玻璃化解冻液自由基清除率分析

参考周期：常规试验7-15工作日，加急试验5个工作日。

注意：因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外)。

检测项目

自由基清除性能检测：

• 清除效率：[清除率%]（参照ISO11357）
• 半抑制浓度：[IC50值]（μmol/L）
• 氧化还原电位：[E_h值]（mV）

• 总抗氧化能力：[TAC值]（mmolTE/g）
• 超氧阴离子清除率：[清除率%]
• 羟自由基抑制率：[抑制率%]

• pH值：[范围6.0-7.5]
• 电导率：[μS/cm]
• 粘度：[cP，25℃]

• 玻璃化转变温度：[T_g值]（℃）
• 热分解温度：[T_d值]（℃）
• 熔融焓：[ΔH_m值]（J/g）

• 细胞存活率：[存活率%]
• 细胞毒性：[LD50值]
• 溶血率：[溶血率%]

• 长期储存清除率变化：[变化率%]
• 反复冻融耐受性：[耐受次数]

• 活性成分含量：[浓度mg/mL]
• 杂质残留：[残留量ppm]
• 水分含量：[%]

• 水溶性：[溶解度g/100mL]
• 有机溶剂兼容性：[兼容性评级]

• 表面张力值：[mN/m]
• 接触角：[度]

• 透光率：[%at600nm]
• 浊度：[NTU]

检测范围

1.细胞冷冻保存液：用于干细胞或免疫细胞低温储存，重点检测自由基清除率对细胞复苏活性的影响。

2.组织解冻液：适用于器官移植样本处理，侧重抗氧化活性及生物兼容性指标。

3.生物制药缓冲液：用于蛋白质或疫苗保存，检测热稳定性及成分残留。

4.食品级解冻液：针对冷冻食品加工，重点监控杂质残留和物理化学性质。

5.工业冷却液：应用于机械系统冷冻保护，评估热稳定性和溶解性。

6.医用血浆保存液：用于血液制品储存，检测自由基清除率和细胞毒性参数。

7.化妆品冻存液：针对护肤品活性成分，侧重光学特性及表面张力。

8.农业种质保存液：用于种子或胚胎冷冻，评估储存稳定性及抗氧化能力。

9.环境样本保护液：适用于水质或土壤样品，检测清除效率和生物兼容性。

10.研究用标准溶液：实验室基准解冻液，全面覆盖所有检测项目以建立参考值。

检测方法

国际标准：

• ISO10993-5:2021医疗器械生物学评价-第5部分：体外细胞毒性试验
• ASTME2186-22抗氧化剂清除自由基能力标准试验方法
• ISO11357-3:2018塑料-差示扫描量热法(DSC)-第3部分：熔化和结晶温度测定

• GB/T5009.227-2016食品卫生理化检验标准方法抗氧化能力的测定
• GB/T16886.5-2017医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
• GB/T2918-2018塑料试样状态调节和试验标准环境

检测设备

1.紫外可见分光光度计：UV-SPEC2600型（波长范围190-1100nm，分辨率0.1nm）

2.荧光分光光度计：FLUORO-SCAN7100型（激发波长200-900nm，检测限0.01ppb）

3.差示扫描量热仪：DSC-POLYMA214型（温度范围-180℃至700℃，灵敏度0.1μW）

4.电子天平：BALANCE-XS205型（量程220g，精度0.01mg）

5.pH计：PH-METERHI8424型（分辨率0.001pH，自动补偿）

6.粘度计：VISCO-DV2T型（转速0.01-250rpm，精确度±1%）

7.离心机：CENTRI-5910R型（最大转速15000rpm，温度控制4-40℃）

8.生物安全柜：BIOSAFE-A2型（气流速度0.45m/s，HEPA过滤）

9.恒温培养箱：INCUBATOR-IN260型（温度5-80℃，均匀度±0.5℃）

10.电化学工作站：ELJianCeRO-CHI660E型（电流±250mA，电位±10V）

11.显微镜：MICRO-CX43型（放大倍数40-1000x，LED光源）

12.旋转蒸发仪：ROTAVAP-R300型（真空度1-1000mbar，温度室温-180℃）

13.高压液相色谱仪：HPLC-1260II型（检测器UV-Vis，流速0.001-10mL/min）

14.气相色谱仪：GC-TRACE1310型（检测器FID，温度-99℃至450℃）

15.冻干机：LYOPHIL-ALPHA型（冷凝温度-85℃，真空度0.01mbar）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

中析仪器 资质