学检测：

• 流量精度：误差范围≤±2%，流量范围0.1-100μL/min（参照ISO5167-1）
• 压力稳定性：波动值±5kPa，最大压强150kPa
• 泄漏测试：泄漏率≤0.01μL/min，检测周期24h

• 化学耐受性：胆汁酸浓度影响（pH变化±0.2）
• 溶出物分析：重金属残留≤0.1ppm（GB5009.74-2021）

• 细胞毒性：细胞存活率≥90%（ISO10993-5）
• 炎症反应：IL-6释放量≤50pg/mL

• 透光率：波长400-700nm范围内≥95%
• 折射率：一致性误差±0.001

• 耐压性：破裂压强≥200kPa
• 弯曲强度：变形量≤0.5mm（载荷100g）

• 粗糙度：Ra值≤0.1μm（ISO4287）
• 疏水性：接触角测量范围70-110°

• 热稳定性：性能偏差≤1%（温度范围4-40°C）
• 温度循环：100次循环无失效

• 老化测试：性能衰减≤5%（30天）
• 耐久性：循环次数≥5000

• 阻抗测量：频率响应10Hz-100kHz，误差±2%
• 电势漂移：≤±5mV（参照ASTMF2129）

• 标准溶液测试：回收率95-105%（胆汁模拟液）
• 线性范围：R²≥0.99

检测范围

1.PDMS基微流控芯片：检测重点为流体密封性和生物兼容性，确保无泄漏和细胞毒性

2.玻璃基微流控芯片：侧重光学透明度和机械强度验证，避免破裂风险

3.聚合物复合材料芯片：评估化学耐受性和表面特性，防止胆汁腐蚀

4.硅基集成芯片：测试电化学性能和温度响应，保障信号稳定性

5.纸基微流控装置：检测吸收率和流体扩散速度，优化毛细作用

6.金属增强微流控芯片：验证机械耐久性和热传导效率

7.生物可降解芯片：降解速率和溶出物分析，确保环境安全性

8.多层复合芯片：界面结合强度和流体通道对齐精度检测

9.柔性微流控芯片：弯曲疲劳测试和变形恢复率评估

10.纳米结构芯片：表面纳米粗糙度检测和流体滞留控制

检测方法

国际标准：

• ISO10993-5:2009医疗器械生物兼容性试验细胞毒性部分
• ISO5167-1:2022封闭管道中流体流量的测量差压法
• ISO4287:1997表面粗糙度参数的几何特性术语定义和测量
• ASTMF2129-19医疗器械电化学腐蚀测试标准方法

• GB/T16886.5-2017医疗器械生物学评价细胞毒性试验
• GB5009.74-2021食品接触材料溶出物限量标准
• GB/T1031-2009表面粗糙度参数及其数值
• GB/T2423.22-2012环境试验温度变化试验方法

检测设备

1.显微流速仪：KeyenceVW-9000（分辨率0.1μm/s，流量范围0.01-200μL/min）

2.压力传感器：OmegaPX409（量程0-200kPa，精度±0.25%）

3.生物安全柜：ThermoScientific1300（洁净度Class100）

4.光谱分析仪：AgilentCarry7000（波长范围190-1100nm，检测限0.1ppm）

5.万能材料试验机：ShimadzuAGS-X（载荷范围0.01-10kN，位移精度±0.5μm）

6.表面轮廓仪：BrukerContourGT（分辨率0.001μm，扫描速度1mm/s）

7.恒温恒湿箱：EspecSH-641（温度范围-40-150°C，湿度控制±2%）

8.电化学工作站：MetrohmAutolab（频率范围10μHz-1MHz，电位范围±10V）

9.细胞培养系统：EppendorfCellXpert（CO2控制精度±0.1%，温度±0.2°C）

10.光学显微镜：NikonEclipseTi2（放大倍数1000X，分辨率0.2μm）

11.泄漏测试仪：UsonAccuTest（检测灵敏度0.001μL/min，压力范围0-500kPa）

12.热循环测试仪：TenneyT20（温度变化速率10°C/min，循环次数10000）

13.阻抗分析仪：KeysightE4990A（精度±1%，频率范围20Hz-120MHz）

14.离心机：BeckmanCoulterAllegra（转速范围100-15000rpm，加速度控制）

15.分光光度计：PerkinElmerLambda（波长精度±0.1nm，扫描速度2400nm/min）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

中析仪器 资质